- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05262049
Jaksottaisen puristus-dekompression ja liukujen vertailu polven nivelrikkoon
Jaksottaisen puristus-dekompression vertailu liukujen ja polven nivelrikon tavanomaisen fysioterapiaprotokollan kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin tuki- ja liikuntaelimistön ikääntymiseen liittyvä sairaus maailmanlaajuisesti on nivelrikko, jonka esiintyvyyden oletetaan lisääntyvän vanhusväestön ikääntyessä. polvikipu on yleinen ongelma, joka edistää ikääntyvän väestön oA:ta, joka lisääntyy riskitekijän liikalihavuuden lisääntyessä ja väestön ikääntyessä. Polven oA-potilaat kokevat vähentynyttä liikettä, jatkuvaa kroonista kipua sekä voimaa ja tasapainoa vaarantavia ja rajoituksia päivittäisessä toiminnassa. Polven OA-potilaiden röntgenkuvat osoittavat muutoksia lateraalisissa ja lääketieteellisissä tibiofemoraalisissa nivelissä sekä patellofemoraalisen nivelessä. Tällä hetkellä 40 % yli 75-vuotiaista ihmisistä kärsii polven OA:sta. Yhdysvalloissa 28 %:lla yli 45-vuotiaista aikuisista ja 37 %:lla yli 65-vuotiaista on polven OA:ta. Polven nivelrikko on merkittävä ikään liittyvä terveysongelma ja johtava kivun ja vamman aiheuttaja ihmisillä.
Useimmilla yli 65-vuotiailla ihmisillä on radiografisia todisteita nivelrikosta; 80 %:lla yli 75-vuotiaista, Noin 11 %:lla yli 65-vuotiaista on oireinen polven nivelrikko. Nykyiset ohjeet suosittelevat ei-farmakologisia menetelmiä, kuten fysioterapiaa, ensisijaisena vaihtoehtona OA:n hoidossa. Tällä hetkellä ei ole saatavilla lääketieteellisesti tehokasta hoitoa. Tulehduskipulääkkeitä ja asetaminofeeneja käytetään laajasti tämän hoitoon, mutta joskus ne eivät pysty lievittämään oireita, mikä johtaa enemmän haittavaikutuksiin. Fysioterapiaa pidetään olennaisena osana kivun lievittämisessä ja fyysisen toiminnan parantamisessa, mutta tietoa on vähän. Harjoittelu on osoittanut parantavan kävelynopeutta, voimaa, toimintojen itsetehokkuutta sekä kivun lievitystä harjoitusten aikana ja mahdollistaa päivittäisten rajoitusten vähentämisen. On kiireellisesti löydettävä uusia tehokkaita hoitoja ja tekniikoita polven oA-potilaille, koska se on kiireellinen terveys- ja kliininen prioriteetti. Polven OA:n hallintaan yleisesti määrätyt fysioterapiatoimenpiteet sisältävät sähköterapian sekä polven isometriset harjoitukset, mutta ne eivät ole yhtä tehokkaita kuin OA-rustovaurioissa sekä rajoitettu verenkierto ja heikentynyt metabolinen aktiivisuus. Nämä toimenpiteet eivät riitä edistämään ruston paranemisvastetta. Sen oletetaan edistävän osteoblastista toimintaa, mikä parantaa oireita ja viivästyttää rappeutumisprosessia. Jaksottaisella kompressiolla ja dekompressiolla liukujen avulla on merkittäviä tuloksia polven OA:n oireiden parantamisessa sekä elämänlaadun paranemisessa. Tämän tekniikan uskotaan viivyttävän ja ehkäisevän kirurgisia toimenpiteitä sekä olevan kustannustehokas hoito polven OA:sta kärsiville potilaille.
Polvinivelen mobilisaatio sisältää tibiofemoraalisen nivelen mobilisoinnin. Tämä sisältää etu- ja takaliukumat puristuksen ja dekompression kanssa. Mobilisaatio on passiivinen toimenpide, jolla pyritään parantamaan kipua, lisäämään liikelaajuutta ja lisäämään potilaan toimintakykyä, koska optimaalinen ärsyke nivelruston regeneraatiolle on ajoittainen puristus ja dekompressio liukumalla. Manuaalisen fysioterapian on myös raportoitu estävän ja moduloivan kipua, indusoivan hallittua tulehdusreaktiota, joka käynnistää paranemisen ja vaikuttaa kivun prosessointiin, sekä muuttavan akuuttia tulehdusta vasteena harjoitukselle. Nämä kaikki voivat osaltaan vähentää lihasten supistumisionien aiheuttamaa kipua ja parantaa harjoituksen sietokykyä. Nivelmobilisaatiot myös moduloivat proprioseptiivistä syöttöä nivelrakenteisiin, valmistelevat niveltä ja sitä ympäröiviä lihaksia optimaaliseen vasteeseen vahvistusohjelmiin, parantavat lihasten hallintaa ja reaktioaikoja. Ajoittainen puristus ja dekompressio sekä nivelruston liukuminen kohtalaisen harjoittelun aikana mahdollistavat nivelnesteen ravitsemisen nivelestä ja poistamaan kuona-aineita. Tämä liike voi myös johtaa ruston paksuuntumiseen ja lisääntyneeseen kimmoisuuteen. Harjoitus lisää myös lihasten ja nivelsiteiden voimaa, mikä antaa nivelelle vakautta.
