- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05262049
Srovnání intermitentní komprese-dekomprese s klouzačkami u osteoartrózy kolena
Porovnání intermitentní komprese-dekomprese s klouzáním a konvenčním protokolem fyzikální terapie pro osteoartrózu kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celosvětově nejrozšířenější muskuloskeletální poruchou související s věkem je osteoartritida, jejíž prevalence by měla u starší populace s přibývajícím věkem stoupat. bolest kolene je častým problémem, který přispívá k OA u starší populace, která se zvyšuje s nárůstem rizikových faktorů obezity a se stárnutím populace. Lidé s Knee OA pociťují omezený pohyb, častou chronickou bolest spolu se ztrátou síly a rovnováhy a čelí omezením v každodenních činnostech. Rentgenové snímky pacientů s OA kolena ukazují změny v laterálních a lékařských tibiofemorálních kloubech spolu s patelofemorálním kloubem. V současnosti trpí OA kolena 40 % lidí ve věku nad 75 let. V USA trpí OA kolena 28 % dospělých starších 45 let a 37 % starších 65 let. Osteoartritida kolena je hlavním zdravotním problémem souvisejícím s věkem a je hlavní příčinou bolesti a invalidity u lidí.
Radiografický důkaz osteoartrózy je přítomen u většiny lidí starších 65 let; 80 % pacientů starších 75 let, Přibližně 11 % pacientů starších 65 let má symptomatickou osteoartrózu kolene Současné pokyny doporučují nefarmakologické metody, jako je fyzikální terapie, jako možnosti první volby v léčbě OA. V současné době neexistuje žádná lékařsky účinná léčba. NSAID a acetaminofeny jsou široce používány k léčbě tohoto onemocnění, ale někdy nedokážou zmírnit příznaky, což vede k více nežádoucím účinkům. Fyzikální terapie je považována za základní prvek při zmírňování bolesti a zlepšování fyzického fungování, ale údaje jsou omezené. Cvičení prokázalo zlepšení rychlosti chůze, síly, funkce soběstačnosti spolu se zmírněním bolesti při aktivitách a umožňuje snížit denní omezení. Je naléhavá potřeba identifikovat novou účinnou léčbu a techniky pro pacienty s OA kolena, protože jde o naléhavou zdravotní a klinickou prioritu. Fyzioterapeutické intervence běžně předepisované pro léčbu OA kolena zahrnují elektroléčbu spolu s izometrickými cvičeními kolena, ale ty nejsou tak účinné jako u poškození chrupavky OA do té míry spolu s omezeným průtokem krve a sníženou metabolickou aktivitou. Tyto zásahy nestačí k podpoře hojivé reakce chrupavky. Předpokládá se, že podporuje osteoblastickou aktivitu, a tím zlepšuje symptomy spolu se zpožděním degeneračního procesu. Intermitentní komprese a dekomprese pomocí klouzání má významné výsledky ve zlepšení symptomů spojených s OA kolena spolu se zlepšením kvality života. Má se za to, že tato technika oddaluje a předchází chirurgickým zákrokům, stejně jako je nákladově efektivní léčbou pacientů trpících OA kolena.
Mobilizace kolenního kloubu zahrnuje mobilizaci tibiofemorálního kloubu. To zahrnuje přední a zadní klouzání s kompresí a dekompresí. Mobilizace je pasivní procedura prováděná za účelem zmírnění bolesti, zvětšení rozsahu pohybu a zvýšení funkční schopnosti pacienta, protože optimálním stimulem pro regeneraci kloubní chrupavky je intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním. Bylo také popsáno, že manuální fyzikální terapie inhibuje a moduluje bolest, vyvolává řízenou zánětlivou reakci, která iniciuje hojení a ovlivňuje zpracování bolesti, a mění akutní zánět v reakci na cvičení. To vše by mohlo přispět ke snížení bolesti způsobené svalovou kontrakcí a zlepšit toleranci k cvičení. Mobilizace kloubů také moduluje proprioceptivní vstup do kloubních struktur, připravuje kloub a okolní svaly pro optimální reakci na posilovací programy, zlepšuje svalovou kontrolu a reakční doby. Intermitentní komprese a dekomprese spolu s klouzáním kloubní chrupavky během středně zátěžových aktivit umožňuje synoviální tekutině vyživovat kloub a odstraňovat odpadní produkty. Tento pohyb může také vést ke ztluštění a zvýšené odolnosti chrupavky. Cvičení také vede ke zvýšení svalové a vazivové síly, která zajišťuje stabilitu kloubu.
Poškozená kloubní chrupavka má menší schopnost hojení kvůli její nízké metabolické aktivitě a omezenému krevnímu oběhu, což umožňuje omezenou reakci na poranění. Tato léze chrupavky je někdy velmi progresivní. Jeho včasná intervence je proto zaměřena na omezení této progresivní léze na kloubní chrupavku, která může být kritická pro snížení invalidity a chronické bolesti spojené s osteoartrózou. Kompresní síly působící na kolenní kloub vytlačují tekutinu z chrupavky a při dekompresi se znovu vstřebává Tento jev napomáhá k regeneraci chrupavek pomocí dodávání živin a kyslíku. Mezi fyzioterapeutické intervence patří elektroléčba spolu s izometrickými cvičeními kolenního kloubu pro léčbu osteoartrózy. Tyto zásahy však nejsou tak účinné a nepomáhají při regeneraci chrupavky. Intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním pomáhá aktivovat osteoblastickou aktivitu a zlepšovat příznaky osteoartrózy, čímž oddaluje proces degenerace. Studie se zabývá zjištěním účinků intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním na osteoartrózu kolena. Technika léčby v tomto výzkumu podstatně pomůže zlepšit všechny důležité výsledky, jak je zřejmé z literatury, tzn. bolest, invalidita, rozsah pohybu u pacientů s osteoartrózou kolena. Doplní stávající literaturu o inovativní intervenci, která pomůže zlepšit kvalitu života pacientů s OA kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 22620
- Chaudhary Medical Center
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 22620
- DHQ Haripur
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
-
-
Punjab
-
WAH, Punjab, Pákistán, 47040
- Akhtar jahan medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty diagnostikují osteoartrózu kolenního kloubu
- Věk: nad 40, pod 70 let
- Včetně obou pohlaví (muž i žena).
- Subjekty s jednostranným nebo oboustranným postižením kolena
- Pacienti, kteří budou schopni porozumět příkazům.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který podstoupil jakoukoli operaci dolní končetiny
- Subjekt se zánětlivým onemocněním kloubů nebo neurologickou poruchou dolních končetin (motorická nebo smyslová ztráta).
- Intraartikulární kortikosteroidy nebo hyaluronová injekce během posledních šesti měsíců.
- Subjekt uvádějící anamnézu hypersenzitivní kůže, alergie nebo jakýchkoli jiných kožních onemocnění
- Subjekty s jakoukoli deformací, jako je genu varum/genu valgum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: přerušovaná komprese-dekomprese s kluzáky
Pacientům v této skupině bude podávána pouze přerušovaná komprese a dekomprese pomocí kluzáků.
Trakce (dekomprese aplikovaná v kolenním kloubu s předozadním klouzáním následovaná kompresí po dobu asi 6 minut (30 skluzů, 10 sekund komprese a naopak), po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den)
|
Pacientům v této skupině bude podávána pouze přerušovaná komprese a dekomprese pomocí kluzáků.
Trakce (dekomprese aplikovaná v kolenním kloubu s předozadním klouzáním následovaná kompresí po dobu asi 6 minut (30 skluzů, 10 sekund komprese a naopak), po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den)
|
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie
V této skupině bude konvenční terapie podávána podle níže uvedeného protokolu po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den).
|
V této skupině bude konvenční terapie podávána podle níže uvedeného protokolu po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den).
|
Experimentální: konvenční fyzikální terapie a intermitentní komprese-dekomprese s kluzáky
Pacienti v této skupině budou dostávat kombinaci konvenční fyzikální terapie a intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den).
|
Pacienti v této skupině budou dostávat kombinaci konvenční fyzikální terapie a intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
|
změny od výchozí číselné stupnice hodnocení bolesti, 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“)
|
4. týden
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 4. týden
|
změny oproti výchozímu stavu, KOOS se provádí sám a hodnotí pět výsledků: byla vzata bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalita života související s kolenem
|
4. týden
|
Western Ontario And McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: 4. týden
|
byly provedeny změny od výchozí hodnoty Western Ontario And McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC).
WOMAC se skládá z 24 položek: 5 položek bolesti, 2 ztuhlosti a 17 položek fyzické funkce.
Vytváří tři dílčí skóre (bolest, ztuhlost a fyzické funkce) a celkové skóre.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRS/REC/00862
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přerušovaná komprese-dekomprese s kluzáky
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy