18F-FAPI PET bij de diagnose van leverfibrose
21 februari 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Een prospectieve studie naar de effectiviteit van 18F-FAPI PET bij de diagnose van leverfibrose: vergelijking met leverbiopsie
Het is een open-label klinische observatiestudie, alle deelnemers hebben een chronische leveraandoening.
De onderzoekers denken een nieuwe beoordelingscriteria voor leverfibrose te maken.
Het doel van de klinische proef is om de nieuwe biomaker 18F-FAPI-04 te evalueren door middel van PET-CT-scan bij de evaluatie van leverfibrose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zijn met klinisch bevestigde chronische leverziekte, waaronder chronische virale hepatitis, auto-immuunhepatitis, leverziekte na levertransplantatie, niet-alcoholische leververvetting, alcoholische hepatitis, primaire biliaire cholangitis, primaire scleroserende cholangitis en congestieve hepatopathie enz.
Deelnemers hebben geen levertumor en andere leverziekte naast leverfibrose. Deelnemers hebben geen voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren. Deelnemers stemmen ermee in om FAPI PET en leverbiopsie uit te voeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guangjie Yang, PhD
- Telefoonnummer: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Guangjie Yang, PhD
- Telefoonnummer: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zijn pathologisch gediagnosticeerd als leverfibrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch bevestigde chronische leverziekte, waaronder chronische virale hepatitis, auto-immuunhepatitis, leverziekte na levertransplantatie, niet-alcoholische leververvetting, alcoholische hepatitis, primaire biliaire cholangitis, primaire scleroserende cholangitis en congestieve hepatopathie enz.
- Zonder levertumor en andere leverziekte naast leverfibrose
- Geen voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren
- Ga akkoord met het uitvoeren van FAPI PET en leverbiopsie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Met behandeling tegen leverfibrose in 6 maanden
- Met contra-indicaties voor percutane leverbiopsie, zoals niet-meewerkende patiënt, ernstige coagulopathie, extrahepatische galwegobstructie, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
18F-FAPI PET bij de diagnose van leverfibrose
Tijdsspanne: 12.01.2021 tot 12.01.2022
|
18F-FAPI als PET-CT-biomarker voor leverfibrose
|
12.01.2021 tot 12.01.2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QYFYWZLL26714
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .