- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05262049
Сравнение прерывистой компрессионно-декомпрессионной терапии с глайдером при остеоартрозе коленного сустава
Сравнение прерывистой компрессии-декомпрессии со скольжением и традиционным протоколом физиотерапии при остеоартрозе коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наиболее распространенным возрастным заболеванием опорно-двигательного аппарата во всем мире является остеоартрит, распространенность которого, как предполагается, увеличивается у пожилых людей по мере их старения. боль в колене является распространенной проблемой, способствующей ОА у пожилых людей, увеличивающейся с увеличением фактора риска ожирения и по мере старения населения. Люди с ОА коленного сустава испытывают снижение подвижности, частые хронические боли, нарушение силы и равновесия и сталкиваются с ограничениями в повседневной деятельности. На рентгенограммах больных ОА коленных суставов наряду с пателлофеморальным суставом выявляются изменения в латеральном и лечебном большеберцово-бедренных суставах. В настоящее время 40% людей в возрасте старше 75 лет страдают ОА коленного сустава. В США 28% взрослых старше 45 лет и 37% старше 65 лет страдают ОА коленного сустава. Остеоартрит коленного сустава является серьезной возрастной проблемой со здоровьем и основной причиной боли и инвалидности у людей.
Рентгенологические признаки остеоартрита присутствуют у большинства людей старше 65 лет; 80% лиц старше 75 лет. Приблизительно 11% лиц старше 65 лет имеют симптоматический остеоартрит коленного сустава. Современные руководства рекомендуют немедикаментозные методы, такие как физиотерапия, в качестве вариантов первой линии при лечении ОА. В настоящее время не существует эффективного с медицинской точки зрения лечения. НПВП и ацетаминофены широко используются для лечения, но иногда они не могут облегчить симптомы, что приводит к более неблагоприятным последствиям. Физиотерапия считается важным элементом облегчения боли и улучшения физического функционирования, но данные ограничены. Упражнения показали улучшение скорости ходьбы, силы, самоэффективности функций наряду с облегчением боли во время занятий и позволяют уменьшить ограничения в повседневной жизни. Крайне необходимо определить новые эффективные методы лечения и методы лечения пациентов с ОА коленного сустава, поскольку это является неотложным приоритетом в области здравоохранения и клинической медицины. Физиотерапевтические вмешательства, обычно назначаемые для лечения ОА коленного сустава, включают электротерапию наряду с изометрическими упражнениями для коленного сустава, но они не так эффективны, как при ОА с повреждением хряща, в такой степени, как ограничение кровотока и снижение метаболической активности. Этих вмешательств недостаточно для ускорения заживления хряща. Предполагается, что он способствует активности остеобластов, тем самым улучшая симптомы наряду с замедлением процесса дегенерации. Периодическая компрессия и декомпрессия со скольжением имеет значительные результаты в улучшении симптомов, связанных с ОА коленного сустава, наряду с улучшением качества жизни. Считается, что этот метод отсрочивает и предотвращает хирургические вмешательства, а также является экономически эффективным методом лечения пациентов, страдающих ОА коленного сустава.
Мобилизация коленного сустава включает мобилизацию большеберцово-бедренного сустава. Это включает переднее и заднее скольжение с компрессией и декомпрессией. Мобилизация является пассивной процедурой, выполняемой для уменьшения боли, увеличения объема движений и повышения функциональной способности пациента, поскольку оптимальным стимулом для регенерации суставного хряща является прерывистая компрессия и декомпрессия со скольжением. Сообщалось также, что мануальная физиотерапия ингибирует и модулирует боль, вызывает контролируемую воспалительную реакцию, которая инициирует заживление и влияет на обработку боли, а также изменяет острое воспаление в ответ на физическую нагрузку. Все это может способствовать уменьшению боли от мышечных сокращений, улучшая переносимость упражнений. Совместная мобилизация также модулирует проприоцептивное воздействие на суставные структуры, подготавливает сустав и окружающие мышцы к оптимальному ответу на программы укрепления, улучшает мышечный контроль и время реакции. Прерывистая компрессия и декомпрессия наряду со скольжением суставного хряща во время умеренных физических упражнений позволяет синовиальной жидкости питать сустав и удалять продукты жизнедеятельности. Это движение также может привести к утолщению и повышению упругости хряща. Упражнения также приводят к увеличению силы мышц и связок, что обеспечивает стабильность сустава.
Поврежденный суставной хрящ имеет меньшую способность к заживлению из-за его низкой метаболической активности и ограниченного кровообращения, что делает возможным ограниченный ответ на травму. Это поражение хряща иногда очень прогрессирует. Таким образом, его раннее вмешательство направлено на то, чтобы ограничить это прогрессирующее поражение суставного хряща, что может иметь решающее значение для уменьшения инвалидности и хронической боли, связанной с остеоартритом. Силы сжатия, приложенные к коленному суставу, выталкивают жидкость из хряща, и во время декомпрессии она реабсорбируется. , это явление помогает в регенерации хряща посредством снабжения питательными веществами и кислородом. Включенные физиотерапевтические вмешательства включают электротерапию вместе с изометрическими упражнениями для коленного сустава для лечения остеоартрита. Но эти вмешательства не столь эффективны и не способствуют регенерации хряща. Прерывистая компрессия и декомпрессия со скольжением помогает активировать активность остеобластов и улучшить симптомы остеоартрита, тем самым замедляя процесс дегенерации. Исследование посвящено выявлению эффектов прерывистой компрессии и декомпрессии со скольжением при остеоартрозе коленного сустава. Техника лечения в этом исследовании существенно поможет улучшить все важные результаты, согласно литературным данным, т.е. боль, инвалидность, объем движений у больных остеоартрозом коленных суставов. Это добавит инновационное вмешательство в существующую литературу, которое будет полезно для улучшения качества жизни пациентов с ОА коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 22620
- Chaudhary Medical Center
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 22620
- DHQ Haripur
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
-
-
Punjab
-
WAH, Punjab, Пакистан, 47040
- Akhtar jahan medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У субъектов диагностирован остеоартрит коленного сустава
- Возраст: старше 40, младше 70 лет
- Оба пола (мужской и женский) включены
- Субъекты с односторонним или двусторонним поражением колена
- Пациенты, которые смогут понимать команды.
Критерий исключения:
- Субъект, перенесший любую операцию на нижних конечностях
- Субъект с воспалительным заболеванием суставов с неврологическим расстройством нижних конечностей (моторная или сенсорная потеря).
- Внутрисуставные кортикостероиды или инъекции гиалуроновой кислоты в течение последних шести месяцев.
- Субъект с гиперчувствительной кожей, аллергией или любым другим кожным заболеванием в анамнезе.
- Субъекты с любой деформацией, такой как genu varum / genu valgum
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: прерывистая компрессия-декомпрессия со скольжением
Пациентам в этой группе будут давать только прерывистую компрессию и декомпрессию со скольжением.
Вытяжение (декомпрессия коленного сустава с переднезадним скольжением с последующей компрессией в течение примерно 6 минут (30 скольжений, 10 секунд сжатия и наоборот) в течение 4 недель (3 дня в неделю, через день)
|
Пациентам в этой группе будут давать только прерывистую компрессию и декомпрессию со скольжением.
Вытяжение (декомпрессия коленного сустава с переднезадним скольжением с последующей компрессией в течение примерно 6 минут (30 скольжений, 10 секунд сжатия и наоборот) в течение 4 недель (3 дня в неделю, через день)
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия
В этой группе традиционная терапия будет проводиться в соответствии с указанным ниже протоколом в течение 4 недель (3 дня в неделю, через день).
|
В этой группе традиционная терапия будет проводиться в соответствии с указанным ниже протоколом в течение 4 недель (3 дня в неделю, через день).
|
Экспериментальный: обычная физиотерапия и прерывистая компрессионно-декомпрессионная гимнастика
Пациенты этой группы будут получать комбинацию традиционной физиотерапии и прерывистой компрессии и декомпрессии со скольжением в течение 4 недель (3 дня в неделю, через день).
|
Пациенты этой группы будут получать комбинацию традиционной физиотерапии и прерывистой компрессии и декомпрессии со скольжением в течение 4 недель (3 дня в неделю, через день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
изменения по сравнению с базовой числовой шкалой оценки боли. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», представляющего одну крайнюю степень боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильна, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить») были взяты
|
4 неделя
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, KOOS проводится самостоятельно и оценивает пять результатов: боль, симптомы, повседневная активность, функция спорта и отдыха и качество жизни, связанное с коленом.
|
4 неделя
|
Индекс остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 4 неделя
|
были взяты изменения по сравнению с исходным индексом остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
WOMAC состоит из 24 пунктов: 5 пунктов боли, 2 скованности и 17 пунктов физических функций.
Он дает три балла по подшкалам (боль, скованность и физическая функция) и общий балл.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/RCRS/REC/00862
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования прерывистая компрессия-декомпрессия со скольжением
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОстановка сердца | Внезапная сердечная смертьСоединенные Штаты