- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05262049
Comparación de compresión-descompresión intermitente con deslizamientos para la osteoartritis de rodilla
Comparación de la compresión-descompresión intermitente con deslizamientos y el protocolo de fisioterapia convencional para la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno musculoesquelético relacionado con la edad más frecuente en todo el mundo es la osteoartritis, cuya prevalencia se supone que aumenta en la población anciana a medida que envejece. El dolor de rodilla es un problema común que contribuye a la OA en la población de mayor edad y aumenta con el aumento de la obesidad como factor de riesgo y a medida que la población envejece. Las personas con artrosis de rodilla experimentan una reducción del movimiento, dolor crónico frecuente junto con el compromiso de la fuerza y el equilibrio y se enfrentan a limitaciones en las actividades diarias. Las radiografías de pacientes con artrosis de rodilla muestran cambios en las articulaciones femorotibiales laterales y médicas junto con la articulación femororrotuliana. Actualmente, el 40% de las personas mayores de 75 años se ven afectadas por OA de rodilla. En los EE. UU., el 28 % de los adultos mayores de 45 años y el 37 % mayores de 65 años padecen artrosis de rodilla. La osteoartritis de rodilla es un importante problema de salud relacionado con la edad y es la principal causa de dolor y discapacidad en las personas.
La evidencia radiográfica de osteoartritis está presente en la mayoría de las personas mayores de 65 años; El 80 % de los mayores de 75 años, aproximadamente el 11 % de los mayores de 65 años tienen artrosis de rodilla sintomática. Las guías actuales recomiendan métodos no farmacológicos, como la fisioterapia, como opciones de primera línea en el tratamiento de la OA. Actualmente no existe un tratamiento médicamente efectivo disponible. Los AINE y los acetaminofenos se usan ampliamente para tratar esto, pero a veces no logran aliviar los síntomas y provocan más efectos adversos. La fisioterapia se considera un elemento esencial para aliviar el dolor y mejorar el funcionamiento físico, pero los datos son limitados. El ejercicio ha mostrado mejoras en la velocidad al caminar, la fuerza, la autoeficacia funcional junto con el alivio del dolor durante las actividades y permite reducir la limitación de la actividad diaria. Es una necesidad urgente identificar nuevos tratamientos y técnicas efectivos para pacientes con OA de rodilla, ya que es una prioridad clínica y de salud urgente. Las intervenciones de fisioterapia comúnmente prescritas para el manejo de la OA de rodilla incluyen electroterapia junto con ejercicios isométricos de rodilla, pero estos no son tan efectivos como en los daños del cartílago de la OA en la misma medida, junto con un flujo sanguíneo limitado y una actividad metabólica reducida. Estas intervenciones no son suficientes para promover la respuesta de curación del cartílago. Se supone que promueve la actividad osteoblástica, mejorando así los síntomas y retrasando el proceso de degeneración. La compresión y descompresión intermitente con deslizamientos tiene resultados significativos en la mejora de los síntomas asociados con la artrosis de rodilla junto con una mejora de la calidad de vida. Se cree que esta técnica retrasa y previene las intervenciones quirúrgicas, además de ser un tratamiento rentable para los pacientes que padecen artrosis de rodilla.
La movilización de la articulación de la rodilla incluye la movilización de la articulación tibiofemoral. Esto incluye deslizamientos anterior y posterior con compresión y descompresión. La movilización es un procedimiento pasivo realizado para mejorar el dolor, aumentar el rango de movimiento y aumentar la capacidad funcional del paciente, porque el estímulo óptimo para la regeneración del cartílago articular es la compresión intermitente y la descompresión con deslizamiento. También se ha informado que la fisioterapia manual inhibe y modula el dolor, induce una respuesta inflamatoria controlada que inicia la curación e influye en el procesamiento del dolor, y altera la inflamación aguda en respuesta al ejercicio. Todo esto podría contribuir a disminuir el dolor por la contracción muscular, mejorando la tolerancia al ejercicio. Las movilizaciones articulares también modulan la entrada propioceptiva a las estructuras articulares, preparan la articulación y los músculos circundantes para una respuesta óptima a los programas de fortalecimiento, mejoran el control muscular y los tiempos de reacción. La compresión y descompresión intermitente junto con el deslizamiento del cartílago articular durante las actividades de ejercicio moderado permite que el líquido sinovial nutra la articulación y elimine los productos de desecho. Este movimiento también puede provocar un engrosamiento y una mayor resistencia del cartílago. El ejercicio también conduce a un aumento de la fuerza muscular y de los ligamentos que proporciona estabilidad a la articulación.
El cartílago articular dañado tiene menor capacidad de cicatrización debido a su baja actividad metabólica y circulación sanguínea limitada que permiten una respuesta limitada a la lesión. Esta lesión del cartílago es a veces muy progresiva. Por lo tanto, su intervención temprana tiene como objetivo limitar esta lesión progresiva al cartílago articular, que puede ser fundamental para disminuir la discapacidad y el dolor crónico asociado con la osteoartritis. Las fuerzas de compresión aplicadas en la articulación de la rodilla empujan el líquido fuera del cartílago y durante la descompresión se reabsorbe. , este fenómeno ayuda en la regeneración del cartílago mediante el aporte de nutrientes y oxígeno. Las intervenciones de fisioterapia incluidas son la electroterapia junto con ejercicios isométricos de rodilla para el tratamiento de la osteoartritis. Pero estas intervenciones no son tan efectivas y no ayudan en la regeneración del cartílago. La compresión y descompresión intermitente con deslizamiento ayuda a activar la actividad osteoblástica y mejora los síntomas de la artrosis retrasando así el proceso de degeneración. El estudio se ocupa de encontrar los efectos de la compresión y descompresión intermitentes con deslizamientos para la osteoartritis de rodilla. La técnica de tratamiento en esta investigación ayudará sustancialmente a mejorar todos los resultados importantes según la literatura evidente, es decir. dolor, discapacidad, rango de movimiento en pacientes con artrosis de rodilla. Agregará una intervención innovadora a la literatura existente que será útil para mejorar la calidad de vida de los pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 22620
- Chaudhary Medical Center
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 22620
- DHQ Haripur
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
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Punjab
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WAH, Punjab, Pakistán, 47040
- Akhtar jahan medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados con osteoartritis de la articulación de la rodilla.
- Edad: por encima de 40, por debajo de 70 años
- Ambos géneros (masculino y femenino) incluidos
- Sujetos con afectación unilateral o bilateral de la rodilla
- Pacientes que serán capaces de comprender los comandos.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que se sometió a alguna cirugía de miembro inferior
- Sujeto con enfermedad inflamatoria articular o trastorno neurológico de miembros inferiores (pérdida motora o sensorial).
- Corticoides intraarticulares o inyección de ácido hialurónico durante los últimos seis meses.
- Sujeto con antecedentes de piel hipersensible, alergia o cualquier otra afección de la piel
- Sujetos con cualquier deformidad como genu varum/genu valgum
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: compresión-descompresión intermitente con deslizamientos
A los pacientes de este grupo solo se les administrará compresión intermitente y descompresión con deslizamientos.
Tracción (descompresión aplicada en la articulación de la rodilla con deslizamiento anteroposterior seguida de compresión durante aproximadamente 6 minutos (30 deslizamientos, 10 segundos de compresión y viceversa), durante 4 semanas (3 días a la semana, días alternos)
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A los pacientes de este grupo solo se les administrará compresión intermitente y descompresión con deslizamientos.
Tracción (descompresión aplicada en la articulación de la rodilla con deslizamiento anteroposterior seguida de compresión durante aproximadamente 6 minutos (30 deslizamientos, 10 segundos de compresión y viceversa), durante 4 semanas (3 días a la semana, días alternos)
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Experimental: Fisioterapia Convencional
En este grupo, la terapia convencional se administrará de acuerdo con el protocolo mencionado a continuación durante 4 semanas (3 días a la semana, días alternos).
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En este grupo, la terapia convencional se administrará de acuerdo con el protocolo mencionado a continuación durante 4 semanas (3 días a la semana, días alternos).
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Experimental: fisioterapia convencional y compresión-descompresión intermitente con deslizamientos
Los pacientes de este grupo recibirán la combinación de fisioterapia convencional y compresión y descompresión intermitente con deslizamientos, durante 4 semanas (3 días a la semana, días alternos).
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Los pacientes de este grupo recibirán la combinación de fisioterapia convencional y compresión y descompresión intermitente con deslizamientos, durante 4 semanas (3 días a la semana, días alternos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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cambios con respecto a la escala de calificación numérica del dolor inicial. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
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4ta semana
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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cambios desde el inicio, el KOOS es autoadministrado y evalúa cinco resultados: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa, y calidad de vida relacionada con la rodilla.
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4ta semana
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Índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Se tomaron los cambios desde el índice de osteoartritis de McMaster y Western Ontario (WOMAC) inicial.
El WOMAC consta de 24 ítems: 5 de dolor, 2 de rigidez y 17 de función física.
Produce tres puntajes de subescala (dolor, rigidez y función física) y un puntaje total.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRS/REC/00862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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