Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-FAPI PET a májfibrózis diagnosztizálásában

2022. február 21. frissítette: The Affiliated Hospital of Qingdao University

Prospektív tanulmány a 18F-FAPI PET hatékonyságáról a májfibrózis diagnosztizálásában: Összehasonlítás a májbiopsziával

Ez egy nyílt, megfigyeléses klinikai vizsgálat, minden résztvevő krónikus májbetegségben szenved. A kutatók úgy gondolják, hogy új értékelési kritériumokat dolgoznak ki a májfibrózisra vonatkozóan. A klinikai vizsgálat célja a 18F-FAPI-04 új biogyártó PET-CT vizsgálattal történő értékelése a májfibrózis értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők klinikailag igazolt krónikus májbetegségben szenvednek, beleértve a krónikus vírusos hepatitist, autoimmun hepatitist, májtranszplantáció utáni májbetegséget, nem alkoholos zsírmájbetegséget, alkoholos hepatitist, primer epecholangitist, primer szklerotizáló cholangitist és pangásos májgyulladást stb.

A résztvevők nem rendelkeznek májdaganattal és májfibrózison kívül egyéb májbetegséggel. A résztvevőknek nem volt rosszindulatú daganata. A résztvevők vállalják, hogy FAPI PET-et és májbiopsziát végeznek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Guangjie Yang, PhD
  • Telefonszám: +86 053282913399
  • E-mail: ygj_2815@qq.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266000
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek kóros diagnózisa májfibrózis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag igazolt krónikus májbetegség, beleértve a krónikus vírusos hepatitist, autoimmun hepatitist, májtranszplantáció utáni májbetegséget, nem alkoholos zsírmájbetegséget, alkoholos hepatitist, primer epeúti cholangitist, primer szklerotizáló cholangitist és pangásos hepatopathiát stb.
  • Májdaganat és más májbetegség nélkül a májfibrózison kívül
  • Nincs rosszindulatú daganat a kórelőzményében
  • Fogadja el a FAPI PET és a májbiopszia elvégzését

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Májfibrózis elleni kezeléssel 6 hónap alatt
  • Perkután májbiopszia ellenjavallatai esetén, például nem együttműködő betegek, súlyos koagulopátia, extrahepatikus epeúti elzáródás stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
18F-FAPI PET a májfibrózis diagnosztizálásában
Időkeret: 2021.01.12-től 2022.01.12-ig
18F-FAPI, mint a májfibrózis PET-CT biomarkere
2021.01.12-től 2022.01.12-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QYFYWZLL26714

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májfibrózis

Klinikai vizsgálatok a 18F-FAPI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel