- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05262049
Vergelijking van intermitterende compressie-decompressie met glijders voor artrose van de knie
Vergelijking van intermitterende compressie-decompressie met glijbewegingen en conventioneel fysiotherapieprotocol voor artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende leeftijdsgebonden musculoskeletale aandoening wereldwijd is artrose, waarvan wordt verondersteld dat de prevalentie bij ouderen toeneemt naarmate deze ouder wordt. kniepijn is een veelvoorkomend probleem dat bijdraagt aan artrose bij ouderen en neemt toe met de toename van risicofactor obesitas en naarmate de bevolking ouder wordt. Mensen met knieartrose ervaren verminderde beweging, frequente chronische pijn samen met verminderde kracht en balans en worden geconfronteerd met beperkingen bij dagelijkse activiteiten. Röntgenfoto's van patiënten met artrose van de knie tonen veranderingen in laterale en medische tibiofemorale gewrichten samen met het patellofemorale gewricht. Momenteel heeft 40% van de mensen ouder dan 75 jaar knieartrose. In de VS heeft 28% van de volwassenen ouder dan 45 jaar en 37% ouder dan 65 jaar knieartrose. Artrose van de knie is een groot leeftijdsgebonden gezondheidsprobleem en is de belangrijkste oorzaak van pijn en invaliditeit bij mensen.
Radiografisch bewijs van artrose is aanwezig bij de meerderheid van de mensen ouder dan 65 jaar; 80% van de 75-plussers, ongeveer 11% van de 65-plussers heeft symptomatische artrose van de knie. De huidige richtlijnen bevelen niet-farmacologische methoden aan, zoals fysiotherapie, als eerstelijnsopties bij de behandeling van artrose. Momenteel is er geen medisch effectieve behandeling beschikbaar. NSAID's en paracetamol worden veel gebruikt om dit te behandelen, maar soms kunnen ze de symptomen niet verlichten, wat leidt tot meer nadelige effecten. Fysiotherapie wordt beschouwd als een essentieel element bij het verlichten van pijn en het verbeteren van fysiek functioneren, maar de gegevens zijn beperkt. Lichaamsbeweging heeft verbetering laten zien op het gebied van loopsnelheid, kracht, functies, zelfredzaamheid en pijnverlichting tijdens activiteiten en maakt het mogelijk om dagelijkse beperkingen te verminderen. Het is dringend nodig om nieuwe effectieve behandelingen en technieken voor patiënten met knieartrose te identificeren, aangezien dit dringende gezondheids- en klinische prioriteit heeft. Fysiotherapie-interventies die gewoonlijk worden voorgeschreven voor de behandeling van artrose van de knie, omvatten elektrotherapie samen met isometrische oefeningen voor de knie, maar deze zijn niet zo effectief als bij artrose kraakbeenbeschadigingen in dezelfde mate, samen met beperkte bloedstroom en verminderde metabolische activiteit. Deze interventies zijn niet voldoende om de genezingsreactie van kraakbeen te bevorderen. Wordt verondersteld de osteoblastische activiteit te bevorderen, waardoor de symptomen worden verbeterd en het degeneratieproces wordt vertraagd Intermitterende compressie en decompressie met glijbewegingen heeft significante resultaten bij het verbeteren van de symptomen die verband houden met artrose van de knie, samen met een verbetering van de kwaliteit van leven. Aangenomen wordt dat deze techniek chirurgische ingrepen vertraagt en voorkomt en tevens een kosteneffectieve behandeling is voor patiënten die lijden aan artrose van de knie.
Mobilisatie van het kniegewricht omvat de mobilisatie van het tibiofemorale gewricht. Dit omvat anterieure en posterieure glijbewegingen met compressie en decompressie. Mobilisatie is een passieve procedure die wordt uitgevoerd om pijn te verminderen, het bewegingsbereik te vergroten en het functionele vermogen van de patiënt te vergroten, omdat de optimale stimulans voor de regeneratie van het gewrichtskraakbeen intermitterende compressie en decompressie met glijden is. Er is ook gemeld dat manuele fysiotherapie pijn remt en moduleert, een gecontroleerde ontstekingsreactie induceert die genezing op gang brengt en de verwerking van pijn beïnvloedt, en acute ontsteking als reactie op inspanning verandert. Deze kunnen allemaal bijdragen aan verminderde pijn door spiercontractie, waardoor de tolerantie voor inspanning wordt verbeterd. Gewrichtsmobilisaties moduleren ook proprioceptieve input voor gewrichtsstructuren, bereiden het gewricht en de omliggende spieren voor voor een optimale respons op versterkingsprogramma's, verbeteren de spiercontrole en reactietijden. Intermitterende compressie en decompressie samen met glijden van gewrichtskraakbeen tijdens gematigde inspanningsactiviteiten zorgt ervoor dat synoviaal vocht het gewricht voedt en afvalproducten verwijdert. Deze beweging kan ook leiden tot verdikking en verhoogde veerkracht in het kraakbeen. Oefening leidt ook tot verhoogde spier- en ligamentische kracht die stabiliteit aan het gewricht geeft.
Beschadigd gewrichtskraakbeen heeft minder genezend vermogen vanwege de lage metabole activiteit en beperkte bloedcirculatie waardoor een beperkte reactie op letsel mogelijk is. Deze kraakbeenlaesie is soms zeer progressief. Daarom is de vroege interventie erop gericht om deze progressieve laesie te beperken tot gewrichtskraakbeen, wat cruciaal kan zijn voor het verminderen van de handicap en chronische pijn geassocieerd met artrose. Samendrukkende krachten uitgeoefend op het kniegewricht duwen de vloeistof uit het kraakbeen en tijdens decompressie wordt het weer geabsorbeerd. helpt dit fenomeen bij de regeneratie van kraakbeen door middel van de toevoer van voedingsstoffen en zuurstof. Fysiotherapie-interventies die zijn inbegrepen, zijn elektrotherapie en isometrische oefeningen voor de knie voor de behandeling van artrose. Maar deze ingrepen zijn niet zo effectief en helpen niet bij de regeneratie van het kraakbeen. Intermitterende compressie en decompressie met glijden helpt de osteoblastische activiteit te activeren en de symptomen van artrose te verbeteren, waardoor het degeneratieproces wordt vertraagd. De studie houdt zich bezig met het vinden van de effecten van intermitterende compressie en decompressie met glijders voor artrose van de knie. De behandelingstechniek in dit onderzoek zal substantieel helpen om alle belangrijke resultaten te verbeteren, zoals blijkt uit de literatuur. pijn, handicap, bewegingsbereik bij patiënten met knieartrose. Het zal innovatieve interventies toevoegen aan bestaande literatuur die nuttig zal zijn bij het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten met artrose van de knie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Chaudhary Medical Center
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- DHQ Haripur
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
-
-
Punjab
-
WAH, Punjab, Pakistan, 47040
- Akhtar jahan medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen diagnosticeren met artrose van het kniegewricht
- Leeftijd: boven de 40, onder de 70 jaar
- Zowel geslacht (mannelijk als vrouwelijk) inbegrepen
- Proefpersonen met unilaterale of bilaterale betrokkenheid van de knie
- Patiënten die commando's kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die een operatie aan de onderste ledematen heeft ondergaan
- Proefpersoon met inflammatoire gewrichtsaandoening of neurologische aandoening van de onderste ledematen (motorisch of sensorisch verlies).
- Intra-articulaire corticosteroïden of hyaluronzuurinjectie gedurende de afgelopen zes maanden.
- Onderwerp met geschiedenis van overgevoelige huid, allergie of andere huidaandoeningen
- Onderwerpen met een misvorming zoals genu varum/ genu valgum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intermitterende compressie-decompressie met glijders
Patiënten in deze groep krijgen alleen intermitterende compressie en decompressie met glijders.
Tractie (decompressie toegepast op kniegewricht met anteroposterieure glijden gevolgd door compressie gedurende ongeveer 6 minuten (30 glijden, 10 seconden compressie en vice versa), gedurende 4 weken (3 dagen per week, afwisselende dagen)
|
Patiënten in deze groep krijgen alleen intermitterende compressie en decompressie met glijders.
Tractie (decompressie toegepast op kniegewricht met anteroposterieure glijden gevolgd door compressie gedurende ongeveer 6 minuten (30 glijden, 10 seconden compressie en vice versa), gedurende 4 weken (3 dagen per week, afwisselende dagen)
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie
In deze groep wordt conventionele therapie gegeven volgens onderstaand protocol gedurende 4 weken (3 dagen per week, afwisselend).
|
In deze groep wordt conventionele therapie gegeven volgens onderstaand protocol gedurende 4 weken (3 dagen per week, afwisselend).
|
|
Experimenteel: conventionele fysiotherapie en intermitterende compressie-decompressie met glijders
Patiënten in deze groep krijgen gedurende 4 weken (3 dagen per week, afwisselende dagen) de combinatie van conventionele fysiotherapie en intermitterende compressie en decompressie met glijders.
|
Patiënten in deze groep krijgen gedurende 4 weken (3 dagen per week, afwisselende dagen) de combinatie van conventionele fysiotherapie en intermitterende compressie en decompressie met glijders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen ten opzichte van de baseline numerieke pijnbeoordelingsschaal. De 11-punts numerieke schaal varieert van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn") werden genomen
|
4e week
|
|
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen ten opzichte van baseline, De KOOS wordt door uzelf afgenomen en beoordeelt vijf uitkomsten: pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en kniegerelateerde kwaliteit van leven werden genomen
|
4e week
|
|
West-Ontario en McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen ten opzichte van baseline Western Ontario en McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) werden genomen.
De WOMAC bestaat uit 24 items: 5 items over pijn, 2 items over stijfheid en 17 items over fysiek functioneren.
Het produceert drie subschaalscores (pijn, stijfheid en fysiek functioneren) en een totaalscore.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRS/REC/00862
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .