- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05262049
무릎 골관절염에서 간헐적 압박-감압과 글라이드의 비교
슬관절 골관절염에 대한 글라이드를 이용한 간헐적 압박-감압과 기존의 물리치료 프로토콜의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전 세계적으로 가장 널리 퍼진 근골격계 연령 관련 장애는 고령 인구에서 유병률이 증가할 것으로 예상되는 골관절염입니다. 무릎 통증은 위험 요인 비만의 증가와 인구 고령화에 따라 증가하는 노인 인구의 OA에 기여하는 일반적인 문제입니다. 무릎 OA를 가진 사람들은 움직임 감소, 잦은 만성 통증, 근력 및 균형 저하, 일상 활동의 제한을 경험합니다. 무릎 OA 환자의 방사선 그래프는 슬개대퇴 관절과 함께 측면 및 내과적 경골 대퇴 관절의 변화를 보여줍니다. 현재 75세 이상 인구의 40%가 무릎 OA에 영향을 받습니다. 미국에서는 45세 이상의 성인 28%와 65세 이상의 성인 37%가 무릎 OA에 영향을 받습니다. 무릎 골관절염은 주요 연령 관련 건강 문제이며 사람들의 통증과 장애의 주요 원인입니다.
골관절염의 방사선학적 증거는 65세 이상의 대다수의 사람들에게서 나타납니다. 75세 이상 인구의 80%, 65세 이상 인구의 약 11%가 증상이 있는 무릎 골관절염을 앓고 있습니다. 현재 지침에서는 OA 관리의 1차 옵션으로 물리 요법과 같은 비약물적 방법을 권장합니다. 현재 의학적으로 유효한 치료법은 없습니다. NSAIDS와 아세트아미노펜이 이를 치료하는 데 널리 사용되지만 때로는 증상 완화에 실패하여 더 많은 부작용을 초래하기도 합니다. 물리치료는 통증완화와 신체기능 향상에 필수적인 요소로 여겨지지만 자료는 제한적이다. 운동은 활동 중 통증 완화와 함께 보행 속도, 근력, 기능 자기 효능감이 향상되었으며 일상의 제한을 줄일 수 있습니다. 무릎 골관절염은 긴급한 건강 및 임상적 우선 순위이므로 무릎 OA 환자를 위한 새롭고 효과적인 치료법과 기술을 찾는 것이 시급합니다. 무릎 OA 관리를 위해 일반적으로 처방되는 물리 치료 중재에는 무릎 아이소메트릭 운동과 함께 전기 요법이 포함되지만 혈류 제한 및 대사 활동 감소와 함께 OA 연골 손상만큼 효과적이지 않습니다. 이러한 개입은 연골의 치유 반응을 촉진하기에 충분하지 않습니다. 골모세포 활동을 촉진하여 퇴화 과정을 지연시키는 것과 함께 증상을 개선합니다. 글라이드를 이용한 간헐적 압박 및 감압은 삶의 질 향상과 함께 무릎 OA와 관련된 증상을 개선하는 중요한 결과를 가져옵니다. 이 기술은 무릎 OA로 고통받는 환자를 위한 비용 효율적인 치료일 뿐만 아니라 외과적 개입을 지연 및 예방하는 것으로 여겨집니다.
슬관절의 가동화는 대퇴경골관절의 가동화를 포함한다. 여기에는 압축 및 압축 해제가 있는 전방 및 후방 글라이드가 포함됩니다. 동원술은 관절 연골의 재생을 위한 최적의 자극이 활주와 함께 간헐적인 압박과 감압이기 때문에 환자의 통증을 개선하고 운동 범위를 증가시키며 기능적 능력을 향상시키기 위해 수행되는 수동적 절차입니다. 도수 물리 치료는 또한 통증을 억제 및 조절하고, 치유를 시작하고 통증 처리에 영향을 미치는 조절된 염증 반응을 유도하고, 운동에 대한 반응으로 급성 염증을 변화시키는 것으로 보고되었습니다. 이것들은 모두 근육 수축으로 인한 통증 감소에 기여하여 운동에 대한 내성을 향상시킬 수 있습니다. 관절 동원은 또한 관절 구조에 대한 고유 감각 입력을 조절하고, 강화 프로그램에 대한 최적의 반응을 위해 관절과 주변 근육을 프라이밍하고, 근육 제어 및 반응 시간을 개선합니다. 적당한 운동 활동 중에 관절 연골의 미끄러짐과 함께 간헐적인 압박 및 감압을 통해 활액이 관절에 영양을 공급하고 노폐물을 제거할 수 있습니다. 이 움직임은 또한 연골이 두꺼워지고 탄력성이 증가할 수 있습니다. 운동은 또한 관절에 안정성을 제공하는 근육과 인대의 강도를 증가시킵니다.
손상된 관절 연골은 대사 활동이 낮고 혈액 순환이 제한되어 부상에 대한 반응이 제한되어 치유 능력이 떨어집니다. 이 연골 병변은 때때로 매우 진행성입니다. 따라서 초기 개입은 이 진행성 병변을 골관절염과 관련된 장애 및 만성 통증을 줄이는 데 중요할 수 있는 관절 연골로 제한하는 것을 목표로 합니다. 무릎 관절에 가해지는 압축력은 유체를 연골 밖으로 밀어내고 감압 중에 재흡수됩니다. , 이러한 현상은 영양분과 산소를 공급하여 연골 재생에 도움을 줍니다. 포함된 물리 치료 중재는 골관절염 관리를 위한 무릎 아이소메트릭 운동과 함께 전기 요법입니다. 그러나 이러한 개입은 그다지 효과적이지 않으며 연골 재생에 도움이 되지 않습니다. 글라이드를 이용한 간헐적 압박과 감압은 골아세포 활동을 활성화하고 골관절염의 증상을 개선하여 퇴행 과정을 지연시키는 데 도움이 됩니다. 이 연구는 무릎 골관절염에 대한 글라이드를 사용한 간헐적 압축 및 감압의 효과를 찾는 것과 관련이 있습니다. 이 연구의 치료 기술은 문헌에 따라 모든 중요한 결과를 개선하는 데 실질적으로 도움이 됩니다. 무릎 골관절염 환자의 통증, 장애, 운동 범위. 무릎 OA 환자의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 기존 문헌에 혁신적인 개입을 추가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 22620
- Chaudhary Medical Center
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 22620
- DHQ Haripur
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
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Punjab
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WAH, Punjab, 파키스탄, 47040
- Akhtar jahan medical center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 무릎 관절의 골관절염으로 진단
- 연령: 40세 이상, 70세 미만
- 성별(남성 및 여성) 모두 포함됨
- 무릎의 편측 또는 양측 침범이 있는 피험자
- 명령을 이해할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 하지 수술을 받은 피험자
- 하지 신경학적 장애(운동 또는 감각 상실)의 염증성 관절 질환이 있는 피험자.
- 지난 6개월 동안 관절내 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 주사.
- 과민성 피부, 알레르기 또는 기타 피부 상태의 병력을 제공하는 피험자
- 내반슬/외반슬과 같은 기형이 있는 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글라이드를 이용한 간헐적 압박-감압
이 그룹의 환자는 글라이드를 사용한 간헐적 압박 및 감압만 제공됩니다.
견인(전후 활주로 무릎 관절에 감압 적용 후 약 6분 동안 압박(30 활주, 10초 압박 및 그 반대), 4주 동안(주 3일, 격일)
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이 그룹의 환자는 글라이드를 사용한 간헐적 압박 및 감압만 제공됩니다.
견인(전후 활주로 무릎 관절에 감압 적용 후 약 6분 동안 압박(30 활주, 10초 압박 및 그 반대), 4주 동안(주 3일, 격일)
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실험적: 기존의 물리 치료
이 그룹에서는 아래에 언급된 프로토콜에 따라 4주 동안(주 3일, 격일) 전통적인 치료가 제공됩니다.
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이 그룹에서는 아래에 언급된 프로토콜에 따라 4주 동안(주 3일, 격일) 전통적인 치료가 제공됩니다.
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실험적: 전통적인 물리 치료 및 글라이드를 이용한 간헐적 압박-감압
이 그룹의 환자는 4주 동안(주 3일, 격일) 전통적인 물리 치료와 글라이드를 이용한 간헐적 압박 및 감압의 조합을 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자들은 4주 동안(주 3일, 격일) 전통적인 물리 치료와 글라이드를 이용한 간헐적 압박 및 감압의 조합을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 넷째 주
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베이스라인 숫자 통증 등급 척도에서 변경, 11점 숫자 척도 범위는 '0'에서 하나의 극한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"당신이 상상할 수 있는 가장 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통")
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넷째 주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 넷째 주
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기준선과의 변화, KOOS는 자가 관리하며 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질 등 5가지 결과를 평가합니다.
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넷째 주
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서부 온타리오 맥마스터 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 넷째 주
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기준선 서부 온타리오 및 맥마스터 골관절염 지수(WOMAC)로부터의 변화를 취하였다.
WOMAC은 통증 5개, 경직 2개, 신체기능 17개 총 24개 문항으로 구성되어 있다.
세 가지 하위 척도 점수(통증, 경직 및 신체 기능)와 총 점수를 생성합니다.
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넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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