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간 섬유증 진단에서 18F-FAPI PET

2022년 2월 21일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University

간 섬유화 진단에서 18F-FAPI PET의 효과에 대한 전향적 연구: 간 생검과의 비교

오픈 라벨 관찰 임상 시험이며 모든 참가자는 만성 간 질환입니다. 연구자들은 간 섬유증에 대한 새로운 평가 기준을 만드는 것으로 간주합니다. 이번 임상시험의 핵심은 간섬유화 평가에서 신규 바이오메이커 18F-FAPI-04를 PET-CT 스캔으로 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

진단 검사: 18F-FAPI

상세 설명

대상자는 만성 바이러스성 간염, 자가면역성 간염, 간이식 후 간질환, 비알코올성 지방간질환, 알코올성 간염, 원발성 담즙성 담관염, 원발성 경화성 담관염, 울혈성 간병증 등 임상적으로 확인된 만성 간질환자이다.

참가자는 간 섬유증 외에 간 종양 및 기타 간 질환이 없습니다 참가자는 악성 종양의 병력이 없습니다 참가자는 FAPI PET 및 간 생검을 수행하는 데 동의합니다

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Guangjie Yang, PhD
전화번호: +86 053282913399
이메일: ygj_2815@qq.com

연구 장소

중국
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, 중국, 266000
    - 모병
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - 연락하다:
      
      Guangjie Yang, PhD
      
      전화번호: +86 17853297979
      
      이메일: ygj_2815@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 간 섬유증으로 병리학적 진단을 받았습니다.

설명

포함 기준:

만성 바이러스성 간염, 자가면역성 간염, 간이식 후 간질환, 비알코올성 지방간질환, 알코올성 간염, 원발성 담즙성 담관염, 원발성 경화성 담관염, 울혈성 간병증 등 임상적으로 확인된 만성 간질환
간섬유화 외 간종양 및 기타 간질환이 없는 자
악성 종양의 병력 없음
FAPI PET 및 간 생검 수행에 동의

제외 기준:

임신
6개월만에 항간섬유증 치료로
비협조적인 환자, 심한 응고 장애, 간외 담도 폐쇄 등과 같은 경피적 간 생검에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간 섬유증 진단에서 18F-FAPI PET 기간: 2021년 12월 1일 ~ 2022년 12월 1일	간 섬유증에 대한 PET-CT 바이오마커로서의 18F-FAPI	2021년 12월 1일 ~ 2022년 12월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Hospital of Qingdao University

수사관

연구 의자: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)