- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05262049
Sammenligning af intermitterende kompression-dekompression med glider for knæ slidgigt
Sammenligning af intermitterende kompression-dekompression med glider og konventionel fysioterapiprotokol for knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mest udbredt muskuloskeletale aldersrelateret lidelse på verdensplan er slidgigt, hvis udbredelse formodes at stige i den ældre befolkning, efterhånden som den ældes. knæsmerter er et almindeligt problem, der bidrager til OA i ældre befolkning, der stiger med stigningen i risikofaktor fedme og efterhånden som befolkningen ældes. Mennesker med knæ-OA oplever nedsat bevægelighed, hyppige kroniske smerter sammen med styrke og balance kompromitterende og ansigtsbegrænsninger i daglige aktiviteter. Radiografer af patienter med knæ-OA viser ændringer i laterale og medicinske tibiofemorale led sammen med patellofemorale led. I øjeblikket er 40% personer over 75 år ramt af knæ-OA. I USA er 28 % voksne ældre end 45 år og 37 % ældre end 65 år ramt af knæ-OA. Knæartrose er et stort aldersrelateret sundhedsproblem og er den førende årsag til smerter og handicap hos mennesker.
Radiografiske tegn på slidgigt er til stede hos de fleste mennesker over 65 år; 80 % af dem over 75, Ca. 11 % af dem over 65 har symptomatisk slidgigt i knæet. Nuværende retningslinjer anbefaler ikke-farmakologiske metoder, såsom fysioterapi, som førstevalg i behandlingen af OA. I øjeblikket er der ingen medicinsk effektiv behandling tilgængelig. NSAID og paracetamol bruges i vid udstrækning til at behandle dette, men nogle gange undlader de at lindre symptomer, hvilket fører til flere negative virkninger. Fysioterapi anses for at være et væsentligt element i at lindre smerter og forbedre den fysiske funktion, men dataene er begrænsede. Motion har vist forbedring er ganghastighed, styrke, funktions selveffektivitet sammen med smertelindring under aktiviteter og gør det muligt at reducere daglige begrænsninger. Det er et presserende behov for at identificere ny effektiv behandling og teknikker til patienter med knæ-OA, da det er akut sundhedsmæssig og klinisk prioritet. Fysioterapi-interventioner, der almindeligvis ordineres til behandling af OA-knæ, omfatter elektroterapi sammen med isometriske knæøvelser, men disse er ikke så effektive som ved OA-bruskskader i lige så høj grad sammen med begrænset blodgennemstrømning og nedsat metabolisk aktivitet. Disse indgreb er ikke nok til at fremme helingsrespons af brusk. Formodes at fremme osteoblastisk aktivitet og dermed forbedre symptomerne sammen med at forsinke degenerationsprocessen. Intermitterende kompression og dekompression med glider har betydelige resultater i at forbedre symptomer forbundet med knæ-OA sammen med en forbedring af livskvaliteten. Denne teknik menes at forsinke og forhindre kirurgiske indgreb samt er omkostningseffektiv behandling for patienter, der lider af knæ-OA.
Mobilisering af knæled omfatter mobilisering af tibiofemoral led. Dette inkluderer anterior og posterior glidning med kompression og dekompression. Mobilisering er en passiv procedure, der udføres for at forbedre smerte, øge bevægelsesområdet og øge patientens funktionelle evne, fordi optimal stimulans til regenerering af leddbrusken er intermitterende kompression og dekompression med glidning. Manuel fysioterapi er også blevet rapporteret at hæmme og modulere smerte, inducere en kontrolleret inflammatorisk respons, der initierer heling og påvirker behandling af smerte, og ændre akut inflammation som reaktion på træning. Disse kan alle bidrage til nedsat smerte fra muskelkontraktion, hvilket forbedrer tolerancen for træning. Ledmobiliseringer modulerer også proprioceptiv input til ledstrukturer, primer leddet og de omkringliggende muskler til optimal respons på styrkeprogrammer, forbedrer muskelkontrol og reaktionstider. Intermitterende kompression og dekompression sammen med glidning af ledbrusken under moderate træningsaktiviteter gør det muligt for ledvæske at nære leddet og fjerne affaldsstoffer. Denne bevægelse kan også føre til fortykkelse og øget modstandskraft i brusken. Motion fører også til øget muskel- og ledbåndsstyrke, der giver stabilitet til leddet.
