肝線維症の診断における18F-FAPI PET
2022年2月21日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
肝線維症の診断における18F-FAPI PETの有効性に関する前向き研究：肝生検との比較
これは非盲検観察臨床試験であり、参加者はすべて慢性肝疾患です。
研究者らは、肝線維症に対する新しい評価基準を作成すると考えています。
臨床試験のポイントは、肝線維症の評価において、新規バイオメーカー18F-FAPI-04をPET-CTスキャンで評価することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、慢性ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、肝移植後の肝疾患、非アルコール性脂肪肝疾患、アルコール性肝炎、原発性胆汁性胆管炎、原発性硬化性胆管炎、うっ血性肝障害などを含む臨床的に確認された慢性肝疾患を患っています。
参加者は、肝腫瘍および肝線維症以外の他の肝疾患がない 参加者は、悪性腫瘍の病歴がない 参加者は、FAPI PETおよび肝生検を実施することに同意する
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guangjie Yang, PhD
- 電話番号：+86 053282913399
- メール：ygj_2815@qq.com
研究場所
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266000
- 募集
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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コンタクト：
- Guangjie Yang, PhD
- 電話番号：+86 17853297979
- メール：ygj_2815@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝線維症と病理診断されている患者
説明
包含基準:
- 臨床的に確認された慢性ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、肝移植後の肝疾患、非アルコール性脂肪肝疾患、アルコール性肝炎、原発性胆汁性胆管炎、原発性硬化性胆管炎、うっ血性肝障害などを含む慢性肝疾患
- 肝線維症以外の肝腫瘍やその他の肝疾患がないこと
- 悪性腫瘍の病歴はない
- -FAPI PETおよび肝生検の実施に同意する
除外基準:
- 妊娠
- 6ヶ月で抗肝線維症治療
- 非協力的な患者、重度の凝固障害、肝外胆道閉塞などのための経皮的肝生検の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝線維症の診断における18F-FAPI PET
時間枠：12.01.2021 から 12.01.2022
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肝線維症に対する PET-CT バイオマーカーとしての 18F-FAPI
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12.01.2021 から 12.01.2022
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Guangjie Yang, PhD、The affiliated hostpital of Qingdao University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月12日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月21日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。