18F-FAPI-PET in der Diagnose von Leberfibrose
21. Februar 2022 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Eine prospektive Studie zur Wirksamkeit von 18F-FAPI-PET bei der Diagnose von Leberfibrose: Vergleich mit Leberbiopsie
Es handelt sich um eine offene klinische Beobachtungsstudie, bei der alle Teilnehmer an einer chronischen Lebererkrankung leiden.
Die Ermittler meinen, ein neuartiges Bewertungskriterium zur Leberfibrose zu machen.
Ziel der klinischen Studie ist es, den neuartigen Biomarker 18F-FAPI-04 mittels PET-CT-Scan bei der Bewertung der Leberfibrose zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer haben eine klinisch bestätigte chronische Lebererkrankung, einschließlich chronischer Virushepatitis, Autoimmunhepatitis, Lebererkrankung nach Lebertransplantation, nichtalkoholische Fettlebererkrankung, alkoholische Hepatitis, primär biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis und kongestive Hepatopathie usw.
Die Teilnehmer sind ohne Lebertumor und andere Lebererkrankungen außer Leberfibrose. Die Teilnehmer haben keine bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte. Die Teilnehmer stimmen zu, FAPI-PET und Leberbiopsie durchzuführen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 053282913399
- E-Mail: ygj_2815@qq.com
Studienorte
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Shandong
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Qingdao, Shandong, China, 266000
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Kontakt:
- Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 17853297979
- E-Mail: ygj_2815@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten wurde pathologische Diagnose als Leberfibrose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch bestätigte chronische Lebererkrankung, einschließlich chronischer Virushepatitis, Autoimmunhepatitis, Lebererkrankung nach Lebertransplantation, nichtalkoholische Fettlebererkrankung, alkoholische Hepatitis, primär biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis und kongestive Hepatopathie usw.
- Ohne Lebertumor und andere Lebererkrankungen außer Leberfibrose
- Keine Geschichte von bösartigen Tumoren
- Zustimmung zur Durchführung von FAPI-PET und Leberbiopsie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Mit Anti-Leberfibrose-Behandlung in 6 Monaten
- Bei Kontraindikationen für eine perkutane Leberbiopsie, z. B. bei unkooperativen Patienten, schwerer Koagulopathie, extrahepatischer Gallenobstruktion usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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18F-FAPI-PET in der Diagnose von Leberfibrose
Zeitfenster: 12.01.2021 bis 12.01.2022
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18F-FAPI als PET-CT-Biomarker für Leberfibrose
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12.01.2021 bis 12.01.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QYFYWZLL26714
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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