Beskadiget ledbrusk har mindre helbredende kapacitet på grund af dets lave metaboliske aktivitet og begrænsede blodcirkulation, som tillader begrænset respons på skade. Denne brusklæsion er nogle gange meget progressiv. Derfor er dens tidlige indgriben rettet mod at begrænse denne progressive læsion til ledbrusk, som kan være afgørende for at mindske invaliditet og kroniske smerter forbundet med slidgigt. Kompressionskræfter påført knæleddet skubber væsken ud af brusken, og under dekompression bliver den reabsorberet. , hjælper dette fænomen med regenereringen af brusk ved hjælp af tilførsel af næringsstoffer og ilt. Fysioterapiinterventioner inkluderet er elektroterapi sammen med isometriske knæøvelser til behandling af slidgigt. Men disse indgreb er ikke så effektive og hjælper ikke med regenerering af brusken. Intermitterende kompression og dekompression med glide hjælper med at aktivere osteoblastisk aktivitet og forbedre symptomerne på slidgigt og dermed forsinke degenerationsprocessen. Undersøgelsen beskæftiger sig med at finde virkningerne af intermitterende kompression og dekompression med glider for knæets slidgigt. Behandlingsteknikken i denne forskning vil i væsentlig grad bidrage til at forbedre alle de vigtige resultater, som fremgår af litteraturen, dvs. smerter, handicap, bevægelighed hos patienter med knæartrose. Det vil tilføje innovativ intervention til eksisterende litteratur, som vil være nyttig til at forbedre livskvaliteten hos patienter med knæ-OA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Chaudhary Medical Center
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- DHQ Haripur
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
-
-
Punjab
-
WAH, Punjab, Pakistan, 47040
- Akhtar jahan medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner diagnosticerer med slidgigt i knæleddet
- Alder: over 40, under 70 år
- Både køn (mand og kvinde) inkluderet
- Personer med ensidig eller bilateral involvering af knæet
- Patienter, der vil være i stand til at forstå kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har gennemgået en operation i underekstremiteterne
- Person med inflammatorisk ledsygdom med neurologisk lidelse i underekstremiteterne (motorisk eller sensorisk tab).
- Intraartikulære kortikosteroider eller hyaluroninjektion i løbet af de sidste seks måneder.
- Forsøgsperson, der har haft overfølsom hud, allergi eller andre hudsygdomme
- Emner med enhver deformitet som genu varum/ genu valgum
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intermitterende kompression-dekompression med glider
Patienter i denne gruppe vil kun blive givet intermitterende kompression og dekompression med glider.
Traktion (dekompression påført ved knæleddet med anteroposterior glidning efterfulgt af kompression i ca. 6 minutter (30 glid, 10 sekunder kompression og omvendt) i 4 uger (3 dage om ugen, skiftende dage)
|
Patienter i denne gruppe vil kun blive givet intermitterende kompression og dekompression med glider.
Traktion (dekompression påført ved knæleddet med anteroposterior glidning efterfulgt af kompression i ca. 6 minutter (30 glid, 10 sekunder kompression og omvendt) i 4 uger (3 dage om ugen, skiftende dage)
|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi
I denne gruppe vil konventionel terapi blive givet i henhold til nedenstående protokol i 4 uger (3 dage om ugen, skiftende dage).
|
I denne gruppe vil konventionel terapi blive givet i henhold til nedenstående protokol i 4 uger (3 dage om ugen, skiftende dage).
|
|
Eksperimentel: konventionel fysioterapi og intermitterende kompression-dekompression med glider
Patienter i denne gruppe vil modtage kombinationen af konventionel fysioterapi og intermitterende kompression og dekompression med glider, i 4 uger (3 dage om ugen, skiftende dage).
|
Patienter i denne gruppe vil modtage kombinationen af konventionel fysioterapi og intermitterende kompression og dekompression med glider, i 4 uger (3 dage om ugen, skiftende dage).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
ændringer fra baseline numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerter så slemt, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerte") blev taget
|
4. uge
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 4. uge
|
ændringer fra baseline, KOOS er selvadministreret og vurderer fem udfald: smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationsfunktion og knæ-relateret livskvalitet blev taget
|
4. uge
|
|
Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4. uge
|
ændringer fra baseline Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) blev taget.
WOMAC består af 24 elementer: 5 smerter, 2 stivhed og 17 fysiske funktionselementer.
Den producerer tre subskala-scores (smerte, stivhed og fysisk funktion) og en samlet score.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRS/REC/00862
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .