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间歇加压-减压与滑行治疗膝骨性关节炎的比较

2022年2月20日 更新者:Riphah International University

间歇性加压-减压与滑行和膝关节骨性关节炎常规物理治疗方案的比较

本研究的目的是比较间歇性加压减压与滑行与传统物理疗法对膝骨关节炎患者的影响。 患者将被随机分配到三个组中。 A 组将仅接受间歇加压减压和滑行治疗技术,而 B 组将接受常规物理治疗方案治疗,而 C 组患者将接受间歇加压减压和滑行联合常规物理治疗方案。 治疗前后的数据将通过问卷 WOMAC 和 KOOS 收集。 治疗将每周进行 3 次,持续 4 周。

研究概览

详细说明

全世界最普遍的肌肉骨骼与年龄相关的疾病是骨关节炎,随着年龄的增长,其患病率在老年人群中应该会上升。 随着肥胖风险因素的增加和人口老龄化,膝关节疼痛是导致老年人 OA 的常见问题。 膝关节 OA 患者的运动减少、频繁的慢性疼痛、力量和平衡受损以及日常活动受限。 膝关节 OA 患者的射线照片显示外侧和内胫股关节以及髌股关节发生变化。 目前,40% 的 75 岁以上的人患有膝骨关节炎。 在美国,28% 的 45 岁以上的成年人和 37% 的 65 岁以上的成年人患有膝骨关节炎。 膝骨关节炎是与年龄相关的主要健康问题,是导致人们疼痛和残疾的主要原因。

大多数 65 岁以上的人都有骨关节炎的影像学证据; 80% 的 75 岁以上的人,大约 11% 的 65 岁以上的人患有有症状的膝关节骨关节炎 目前的指南建议将非药物方法(例如物理疗法)作为 OA 管理的一线选择。 目前没有医学上有效的治疗方法。 非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚被广泛用于治疗这种疾病,但有时它们无法缓解症状,从而导致更多的不良反应。 物理治疗被认为是减轻疼痛和改善身体机能的基本要素,但数据有限。 锻炼已显示改善步行速度、力量、功能自我效能以及活动期间的疼痛缓解,并能够减少日常活动的限制。 迫切需要为膝关节 OA 患者确定新的有效治疗方法和技术,因为它是紧迫的健康和临床重点。 通常用于膝关节 OA 管理的物理治疗干预措施包括电疗和膝关节等距运动,但这些在 OA 软骨损伤以及血流受限和代谢活动减少方面不如 OA 有效。 这些干预措施不足以促进软骨的愈合反应。 应该促进成骨细胞活动,从而改善症状并延缓退化过程 间歇性压缩和滑动减压在改善与膝关节 OA 相关的症状以及改善生活质量方面具有显着效果。 这种技术被认为可以延迟和防止手术干预,并且对患有膝关节 OA 的患者来说是一种具有成本效益的治疗方法。

膝关节的活动包括胫股关节的活动。 这包括前后滑动加压和减压。 动员是一种被动手术,用于改善疼痛、增加运动范围和增加患者的功能能力,因为关节软骨再生的最佳刺激是间歇性压缩和滑动减压。 据报道,手动物理疗法可以抑制和调节疼痛,诱导可控的炎症反应,从而启动愈合并影响疼痛的处理,并改变对运动的急性炎症反应。 这些都有助于减轻肌肉收缩引起的疼痛,提高运动耐受性。 关节动员还可以调节对关节结构的本体感受输入,为关节和周围肌肉做好准备以对强化计划做出最佳反应,改善肌肉控制和反应时间。 间歇性压缩和减压以及适度运动期间关节软骨的滑动可使滑液滋养关节并清除废物。 这种运动还会导致软骨增厚和弹性增加。 运动还可以增加肌肉和韧带的力量,从而为关节提供稳定性。

受损的关节软骨由于其低代谢活性和有限的血液循环而具有较低的愈合能力,这使得对损伤的反应有限。 这种软骨病变有时会非常严重。 因此,它的早期干预旨在将这种进行性损伤限制在关节软骨内,这对于减少与骨关节炎相关的残疾和慢性疼痛可能是至关重要的。施加在膝关节上的压缩力将液体推出软骨,并在减压过程中被重新吸收,这种现象通过提供营养和氧气帮助软骨再生。 包括的物理治疗干预措施包括电疗以及用于治疗骨关节炎的膝关节等距运动。 但这些干预措施并不那么有效,也无助于软骨的再生。 间歇性加压和滑动减压有助于激活成骨细胞活性,改善骨关节炎症状,从而延缓退化过程。 该研究关注的是发现间歇性压缩和滑动减压对膝骨关节炎的影响。本研究中的治疗技术将大大有助于改善所有重要结果,如文献所示。 膝骨关节炎患者的疼痛、残疾、活动范围。 它将为现有文献增加创新干预,这将有助于改善膝骨关节炎患者的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Haripur、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、22620
        • Chaudhary Medical Center
      • Haripur、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、22620
        • DHQ Haripur
      • Haripur、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、22620
        • Yahya Welfare Complex Hospital
    • Punjab
      • WAH、Punjab、巴基斯坦、47040
        • Akhtar jahan medical center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者诊断为膝关节骨关节炎
  • 年龄:40岁以上,70岁以下
  • 包括性别(男性和女性)
  • 单侧或双侧膝关节受累的受试者
  • 能够理解命令的患者。

排除标准:

  • 接受过任何下肢手术的受试者
  • 患有下肢神经系统疾病(运动或感觉丧失)的炎症性关节病的受试者。
  • 在过去六个月内关节内皮质类固醇或透明质酸注射。
  • 受试者有皮肤过敏、过敏或任何其他皮肤病史
  • 有任何畸形的受试者,如膝内翻/膝外翻

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间歇性加压-减压滑行
该组患者将仅接受间歇性加压和滑行减压。 牵引(在膝关节前后滑动减压,然后加压约 6 分钟(滑动 30 次,加压 10 秒,反之亦然),持续 4 周(每周 3 天,隔天)
该组患者将仅接受间歇性加压和滑行减压。 牵引(在膝关节前后滑动减压,然后加压约 6 分钟(滑动 30 次,加压 10 秒,反之亦然),持续 4 周(每周 3 天,隔天)
实验性的:常规物理疗法

在该组中,常规治疗将根据以下提到的方案进行 4 周(每周 3 天,隔天)。

  • 热敷/TENS 10分钟
  • 拉伸:腘绳肌 (10x) 和小腿 (10x)
  • 加强关节周围肌肉,尤其是股四头肌(直腿抬高、枕头挤压等距和动态)

在该组中,常规治疗将根据以下提到的方案进行 4 周(每周 3 天,隔天)。

  • 热敷/TENS 10分钟
  • 拉伸:腘绳肌 (10x) 和小腿 (10x)
  • 加强关节周围肌肉,尤其是股四头肌(直腿抬高、枕头挤压等距和动态)
实验性的:常规物理治疗和间歇性加压-减压滑行
该组中的患者将接受常规物理治疗和间歇性压缩和减压滑行的组合,持续 4 周(每周 3 天,隔天)。
该组中的患者将接受常规物理治疗和间歇性压缩和减压滑行相结合,持续 4 周(每周 3 天,隔天)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:第四周
从基线数字疼痛等级量表变化,11 点数字量表范围从“0”代表一种极端疼痛(例如 “无痛”)到代表另一个极度疼痛的“10”(例如 采取了“你能想象到的最严重的疼痛”或“能想象到的最严重的疼痛”)
第四周
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:第四周
与基线相比的变化,KOOS 是自我管理的,评估了五个结果:疼痛、症状、日常生活活动、运动和娱乐功能以及膝关节相关的生活质量
第四周
西安大略和麦克马斯特骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:第四周
与基线相比,西安大略和麦克马斯特骨关节炎指数 (WOMAC) 发生了变化。 WOMAC 由 24 个项目组成:5 个疼痛、2 个僵硬和 17 个身体功能项目。 它产生三个分量表分数(疼痛、僵硬和身体功能)和一个总分。
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月18日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月20日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月20日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Riphah/RCRS/REC/00862

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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膝骨性关节炎的临床试验

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