PET 18F-FAPI dans le diagnostic de la fibrose hépatique
21 février 2022 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Une étude prospective sur l'efficacité de la TEP 18F-FAPI dans le diagnostic de la fibrose hépatique : comparaison avec la biopsie hépatique
Il s'agit d'un essai clinique d'observation ouvert, tous les participants sont atteints d'une maladie chronique du foie.
Les enquêteurs estiment faire un nouveau critère d'évaluation de la fibrose hépatique.
L'objectif de l'essai clinique est d'évaluer le nouveau biomaker 18F-FAPI-04 par PET-CT scan dans l'évaluation de la fibrose hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont atteints d'une maladie hépatique chronique cliniquement confirmée, y compris l'hépatite virale chronique, l'hépatite auto-immune, une maladie du foie après une transplantation hépatique, une stéatose hépatique non alcoolique, une hépatite alcoolique, une cholangite biliaire primitive, une cholangite sclérosante primitive et une hépatopathie congestive, etc.
Les participants n'ont pas de tumeur hépatique ni d'autre maladie du foie en plus de la fibrose hépatique Les participants n'ont aucun antécédent de tumeurs malignes Les participants acceptent d'effectuer une TEP FAPI et une biopsie du foie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guangjie Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266000
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contact:
- Guangjie Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont reçu un diagnostic pathologique de fibrose hépatique
La description
Critère d'intégration:
- Maladie hépatique chronique cliniquement confirmée, y compris hépatite virale chronique, hépatite auto-immune, maladie du foie après transplantation hépatique, stéatose hépatique non alcoolique, hépatite alcoolique, cholangite biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive et hépatopathie congestive, etc.
- Sans tumeur du foie et autre maladie du foie en plus de la fibrose du foie
- Aucun antécédent de tumeurs malignes
- Accepter d'effectuer une TEP FAPI et une biopsie du foie
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Avec traitement anti-fibrose hépatique en 6 mois
- Avec des contre-indications à la biopsie hépatique percutanée, pour des patients non coopératifs, une coagulopathie sévère, une obstruction biliaire extrahépatique, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PET 18F-FAPI dans le diagnostic de la fibrose hépatique
Délai: 12.01.2021 au 12.01.2022
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18F-FAPI en tant que biomarqueur PET-CT de la fibrose hépatique
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12.01.2021 au 12.01.2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QYFYWZLL26714
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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