Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FAPI PET maksafibroosin diagnosoinnissa

maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tuleva tutkimus 18F-FAPI PET:n tehokkuudesta maksafibroosin diagnosoinnissa: vertailu maksabiopsiaan

Se on avoin kliininen havainnointitutkimus, jossa kaikilla osallistujilla on krooninen maksasairaus. Tutkijat aikovat laatia uudet arviointikriteerit maksafibroosille. Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uusi biovalmistaja 18F-FAPI-04 PET-CT-skannauksella maksafibroosin arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: 18F-FAPI

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujilla on kliinisesti vahvistettu krooninen maksasairaus, mukaan lukien krooninen virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti, maksasairaus maksansiirron jälkeen, alkoholiton rasvamaksatauti, alkoholihepatiitti, primaarinen sapen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti ja kongestiivinen hepatopatia jne.

Osallistujilla ei ole maksasairautta tai muuta maksasairautta maksafibroosin lisäksi Osallistujilla ei ole pahanlaatuisia kasvaimia. Osallistujat suostuvat suorittamaan FAPI PET:n ja maksan biopsian

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Guangjie Yang, PhD
Puhelinnumero: +86 053282913399
Sähköposti: ygj_2815@qq.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
    - Rekrytointi
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guangjie Yang, PhD
      
      Puhelinnumero: +86 17853297979
      
      Sähköposti: ygj_2815@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille on diagnosoitu patologinen maksafibroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinisesti vahvistettu krooninen maksasairaus, mukaan lukien krooninen virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti, maksasairaus maksansiirron jälkeen, alkoholiton rasvamaksatauti, alkoholihepatiitti, primaarinen sapen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti ja kongestiivinen hepatopatia jne.
Ilman maksakasvainta ja muita maksasairauksia maksafibroosin lisäksi
Ei pahanlaatuisia kasvaimia historiassa
Hyväksy FAPI PET:n ja maksan biopsian suorittamisen

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus
Maksafibroosin vastaisella hoidolla 6 kuukaudessa
Perkutaanisen maksan koepalan vasta-aiheet, kuten yhteistyökyvyttömät potilaat, vaikea koagulopatia, maksanulkoinen sappitiehyen tukkeuma jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
18F-FAPI PET maksafibroosin diagnosoinnissa Aikaikkuna: 12.01.2021 - 12.01.2022	18F-FAPI PET-CT-biomarkkerina maksafibroosille	12.01.2021 - 12.01.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)