ПЭТ с 18F-FAPI в диагностике фиброза печени
21 февраля 2022 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Проспективное исследование эффективности 18F-FAPI ПЭТ в диагностике фиброза печени: сравнение с биопсией печени
Это открытое наблюдательное клиническое исследование, все участники которого страдают хроническим заболеванием печени.
Исследователи считают, что необходимо разработать новые критерии оценки фиброза печени.
Целью клинических испытаний является оценка нового биомейкера 18F-FAPI-04 с помощью ПЭТ-КТ при оценке фиброза печени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с клинически подтвержденным хроническим заболеванием печени, включая хронический вирусный гепатит, аутоиммунный гепатит, заболевание печени после трансплантации печени, неалкогольную жировую болезнь печени, алкогольный гепатит, первичный билиарный холангит, первичный склерозирующий холангит и застойную гепатопатию и т. д.
У участников нет опухоли печени и других заболеваний печени, кроме фиброза печени. У участников нет в анамнезе злокачественных опухолей. Участники соглашаются на выполнение FAPI ПЭТ и биопсии печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guangjie Yang, PhD
- Номер телефона: +86 053282913399
- Электронная почта: ygj_2815@qq.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266000
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Guangjie Yang, PhD
- Номер телефона: +86 17853297979
- Электронная почта: ygj_2815@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов был патологический диагноз как фиброз печени
Описание
Критерии включения:
- Клинически подтвержденные хронические заболевания печени, в том числе хронические вирусные гепатиты, аутоиммунные гепатиты, заболевания печени после трансплантации печени, неалкогольная жировая болезнь печени, алкогольный гепатит, первичный билиарный холангит, первичный склерозирующий холангит и застойная гепатопатия и др.
- Без опухоли печени и других заболеваний печени, кроме фиброза печени
- Отсутствие в анамнезе злокачественных опухолей
- Согласен на выполнение FAPI PET и биопсии печени
Критерий исключения:
- Беременность
- При лечении фиброза печени через 6 мес.
- При наличии противопоказаний к чрескожной биопсии печени, таких как отказ от сотрудничества пациента, тяжелая коагулопатия, обструкция внепеченочных желчевыводящих путей и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЭТ с 18F-FAPI в диагностике фиброза печени
Временное ограничение: С 12.01.2021 по 12.01.2022
|
18F-FAPI как биомаркер ПЭТ-КТ фиброза печени
|
С 12.01.2021 по 12.01.2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QYFYWZLL26714
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .