- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05262049
Comparaison de la compression-décompression intermittente avec les patins pour l'arthrose du genou
Comparaison de la compression-décompression intermittente avec des glissements et du protocole de physiothérapie conventionnel pour l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble musculo-squelettique lié à l'âge le plus répandu dans le monde est l'arthrose dont la prévalence est censée augmenter dans la population âgée à mesure qu'elle vieillit. la douleur au genou est un problème courant qui contribue à l'arthrose chez les personnes âgées, augmentant avec l'augmentation du facteur de risque d'obésité et avec le vieillissement de la population. Les personnes atteintes d'arthrose du genou ont des mouvements réduits, des douleurs chroniques fréquentes ainsi que des problèmes de force et d'équilibre et sont confrontées à des limitations dans leurs activités quotidiennes. Les radiographies de patients atteints d'arthrose du genou montrent des changements dans les articulations tibio-fémorales latérales et médicales ainsi que dans l'articulation fémoro-patellaire. Actuellement, 40 % des personnes âgées de plus de 75 ans sont atteintes d'arthrose du genou. Aux États-Unis, 28 % des adultes de plus de 45 ans et 37 % de plus de 65 ans sont touchés par l'arthrose du genou. L'arthrose du genou est un problème de santé majeur lié à l'âge et la principale cause de douleur et d'invalidité chez les personnes.
Des preuves radiographiques d'arthrose sont présentes chez la majorité des personnes de plus de 65 ans; 80 % des personnes de plus de 75 ans, environ 11 % des personnes de plus de 65 ans souffrent d'arthrose symptomatique du genou Les directives actuelles recommandent des méthodes non pharmacologiques, telles que la physiothérapie, comme options de première intention dans la prise en charge de l'arthrose. Il n'existe actuellement aucun traitement médicalement efficace. Les AINS et les acétaminophènes sont largement utilisés pour traiter ce problème, mais parfois ils ne parviennent pas à soulager les symptômes, ce qui entraîne davantage d'effets indésirables. La physiothérapie est considérée comme un élément essentiel pour soulager la douleur et améliorer le fonctionnement physique, mais les données sont limitées. L'exercice a montré une amélioration de la vitesse de marche, de la force, de l'auto-efficacité des fonctions ainsi que du soulagement de la douleur pendant les activités et permet de réduire les limitations quotidiennes. Il est urgent d'identifier de nouveaux traitements et techniques efficaces pour les patients atteints d'arthrose du genou, car il s'agit d'une priorité sanitaire et clinique urgente. Les interventions de physiothérapie couramment prescrites pour la prise en charge de l'arthrose du genou comprennent l'électrothérapie ainsi que des exercices isométriques du genou, mais ceux-ci ne sont pas aussi efficaces que dans les lésions cartilagineuses de l'arthrose dans la mesure où le flux sanguin est limité et l'activité métabolique réduite. Ces interventions ne suffisent pas à favoriser la réponse de cicatrisation du cartilage. Est censée favoriser l'activité ostéoblastique, améliorant ainsi les symptômes tout en retardant le processus de dégénérescence La compression et la décompression intermittentes avec glissements ont des résultats significatifs dans l'amélioration des symptômes associés à l'arthrose du genou ainsi que dans l'amélioration de la qualité de vie. On pense que cette technique retarde et prévient les interventions chirurgicales et constitue un traitement rentable pour les patients souffrant d'arthrose du genou.
La mobilisation de l'articulation du genou comprend la mobilisation de l'articulation tibiofémorale. Cela inclut les glissements antérieurs et postérieurs avec compression et décompression. La mobilisation est une procédure passive effectuée pour améliorer la douleur, augmenter l'amplitude des mouvements et augmenter la capacité fonctionnelle du patient, car le stimulus optimal pour la régénération du cartilage articulaire est la compression et la décompression intermittentes avec glissement. Il a également été rapporté que la kinésithérapie manuelle inhibe et module la douleur, induit une réponse inflammatoire contrôlée qui initie la guérison et influence le traitement de la douleur, et modifie l'inflammation aiguë en réponse à l'exercice. Ceux-ci pourraient tous contribuer à réduire la douleur due à la contraction musculaire, améliorant ainsi la tolérance à l'exercice. Les mobilisations articulaires modulent également l'apport proprioceptif aux structures articulaires, préparent l'articulation et les muscles environnants pour une réponse optimale aux programmes de renforcement, améliorent le contrôle musculaire et les temps de réaction. La compression et la décompression intermittentes ainsi que le glissement du cartilage articulaire lors d'activités physiques modérées permettent au liquide synovial de nourrir l'articulation et d'éliminer les déchets. Ce mouvement peut également entraîner un épaississement et une résistance accrue du cartilage. L'exercice entraîne également une augmentation de la force musculaire et ligamentaire qui assure la stabilité de l'articulation.
Le cartilage articulaire endommagé a moins de capacité de guérison en raison de sa faible activité métabolique et de sa circulation sanguine limitée qui permettent une réponse limitée aux blessures. Cette lésion cartilagineuse est parfois très évolutive. Par conséquent, son intervention précoce vise à limiter cette lésion progressive au cartilage articulaire qui peut être critique pour diminuer l'invalidité et la douleur chronique associées à l'arthrose. Les forces de compression appliquées sur l'articulation du genou poussent le liquide hors du cartilage et pendant la décompression, il est réabsorbé. , ce phénomène aide à la régénération du cartilage en apportant des nutriments et de l'oxygène. Les interventions de physiothérapie incluses sont l'électrothérapie ainsi que des exercices isométriques du genou pour la gestion de l'arthrose. Mais ces interventions ne sont pas si efficaces et n'aident pas à la régénération du cartilage. La compression et la décompression intermittentes avec glissement aident à activer l'activité ostéoblastique et à améliorer les symptômes de l'arthrose, retardant ainsi le processus de dégénérescence. L'étude vise à trouver les effets de la compression et de la décompression intermittentes avec glissements pour l'arthrose du genou. La technique de traitement dans cette recherche aidera considérablement à améliorer tous les résultats importants selon la littérature évidente, c'est-à-dire. douleur, handicap, amplitude de mouvement chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Il ajoutera une intervention innovante à la littérature existante qui sera utile pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Chaudhary Medical Center
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- DHQ Haripur
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
-
-
Punjab
-
WAH, Punjab, Pakistan, 47040
- Akhtar jahan medical center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets diagnostiquent une arthrose de l'articulation du genou
- Âge : plus de 40 ans, moins de 70 ans
- Les deux sexes (homme et femme) inclus
- Sujets présentant une atteinte unilatérale ou bilatérale du genou
- Les patients qui seront capables de comprendre les commandes.
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant subi une chirurgie du membre inférieur
- Sujet atteint d'une maladie articulaire inflammatoire d'un trouble neurologique des membres inférieurs (perte motrice ou sensorielle).
- Corticostéroïdes intra-articulaires ou injection hyaluronique au cours des six derniers mois.
- Sujet donnant des antécédents de peau hypersensible, d'allergie ou de toute autre affection cutanée
- Sujets avec n'importe quelle déformation comme genu varum / genu valgum
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: compression-décompression intermittente avec glissements
Les patients de ce groupe ne recevront qu'une compression et une décompression intermittentes avec glissements.
Traction (décompression appliquée à l'articulation du genou avec glissement antéropostérieur suivi d'une compression pendant environ 6 minutes (30 glissements, 10 secondes de compression et vice versa), pour une durée de 4 semaines (3 jours par semaine, jours alternés)
|
Les patients de ce groupe ne recevront qu'une compression et une décompression intermittentes avec glissements.
Traction (décompression appliquée à l'articulation du genou avec glissement antéropostérieur suivi d'une compression pendant environ 6 minutes (30 glissements, 10 secondes de compression et vice versa), pour une durée de 4 semaines (3 jours par semaine, jours alternés)
|
|
Expérimental: Physiothérapie conventionnelle
Dans ce groupe, la thérapie conventionnelle sera administrée selon le protocole mentionné ci-dessous pendant 4 semaines (3 jours par semaine, des jours alternés).
|
Dans ce groupe, la thérapie conventionnelle sera administrée selon le protocole mentionné ci-dessous pendant 4 semaines (3 jours par semaine, des jours alternés).
|
|
Expérimental: kinésithérapie conventionnelle et compression-décompression intermittente avec glissements
Les patients de ce groupe recevront la combinaison de la thérapie physique conventionnelle et de la compression et décompression intermittente avec glissements, pendant 4 semaines (3 jours par semaine, des jours alternés).
|
Les patients de ce groupe recevront la combinaison de physiothérapie conventionnelle et de compression et décompression intermittentes avec glissements, pendant 4 semaines (3 jours par semaine, des jours sur deux).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
|
changements par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de base, l'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable") ont été prises
|
4ème semaine
|
|
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 4ème semaine
|
changements par rapport à la ligne de base, le KOOS est auto-administré et évalue cinq résultats : la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative et la qualité de vie liée au genou ont été pris
|
4ème semaine
|
|
Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de McMaster (WOMAC)
Délai: 4ème semaine
|
les changements par rapport à l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de McMaster (WOMAC) ont été pris en compte.
Le WOMAC se compose de 24 items : 5 douleurs, 2 raideurs et 17 items de fonction physique.
Il produit trois scores de sous-échelle (douleur, raideur et fonction physique) et un score total.
|
4ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Riphah/RCRS/REC/00862
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .