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18F-FAPI PET no diagnóstico de fibrose hepática

21 de fevereiro de 2022 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Um estudo prospectivo para a eficácia de 18F-FAPI PET no diagnóstico de fibrose hepática: comparação com biópsia hepática

É um ensaio clínico de observação aberto, todos os participantes são portadores de doença hepática crônica. Os investigadores pretendem fazer um novo critério de avaliação da fibrose hepática. O objetivo do ensaio clínico é avaliar o novo biomaker 18F-FAPI-04 por PET-CT na avaliação da fibrose hepática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes têm doença hepática crônica clinicamente confirmada, incluindo hepatite viral crônica, hepatite autoimune, doença hepática após transplante de fígado, doença hepática gordurosa não alcoólica, hepatite alcoólica, colangite biliar primária, colangite esclerosante primária e hepatopatia congestiva, etc.

Os participantes não têm tumor hepático e outras doenças hepáticas além da fibrose hepática Os participantes não têm histórico de tumores malignos Os participantes concordam em realizar FAPI PET e biópsia hepática

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Guangjie Yang, PhD
  • Número de telefone: +86 053282913399
  • E-mail: ygj_2815@qq.com

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:
          • Guangjie Yang, PhD
          • Número de telefone: +86 17853297979
          • E-mail: ygj_2815@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico patológico de Fibrose Hepática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença hepática crônica clinicamente confirmada, incluindo hepatite viral crônica, hepatite autoimune, doença hepática após transplante de fígado, doença hepática gordurosa não alcoólica, hepatite alcoólica, colangite biliar primária, colangite esclerosante primária e hepatopatia congestiva, etc.
  • Sem tumor hepático e outras doenças hepáticas além de fibrose hepática
  • Sem história de tumores malignos
  • Concordar em realizar FAPI PET e biópsia hepática

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Com tratamento anti-fibrose hepática em 6 meses
  • Com contra-indicações para biópsia hepática percutânea, como paciente não cooperativo, coagulopatia grave, obstrução biliar extra-hepática, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
18F-FAPI PET no diagnóstico de fibrose hepática
Prazo: 12.01.2021 a 12.01.2022
18F-FAPI como biomarcador de PET-CT para fibrose hepática
12.01.2021 a 12.01.2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QYFYWZLL26714

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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