Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intermitentní komprese-dekomprese s klouzačkami u osteoartrózy kolena

20. února 2022 aktualizováno: Riphah International University

Porovnání intermitentní komprese-dekomprese s klouzáním a konvenčním protokolem fyzikální terapie pro osteoartrózu kolena

Cílem této studie je porovnat účinky intermitentní kompresní dekomprese s klouzáním s konvenční fyzikální terapií u pacientů s osteoartrózou kolena. existují tři skupiny, do kterých budou pacienti rozděleni náhodně. skupina A bude dostávat léčebnou techniku ​​intermitentní kompresní dekomprese s kluzáky pouze, zatímco skupina B bude léčena konvenčním fyzikálním terapeutickým protokolem, zatímco pacienti skupiny c dostanou kombinaci intermitentní kompresní dekomprese s kluzáky spolu s konvenčním fyzikálním terapeutickým protokolem. Údaje před a po ošetření budou shromažďovány pomocí dotazníků WOMAC a KOOS. léčba bude podávána 3krát týdně po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětově nejrozšířenější muskuloskeletální poruchou související s věkem je osteoartritida, jejíž prevalence by měla u starší populace s přibývajícím věkem stoupat. bolest kolene je častým problémem, který přispívá k OA u starší populace, která se zvyšuje s nárůstem rizikových faktorů obezity a se stárnutím populace. Lidé s Knee OA pociťují omezený pohyb, častou chronickou bolest spolu se ztrátou síly a rovnováhy a čelí omezením v každodenních činnostech. Rentgenové snímky pacientů s OA kolena ukazují změny v laterálních a lékařských tibiofemorálních kloubech spolu s patelofemorálním kloubem. V současnosti trpí OA kolena 40 % lidí ve věku nad 75 let. V USA trpí OA kolena 28 % dospělých starších 45 let a 37 % starších 65 let. Osteoartritida kolena je hlavním zdravotním problémem souvisejícím s věkem a je hlavní příčinou bolesti a invalidity u lidí.

Radiografický důkaz osteoartrózy je přítomen u většiny lidí starších 65 let; 80 % pacientů starších 75 let, Přibližně 11 % pacientů starších 65 let má symptomatickou osteoartrózu kolene Současné pokyny doporučují nefarmakologické metody, jako je fyzikální terapie, jako možnosti první volby v léčbě OA. V současné době neexistuje žádná lékařsky účinná léčba. NSAID a acetaminofeny jsou široce používány k léčbě tohoto onemocnění, ale někdy nedokážou zmírnit příznaky, což vede k více nežádoucím účinkům. Fyzikální terapie je považována za základní prvek při zmírňování bolesti a zlepšování fyzického fungování, ale údaje jsou omezené. Cvičení prokázalo zlepšení rychlosti chůze, síly, funkce soběstačnosti spolu se zmírněním bolesti při aktivitách a umožňuje snížit denní omezení. Je naléhavá potřeba identifikovat novou účinnou léčbu a techniky pro pacienty s OA kolena, protože jde o naléhavou zdravotní a klinickou prioritu. Fyzioterapeutické intervence běžně předepisované pro léčbu OA kolena zahrnují elektroléčbu spolu s izometrickými cvičeními kolena, ale ty nejsou tak účinné jako u poškození chrupavky OA do té míry spolu s omezeným průtokem krve a sníženou metabolickou aktivitou. Tyto zásahy nestačí k podpoře hojivé reakce chrupavky. Předpokládá se, že podporuje osteoblastickou aktivitu, a tím zlepšuje symptomy spolu se zpožděním degeneračního procesu. Intermitentní komprese a dekomprese pomocí klouzání má významné výsledky ve zlepšení symptomů spojených s OA kolena spolu se zlepšením kvality života. Má se za to, že tato technika oddaluje a předchází chirurgickým zákrokům, stejně jako je nákladově efektivní léčbou pacientů trpících OA kolena.

Mobilizace kolenního kloubu zahrnuje mobilizaci tibiofemorálního kloubu. To zahrnuje přední a zadní klouzání s kompresí a dekompresí. Mobilizace je pasivní procedura prováděná za účelem zmírnění bolesti, zvětšení rozsahu pohybu a zvýšení funkční schopnosti pacienta, protože optimálním stimulem pro regeneraci kloubní chrupavky je intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním. Bylo také popsáno, že manuální fyzikální terapie inhibuje a moduluje bolest, vyvolává řízenou zánětlivou reakci, která iniciuje hojení a ovlivňuje zpracování bolesti, a mění akutní zánět v reakci na cvičení. To vše by mohlo přispět ke snížení bolesti způsobené svalovou kontrakcí a zlepšit toleranci k cvičení. Mobilizace kloubů také moduluje proprioceptivní vstup do kloubních struktur, připravuje kloub a okolní svaly pro optimální reakci na posilovací programy, zlepšuje svalovou kontrolu a reakční doby. Intermitentní komprese a dekomprese spolu s klouzáním kloubní chrupavky během středně zátěžových aktivit umožňuje synoviální tekutině vyživovat kloub a odstraňovat odpadní produkty. Tento pohyb může také vést ke ztluštění a zvýšené odolnosti chrupavky. Cvičení také vede ke zvýšení svalové a vazivové síly, která zajišťuje stabilitu kloubu.

Poškozená kloubní chrupavka má menší schopnost hojení kvůli její nízké metabolické aktivitě a omezenému krevnímu oběhu, což umožňuje omezenou reakci na poranění. Tato léze chrupavky je někdy velmi progresivní. Jeho včasná intervence je proto zaměřena na omezení této progresivní léze na kloubní chrupavku, která může být kritická pro snížení invalidity a chronické bolesti spojené s osteoartrózou. Kompresní síly působící na kolenní kloub vytlačují tekutinu z chrupavky a při dekompresi se znovu vstřebává Tento jev napomáhá k regeneraci chrupavek pomocí dodávání živin a kyslíku. Mezi fyzioterapeutické intervence patří elektroléčba spolu s izometrickými cvičeními kolenního kloubu pro léčbu osteoartrózy. Tyto zásahy však nejsou tak účinné a nepomáhají při regeneraci chrupavky. Intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním pomáhá aktivovat osteoblastickou aktivitu a zlepšovat příznaky osteoartrózy, čímž oddaluje proces degenerace. Studie se zabývá zjištěním účinků intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním na osteoartrózu kolena. Technika léčby v tomto výzkumu podstatně pomůže zlepšit všechny důležité výsledky, jak je zřejmé z literatury, tzn. bolest, invalidita, rozsah pohybu u pacientů s osteoartrózou kolena. Doplní stávající literaturu o inovativní intervenci, která pomůže zlepšit kvalitu života pacientů s OA kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 22620
        • Chaudhary Medical Center
      • Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 22620
        • DHQ Haripur
      • Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 22620
        • Yahya Welfare Complex Hospital
    • Punjab
      • WAH, Punjab, Pákistán, 47040
        • Akhtar jahan medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty diagnostikují osteoartrózu kolenního kloubu
  • Věk: nad 40, pod 70 let
  • Včetně obou pohlaví (muž i žena).
  • Subjekty s jednostranným nebo oboustranným postižením kolena
  • Pacienti, kteří budou schopni porozumět příkazům.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který podstoupil jakoukoli operaci dolní končetiny
  • Subjekt se zánětlivým onemocněním kloubů nebo neurologickou poruchou dolních končetin (motorická nebo smyslová ztráta).
  • Intraartikulární kortikosteroidy nebo hyaluronová injekce během posledních šesti měsíců.
  • Subjekt uvádějící anamnézu hypersenzitivní kůže, alergie nebo jakýchkoli jiných kožních onemocnění
  • Subjekty s jakoukoli deformací, jako je genu varum/genu valgum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přerušovaná komprese-dekomprese s kluzáky
Pacientům v této skupině bude podávána pouze přerušovaná komprese a dekomprese pomocí kluzáků. Trakce (dekomprese aplikovaná v kolenním kloubu s předozadním klouzáním následovaná kompresí po dobu asi 6 minut (30 skluzů, 10 sekund komprese a naopak), po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den)
Pacientům v této skupině bude podávána pouze přerušovaná komprese a dekomprese pomocí kluzáků. Trakce (dekomprese aplikovaná v kolenním kloubu s předozadním klouzáním následovaná kompresí po dobu asi 6 minut (30 skluzů, 10 sekund komprese a naopak), po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den)
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie

V této skupině bude konvenční terapie podávána podle níže uvedeného protokolu po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den).

  • Hot pack /TENS po dobu 10 minut
  • Protažení: hamstring (10x) a lýtka (10x)
  • Posilování periartikulárních svalů, zejména kvadricepsů (vzpřímené zvedání nohou, stisk polštáře izometrický a dynamický)

V této skupině bude konvenční terapie podávána podle níže uvedeného protokolu po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den).

  • Hot pack /TENS po dobu 10 minut
  • Protažení: hamstring (10x) a lýtka (10x)
  • Posilování periartikulárních svalů, zejména kvadricepsů (vzpřímené zvedání nohou, stisk polštáře izometrický a dynamický)
Experimentální: konvenční fyzikální terapie a intermitentní komprese-dekomprese s kluzáky
Pacienti v této skupině budou dostávat kombinaci konvenční fyzikální terapie a intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den).
Pacienti v této skupině budou dostávat kombinaci konvenční fyzikální terapie a intermitentní komprese a dekomprese s klouzáním po dobu 4 týdnů (3 dny v týdnu, každý druhý den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
změny od výchozí číselné stupnice hodnocení bolesti, 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“)
4. týden
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 4. týden
změny oproti výchozímu stavu, KOOS se provádí sám a hodnotí pět výsledků: byla vzata bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalita života související s kolenem
4. týden
Western Ontario And McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: 4. týden
byly provedeny změny od výchozí hodnoty Western Ontario And McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). WOMAC se skládá z 24 položek: 5 položek bolesti, 2 ztuhlosti a 17 položek fyzické funkce. Vytváří tři dílčí skóre (bolest, ztuhlost a fyzické funkce) a celkové skóre.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Riphah/RCRS/REC/00862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přerušovaná komprese-dekomprese s kluzáky

3
Předplatit