- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05262049
Comparação da compressão-descompressão intermitente com deslizamentos para osteoartrite do joelho
Comparação da compressão-descompressão intermitente com deslizamentos e protocolo de fisioterapia convencional para osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O distúrbio musculoesquelético relacionado à idade mais prevalente em todo o mundo é a osteoartrite, cuja prevalência deve aumentar na população idosa à medida que envelhece. a dor no joelho é um problema comum que contribui para a OA na população idosa, aumentando com o aumento do fator de risco obesidade e com o envelhecimento da população. Pessoas com OA de joelho apresentam movimento reduzido, dores crônicas frequentes, comprometimento da força e do equilíbrio e limitações nas atividades diárias. Radiografias de pacientes com OA de joelho mostram alterações nas articulações tibiofemoral lateral e lateral junto com a articulação patelofemoral. Atualmente, 40% das pessoas com idade acima de 75 anos são acometidas com OA de joelho. Nos EUA, 28% dos adultos com mais de 45 anos de idade e 37% com mais de 65 anos de idade são afetados com OA de joelho. A osteoartrite do joelho é um importante problema de saúde relacionado à idade e é a principal causa de dor e incapacidade nas pessoas.
A evidência radiográfica de osteoartrite está presente na maioria das pessoas com mais de 65 anos; 80% das pessoas com mais de 75 anos, Aproximadamente 11% das pessoas com mais de 65 anos têm osteoartrite sintomática do joelho As diretrizes atuais recomendam métodos não farmacológicos, como fisioterapia, como opções de primeira linha no tratamento da OA. Atualmente não há nenhum tratamento medicamente eficaz disponível. AINEs e acetaminofenos são amplamente usados para tratar isso, mas às vezes eles falham em aliviar os sintomas, levando a mais efeitos adversos. A fisioterapia é considerada um elemento essencial para aliviar a dor e melhorar o funcionamento físico, mas os dados são limitados. O exercício mostrou melhora na velocidade de caminhada, força, autoeficácia das funções, alívio da dor durante as atividades e permite reduzir a limitação do dia a dia. É uma necessidade urgente identificar novos tratamentos e técnicas eficazes para pacientes com OA de joelho, pois é uma prioridade clínica e de saúde urgente. As intervenções de fisioterapia comumente prescritas para o tratamento da OA do joelho incluem eletroterapia juntamente com exercícios isométricos do joelho, mas estes não são tão eficazes quanto nos danos à cartilagem da OA, juntamente com o fluxo sanguíneo limitado e a atividade metabólica reduzida. Essas intervenções não são suficientes para promover a resposta de cicatrização da cartilagem. Supõe-se que promova a atividade osteoblástica, melhorando os sintomas e retardando o processo de degeneração. A compressão e descompressão intermitentes com deslizamentos têm resultados significativos na melhora dos sintomas associados à OA do joelho, além de melhorar a qualidade de vida. Acredita-se que essa técnica atrase e evite intervenções cirúrgicas, além de ser um tratamento econômico para pacientes que sofrem de OA de joelho.
A mobilização da articulação do joelho inclui a mobilização da articulação tibiofemoral. Isso inclui deslizamentos anteriores e posteriores com compressão e descompressão. A mobilização é um procedimento passivo realizado para melhorar a dor, aumentar a amplitude de movimento e aumentar a capacidade funcional do paciente, pois o estímulo ideal para a regeneração da cartilagem articular é a compressão e descompressão intermitente com deslizamento. Também foi relatado que a fisioterapia manual inibe e modula a dor, induz uma resposta inflamatória controlada que inicia a cura e influencia o processamento da dor e altera a inflamação aguda em resposta ao exercício. Tudo isso pode contribuir para a diminuição da dor causada pela contração muscular, melhorando a tolerância ao exercício. As mobilizações articulares também modulam a entrada proprioceptiva das estruturas articulares, preparam a articulação e os músculos circundantes para uma resposta ideal aos programas de fortalecimento, melhoram o controle muscular e os tempos de reação. A compressão e a descompressão intermitentes, juntamente com o deslizamento da cartilagem articular durante atividades de exercícios moderados, permitem que o líquido sinovial nutra a articulação e remova os resíduos. Esse movimento também pode levar ao espessamento e aumento da resiliência da cartilagem. O exercício também leva ao aumento da força muscular e ligamentar que fornece estabilidade à articulação.
A cartilagem articular danificada tem menor capacidade de cicatrização devido à sua baixa atividade metabólica e circulação sanguínea limitada, o que permite uma resposta limitada à lesão. Esta lesão da cartilagem é por vezes muito progressiva. Portanto, sua intervenção precoce visa limitar essa lesão progressiva à cartilagem articular, que pode ser crítica para diminuir a incapacidade e a dor crônica associada à osteoartrite. , esse fenômeno ajuda na regeneração da cartilagem por meio do fornecimento de nutrientes e oxigênio. As intervenções de fisioterapia incluídas são eletroterapia juntamente com exercícios isométricos do joelho para o tratamento da osteoartrite. Mas essas intervenções não são tão eficazes e não ajudam na regeneração da cartilagem. A compressão e descompressão intermitente com deslizamento ajuda a ativar a atividade osteoblástica e melhora os sintomas da osteoartrite, retardando assim o processo de degeneração. O estudo está preocupado em encontrar os efeitos da compressão intermitente e descompressão com deslizamentos para a osteoartrite do joelho. A técnica de tratamento nesta pesquisa ajudará substancialmente a melhorar todos os resultados importantes de acordo com a literatura evidente, ou seja, dor, incapacidade, amplitude de movimento em pacientes com osteoartrite do joelho. Ele adicionará uma intervenção inovadora à literatura existente, que será útil para melhorar a qualidade de vida em pacientes com OA de joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 22620
- Chaudhary Medical Center
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 22620
- DHQ Haripur
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
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Punjab
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WAH, Punjab, Paquistão, 47040
- Akhtar jahan medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos diagnosticados com osteoartrite da articulação do joelho
- Idade: acima de 40, abaixo de 70 anos
- Ambos os gêneros (masculino e feminino) incluídos
- Indivíduos com envolvimento unilateral ou bilateral do joelho
- Pacientes que serão capazes de compreender comandos.
Critério de exclusão:
- Sujeito que foi submetido a alguma cirurgia de membro inferior
- Sujeito com doença articular inflamatória de distúrbio neurológico dos membros inferiores (perda motora ou sensorial).
- Corticoide intra-articular ou injeção de hialurônico nos últimos seis meses.
- Sujeito com histórico de pele hipersensível, alergia ou qualquer outra condição de pele
- Indivíduos com qualquer deformidade como genu varum/genu valgum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: compressão-descompressão intermitente com deslizamentos
Os pacientes deste grupo receberão apenas compressão intermitente e descompressão com deslizamentos.
Tração (descompressão aplicada na articulação do joelho com deslizamento anteroposterior seguido de compressão por cerca de 6 minutos (30 deslizamentos, 10 segundos de compressão e vice-versa), durante 4 semanas (3 dias por semana, dias alternados)
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Os pacientes deste grupo receberão apenas compressão intermitente e descompressão com deslizamentos.
Tração (descompressão aplicada na articulação do joelho com deslizamento anteroposterior seguido de compressão por cerca de 6 minutos (30 deslizamentos, 10 segundos de compressão e vice-versa), durante 4 semanas (3 dias por semana, dias alternados)
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Experimental: Fisioterapia Convencional
Neste grupo, a terapia convencional será administrada de acordo com o protocolo abaixo mencionado por 4 semanas (3 dias por semana, dias alternados).
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Neste grupo, a terapia convencional será administrada de acordo com o protocolo abaixo mencionado por 4 semanas (3 dias por semana, dias alternados).
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Experimental: fisioterapia convencional e compressão-descompressão intermitente com deslizamentos
Os pacientes deste grupo receberão a combinação de fisioterapia convencional e compressão e descompressão intermitente com deslizamentos, por 4 semanas (3 dias por semana, dias alternados).
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Os pacientes deste grupo receberão a combinação de fisioterapia convencional e compressão e descompressão intermitente com deslizamentos, por 4 semanas (3 dias por semana, em dias alternados).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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alterações da escala numérica de avaliação da dor da linha de base, A escala numérica de 11 pontos varia de '0', representando um extremo de dor (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável") foram tomadas
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4ª semana
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Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 4ª semana
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alterações desde a linha de base, o KOOS é auto-administrado e avalia cinco resultados: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
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4ª semana
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Western Ontario e McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 4ª semana
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alterações da linha de base de Western Ontario e McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) foram tomadas.
O WOMAC é composto por 24 itens: 5 de dor, 2 de rigidez e 17 de função física.
Produz três pontuações de subescala (dor, rigidez e função física) e uma pontuação total.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/RCRS/REC/00862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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