- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05262049
Vergleich der intermittierenden Kompressions-Dekompression mit Gleitern bei Knie-Arthrose
Vergleich der intermittierenden Kompressions-Dekompression mit Gleitern und dem konventionellen Physiotherapieprotokoll bei Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die häufigste altersbedingte Muskel-Skelett-Erkrankung weltweit ist Arthrose, deren Prävalenz bei älteren Menschen mit zunehmendem Alter zunehmen dürfte. Knieschmerzen sind ein häufiges Problem, das bei älteren Menschen zu Arthrose führt und mit zunehmendem Risikofaktor Fettleibigkeit und mit zunehmendem Alter der Bevölkerung zunimmt. Menschen mit Kniearthrose leiden unter Bewegungseinschränkungen, häufigen chronischen Schmerzen sowie Beeinträchtigungen von Kraft und Gleichgewicht und sind bei täglichen Aktivitäten mit Einschränkungen konfrontiert. Röntgenbilder von Patienten mit Knie-OA zeigen Veränderungen in den lateralen und medizinischen Tibiofemoralgelenken sowie im Patellofemoralgelenk. Derzeit sind 40 % der über 75-Jährigen von Knie-Arthrose betroffen. In den USA sind 28 % der Erwachsenen über 45 Jahre und 37 % über 65 Jahre von Knie-Arthrose betroffen. Knie-Arthrose ist ein großes altersbedingtes Gesundheitsproblem und die häufigste Ursache für Schmerzen und Behinderungen bei Menschen.
Bei der Mehrzahl der über 65-Jährigen liegen röntgenologische Hinweise auf eine Arthrose vor; 80 % der über 75-Jährigen, etwa 11 % der über 65-Jährigen haben eine symptomatische Arthrose des Knies. Aktuelle Leitlinien empfehlen nichtpharmakologische Methoden, wie z. B. Physiotherapie, als Erstlinienoptionen bei der Behandlung von Arthrose. Derzeit gibt es keine medizinisch wirksame Behandlung. NSAR und Paracetamol werden häufig zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzt, doch manchmal lindern sie die Symptome nicht, was zu weiteren Nebenwirkungen führt. Physiotherapie gilt als wesentliches Element zur Schmerzlinderung und Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, die Datenlage hierfür ist jedoch begrenzt. Übung hat gezeigt, dass sich die Gehgeschwindigkeit, die Kraft, die Selbstwirksamkeit der Funktionen sowie die Schmerzlinderung bei Aktivitäten verbessert und es ermöglicht, die Einschränkung des täglichen Lebens zu reduzieren. Es ist dringend erforderlich, neue wirksame Behandlungen und Techniken für Patienten mit Knie-OA zu finden, da dies eine dringende gesundheitliche und klinische Priorität darstellt. Zu den physiotherapeutischen Eingriffen, die üblicherweise für die Behandlung von Arthrose im Knie verschrieben werden, gehören Elektrotherapie und isometrische Knieübungen. Diese sind jedoch nicht so wirksam wie bei Arthrose-Knorpelschäden in diesem Ausmaß und gehen mit einer eingeschränkten Durchblutung und einer verringerten Stoffwechselaktivität einher. Diese Eingriffe reichen nicht aus, um die Heilungsreaktion des Knorpels zu fördern. Soll die osteoblastische Aktivität fördern und so die Symptome verbessern und den Degenerationsprozess verzögern. Die intermittierende Kompression und Dekompression mit Gleitern führt zu erheblichen Ergebnissen bei der Verbesserung der mit Knie-Arthrose verbundenen Symptome und einer Verbesserung der Lebensqualität. Es wird angenommen, dass diese Technik chirurgische Eingriffe verzögert und verhindert und außerdem eine kostengünstige Behandlung für Patienten mit Knie-Arthrose darstellt.
Die Mobilisierung des Kniegelenks umfasst die Mobilisierung des Tibiofemoralgelenks. Dazu gehören vordere und hintere Gleitbewegungen mit Kompression und Dekompression. Bei der Mobilisierung handelt es sich um einen passiven Eingriff, der zur Schmerzlinderung, zur Vergrößerung des Bewegungsumfangs und zur Steigerung der Funktionsfähigkeit des Patienten durchgeführt wird, da der optimale Anreiz für die Regeneration des Gelenkknorpels die intermittierende Kompression und Dekompression mit Gleiten ist. Es wurde auch berichtet, dass manuelle Physiotherapie Schmerzen hemmt und moduliert, eine kontrollierte Entzündungsreaktion auslöst, die die Heilung einleitet und die Schmerzverarbeitung beeinflusst, und akute Entzündungen als Reaktion auf körperliche Betätigung verändert. All dies könnte dazu beitragen, die durch Muskelkontraktionen verursachten Schmerzen zu lindern und die Belastungstoleranz zu verbessern. Gelenkmobilisierungen modulieren auch den propriozeptiven Input an Gelenkstrukturen, bereiten das Gelenk und die umliegenden Muskeln auf eine optimale Reaktion auf Kräftigungsprogramme vor und verbessern die Muskelkontrolle und Reaktionszeiten. Durch intermittierende Kompression und Dekompression sowie das Gleiten des Gelenkknorpels bei moderaten körperlichen Aktivitäten kann die Synovialflüssigkeit das Gelenk nähren und Abfallprodukte entfernen. Diese Bewegung kann auch zu einer Verdickung und einer erhöhten Elastizität des Knorpels führen. Übung führt auch zu einer erhöhten Muskel- und Bänderkraft, die dem Gelenk Stabilität verleiht.
Beschädigter Gelenkknorpel hat aufgrund seiner geringen Stoffwechselaktivität und eingeschränkten Blutzirkulation eine geringere Heilungsfähigkeit, was eine begrenzte Reaktion auf Verletzungen ermöglicht. Dieser Knorpelschaden ist teilweise sehr fortschreitend. Daher zielt sein frühzeitiges Eingreifen darauf ab, diese fortschreitende Läsion auf den Gelenkknorpel zu beschränken, was für die Linderung der Behinderung und der chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit Arthrose von entscheidender Bedeutung sein kann. Auf das Kniegelenk ausgeübte Druckkräfte drücken die Flüssigkeit aus dem Knorpel und werden bei der Dekompression wieder resorbiert Dieses Phänomen trägt durch die Zufuhr von Nährstoffen und Sauerstoff zur Regeneration des Knorpels bei. Zu den physiotherapeutischen Eingriffen gehören Elektrotherapie sowie isometrische Knieübungen zur Behandlung von Arthrose. Diese Eingriffe sind jedoch nicht so effektiv und tragen nicht zur Regeneration des Knorpels bei. Durch die intermittierende Kompression und Dekompression mit Gleitbewegungen wird die osteoblastische Aktivität aktiviert und die Symptome der Arthrose gebessert, wodurch der Degenerationsprozess verzögert wird. In der Studie geht es darum, die Auswirkungen der intermittierenden Kompression und Dekompression mit Gleitern bei Knie-Arthrose herauszufinden. Die Behandlungstechnik in dieser Forschung wird wesentlich dazu beitragen, alle wichtigen Ergebnisse gemäß der Literatur zu verbessern, d. h. Schmerzen, Behinderung, Bewegungsumfang bei Patienten mit Knie-Arthrose. Es wird eine innovative Intervention zur bestehenden Literatur hinzufügen, die zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Knie-OA beitragen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhwa
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Chaudhary Medical Center
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- DHQ Haripur
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
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Punjab
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WAH, Punjab, Pakistan, 47040
- Akhtar jahan medical center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Probanden wird eine Arthrose des Kniegelenks diagnostiziert
- Alter: über 40, unter 70 Jahre
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich) sind enthalten
- Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Kniebeteiligung
- Patienten, die Befehle verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich einer Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen hat
- Patienten mit entzündlichen Gelenkerkrankungen oder neurologischen Störungen der unteren Extremitäten (motorischer oder sensorischer Verlust).
- Intraartikuläre Kortikosteroide oder Hyaluroninjektion in den letzten sechs Monaten.
- Proband, der in der Vergangenheit überempfindliche Haut, Allergien oder andere Hauterkrankungen hatte
- Personen mit Deformationen wie Genu varum/Genu valgum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: intermittierende Kompression-Dekompression mit Gleitern
Patienten dieser Gruppe erhalten nur intermittierende Kompression und Dekompression mit Gleitern.
Traktion (Dekompression am Kniegelenk mit anteroposteriorem Gleiten, gefolgt von Kompression für etwa 6 Minuten (30 Gleitungen, 10 Sekunden Kompression und umgekehrt) für die Dauer von 4 Wochen (3 Tage pro Woche, abwechselnde Tage)
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Patienten dieser Gruppe erhalten nur intermittierende Kompression und Dekompression mit Gleitern.
Traktion (Dekompression am Kniegelenk mit anteroposteriorem Gleiten, gefolgt von Kompression für etwa 6 Minuten (30 Gleitungen, 10 Sekunden Kompression und umgekehrt) für die Dauer von 4 Wochen (3 Tage pro Woche, abwechselnde Tage)
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Experimental: Konventionelle Physiotherapie
In dieser Gruppe wird 4 Wochen lang (3 Tage pro Woche, abwechselnde Tage) eine konventionelle Therapie gemäß dem unten genannten Protokoll durchgeführt.
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In dieser Gruppe wird 4 Wochen lang (3 Tage pro Woche, abwechselnde Tage) eine konventionelle Therapie gemäß dem unten genannten Protokoll durchgeführt.
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Experimental: konventionelle Physiotherapie und intermittierende Kompressions-Dekompression mit Gleitgeräten
Patienten dieser Gruppe erhalten 4 Wochen lang (3 Tage pro Woche, abwechselnde Tage) eine Kombination aus konventioneller Physiotherapie und intermittierender Kompression und Dekompression mit Gleitgeräten.
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Patienten dieser Gruppe erhalten 4 Wochen lang (3 Tage pro Woche, abwechselnde Tage) eine Kombination aus konventioneller Physiotherapie und intermittierender Kompression und Dekompression mit Gleitgeräten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert der numerischen Schmerzbewertungsskala. Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. B.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B.
„Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann“) wurden genommen
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4. Woche
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Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Der KOOS wird selbst verabreicht und bewertet fünf Ergebnisse: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitfunktion sowie kniebezogene Lebensqualität
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4. Woche
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Western Ontario und McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Western Ontario And McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) wurden ermittelt.
Der WOMAC besteht aus 24 Items: 5 Schmerz-, 2 Steifheits- und 17 Körperfunktions-Items.
Es werden drei Subskalenwerte (Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion) und ein Gesamtwert ermittelt.
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah/RCRS/REC/00862
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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