Vaurioituneella nivelrusolla on vähemmän paranemiskykyä sen alhaisen aineenvaihduntaaktiivisuuden ja rajoitetun verenkierron vuoksi, mikä mahdollistaa rajoitetun vasteen vaurioihin. Tämä rustovaurio on joskus hyvin progressiivinen. Siksi sen varhaisessa interventiossa pyritään rajoittamaan tämä etenevä vaurio nivelrustoon, joka voi olla kriittinen nivelrikkoon liittyvän vamman ja kroonisen kivun vähentämisessä. Polviniveleen kohdistuvat puristusvoimat työntää nesteen ulos rustosta ja dekompression aikana se imeytyy takaisin. Tämä ilmiö auttaa ruston uusiutumisessa ravintoaineiden ja hapen toimittamisen avulla. Mukana olevat fysioterapiatoimenpiteet ovat sähköterapia sekä polven isometriset harjoitukset nivelrikon hoitoon. Mutta nämä toimet eivät ole niin tehokkaita eivätkä auta ruston uusiutumista. Jaksottainen puristus ja dekompressio liukulla auttaa aktivoimaan osteoblastista toimintaa ja parantamaan nivelrikon oireita, mikä hidastaa rappeumaprosessia. Tutkimus koskee polven nivelrikon ajoittaisen puristuksen ja dekompression vaikutusten selvittämistä. Tämän tutkimuksen hoitotekniikka auttaa olennaisesti parantamaan kaikkia tärkeitä tuloksia kirjallisuuden mukaan. kipu, vamma, liikerata potilailla, joilla on polven nivelrikko. Se lisää innovatiivisia interventioita olemassa olevaan kirjallisuuteen, mikä auttaa parantamaan polven OA-potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Chaudhary Medical Center
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- DHQ Haripur
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
-
-
Punjab
-
WAH, Punjab, Pakistan, 47040
- Akhtar jahan medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä diagnosoidaan polvinivelen nivelrikko
- Ikä: yli 40, alle 70 vuotta
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen) mukaan lukien
- Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen polvi
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään käskyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolle on tehty jokin alaraajaleikkaus
- Potilaalla, jolla on alaraajojen neurologisesta häiriöstä johtuva tulehduksellinen nivelsairaus (motorinen tai sensorinen menetys).
- Nivelensisäinen kortikosteroidi tai hyaluroni-injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Potilas, jolla on aiemmin ollut yliherkkä iho, allergia tai jokin muu ihosairaus
- Koehenkilöt, joilla on epämuodostumia, kuten genu varum/ genu valgum
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ajoittainen puristus-dekompressio liukuilla
Tämän ryhmän potilaille annetaan vain ajoittaista puristusta ja dekompressiota liukuilla.
Veto (polvinivelen dekompressio anteroposteriorisella liukulla, jota seuraa puristus noin 6 minuutin ajan (30 liukua, 10 sekunnin puristus ja päinvastoin), 4 viikon ajan (3 päivää viikossa, vuorotellen)
|
Tämän ryhmän potilaille annetaan vain ajoittaista puristusta ja dekompressiota liukuilla.
Veto (polvinivelen dekompressio anteroposteriorisella liukulla, jota seuraa puristus noin 6 minuutin ajan (30 liukua, 10 sekunnin puristus ja päinvastoin), 4 viikon ajan (3 päivää viikossa, vuorotellen)
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia
Tässä ryhmässä tavanomaista hoitoa annetaan alla mainitun protokollan mukaisesti 4 viikon ajan (3 päivää viikossa, vuorotellen).
|
Tässä ryhmässä tavanomaista hoitoa annetaan alla mainitun protokollan mukaisesti 4 viikon ajan (3 päivää viikossa, vuorotellen).
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapia ja ajoittainen puristus-dekompressio liukuilla
Tämän ryhmän potilaat saavat yhdistelmänä tavanomaista fysioterapiaa ja ajoittaista puristusta ja dekompressiota liukuilla 4 viikon ajan (3 päivää viikossa, vuorotellen).
|
Tämän ryhmän potilaat saavat yhdistelmän tavanomaista fysioterapiaa ja ajoittaista puristusta ja dekompressiota liukuilla 4 viikon ajan (3 päivää viikossa, vuorotellen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
muutokset lähtötason numeerisesta kivun arviointiasteikosta, 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu") otettiin
|
4. viikko
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
muutokset lähtötilanteesta, KOOS on itseannosteleva ja arvioi viisi tulosta: kipu, oireet, päivittäiset toimet, urheilu- ja virkistystoiminnot sekä polviin liittyvä elämänlaatu
|
4. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin osteoartriittiindeksin (WOMAC) muutokset lähtötasosta mitattiin.
WOMAC koostuu 24 osasta: 5 kipua, 2 jäykkyyttä ja 17 fyysistä toimintaa.
Se tuottaa kolme alaasteikkopistettä (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta) ja kokonaispistemäärän.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/RCRS/REC/00862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat