Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FAPI PET bij de diagnose van leverfibrose

21 februari 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Een prospectieve studie naar de effectiviteit van 18F-FAPI PET bij de diagnose van leverfibrose: vergelijking met leverbiopsie

Het is een open-label klinische observatiestudie, alle deelnemers hebben een chronische leveraandoening. De onderzoekers denken een nieuwe beoordelingscriteria voor leverfibrose te maken. Het doel van de klinische proef is om de nieuwe biomaker 18F-FAPI-04 te evalueren door middel van PET-CT-scan bij de evaluatie van leverfibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zijn met klinisch bevestigde chronische leverziekte, waaronder chronische virale hepatitis, auto-immuunhepatitis, leverziekte na levertransplantatie, niet-alcoholische leververvetting, alcoholische hepatitis, primaire biliaire cholangitis, primaire scleroserende cholangitis en congestieve hepatopathie enz.

Deelnemers hebben geen levertumor en andere leverziekte naast leverfibrose. Deelnemers hebben geen voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren. Deelnemers stemmen ermee in om FAPI PET en leverbiopsie uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Guangjie Yang, PhD
  • Telefoonnummer: +86 053282913399
  • E-mail: ygj_2815@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Werving
        • The affiliated hospital of Qingdao university
        • Contact:
          • Guangjie Yang, PhD
          • Telefoonnummer: +86 17853297979
          • E-mail: ygj_2815@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zijn pathologisch gediagnosticeerd als leverfibrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch bevestigde chronische leverziekte, waaronder chronische virale hepatitis, auto-immuunhepatitis, leverziekte na levertransplantatie, niet-alcoholische leververvetting, alcoholische hepatitis, primaire biliaire cholangitis, primaire scleroserende cholangitis en congestieve hepatopathie enz.
  • Zonder levertumor en andere leverziekte naast leverfibrose
  • Geen voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren
  • Ga akkoord met het uitvoeren van FAPI PET en leverbiopsie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Met behandeling tegen leverfibrose in 6 maanden
  • Met contra-indicaties voor percutane leverbiopsie, zoals niet-meewerkende patiënt, ernstige coagulopathie, extrahepatische galwegobstructie, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F-FAPI PET bij de diagnose van leverfibrose
Tijdsspanne: 12.01.2021 tot 12.01.2022
18F-FAPI als PET-CT-biomarker voor leverfibrose
12.01.2021 tot 12.01.2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QYFYWZLL26714

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever fibrose

Klinische onderzoeken op 18F-FAPI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren