Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FAPI PET i diagnostisering av leverfibrose

21. februar 2022 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Qingdao University

En prospektiv studie for effektiviteten av 18F-FAPI PET i diagnostisering av leverfibrose: sammenligning med leverbiopsi

Det er en åpen klinisk observasjonsstudie, alle deltakerne er kronisk leversykdom. Etterforskerne mener å lage nye evalueringskriterier for leverfibrose. Poenget med den kliniske studien er å evaluere den nye bioprodusenten 18F-FAPI-04 ved PET-CT-skanning i evalueringen av leverfibrosen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne har klinisk bekreftet kronisk leversykdom, inkludert kronisk viral hepatitt, autoimmun hepatitt, leversykdom etter levertransplantasjon, alkoholfri leversykdom, alkoholisk hepatitt, primær biliær kolangitt, primær skleroserende kolangitt og kongestiv hepatopati etc.

Deltakerne er uten levertumor og annen leversykdom i tillegg til leverfibrose. Deltakerne har ingen historie med ondartede svulster. Deltakerne samtykker i å utføre FAPI PET og leverbiopsi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Guangjie Yang, PhD
  • Telefonnummer: +86 053282913399
  • E-post: ygj_2815@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:
          • Guangjie Yang, PhD
          • Telefonnummer: +86 17853297979
          • E-post: ygj_2815@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter har vært patologisk diagnose som leverfibrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk bekreftet kronisk leversykdom, inkludert kronisk viral hepatitt, autoimmun hepatitt, leversykdom etter levertransplantasjon, ikke-alkoholisk fettleversykdom, alkoholisk hepatitt, primær biliær kolangitt, primær skleroserende kolangitt og kongestiv hepatopati etc.
  • Uten levertumor og annen leversykdom foruten leverfibrose
  • Ingen historie med ondartede svulster
  • Godta å utføre FAPI PET og leverbiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Med anti-hepatisk fibrosebehandling om 6 måneder
  • Med kontraindikasjoner for perkutan leverbiopsi, for for eksempel usamarbeidende pasienter, alvorlig koagulopati, ekstrahepatisk biliær obstruksjon, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
18F-FAPI PET i diagnostisering av leverfibrose
Tidsramme: 12.01.2021 til 12.01.2022
18F-FAPI som en PET-CT biomarkør for leverfibrose
12.01.2021 til 12.01.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Etterforskere

  • Studiestol: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QYFYWZLL26714

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere