18F-FAPI PET v diagnostice jaterní fibrózy
21. února 2022 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Prospektivní studie účinnosti 18F-FAPI PET v diagnostice jaterní fibrózy: srovnání s jaterní biopsií
Je to otevřená pozorovací klinická studie, všichni účastníci jsou chronickým onemocněním jater.
Výzkumníci se domnívají, že vypracují nová hodnotící kritéria pro jaterní fibrózu.
Cílem klinické studie je zhodnotit nový biomaker 18F-FAPI-04 pomocí PET-CT skenu při hodnocení jaterní fibrózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci jsou s klinicky potvrzeným chronickým onemocněním jater, včetně chronické virové hepatitidy, autoimunitní hepatitidy, onemocnění jater po transplantaci jater, nealkoholického ztučnění jater, alkoholické hepatitidy, primární biliární cholangitidy, primární sklerotizující cholangitidy a městnavé hepatopatie atd.
Účastníci jsou bez jaterního nádoru a jiných jaterních onemocnění kromě jaterní fibrózy Účastníci nemají v anamnéze zhoubné nádory Účastníci souhlasí s provedením FAPI PET a jaterní biopsie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guangjie Yang, PhD
- Telefonní číslo: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266000
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, PhD
- Telefonní číslo: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli patologicky diagnostikováni jako jaterní fibróza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky potvrzené chronické onemocnění jater, včetně chronické virové hepatitidy, autoimunitní hepatitidy, onemocnění jater po transplantaci jater, nealkoholické ztučnění jater, alkoholická hepatitida, primární biliární cholangitida, primární sklerotizující cholangitida a městnavá hepatopatie atd.
- Bez jaterního nádoru a jiných jaterních onemocnění kromě jaterní fibrózy
- Bez anamnézy zhoubných nádorů
- Souhlaste s provedením FAPI PET a jaterní biopsie
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- S léčbou proti jaterní fibróze za 6 měsíců
- S kontraindikacemi perkutánní jaterní biopsie, jako je nespolupracující pacient, těžká koagulopatie, extrahepatální biliární obstrukce atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
18F-FAPI PET v diagnostice jaterní fibrózy
Časové okno: 12.01.2021 až 12.01.2022
|
18F-FAPI jako PET-CT biomarker fibrózy jater
|
12.01.2021 až 12.01.2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QYFYWZLL26714
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .