18F-FAPI PET i diagnosticering af leverfibrose
21. februar 2022 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University
En prospektiv undersøgelse for effektiviteten af 18F-FAPI PET i diagnosticering af leverfibrose: sammenligning med leverbiopsi
Det er et åbent klinisk observationsforsøg, alle deltagere er kroniske leversygdomme.
Efterforskerne mener at lave en ny evalueringskriterier for leverfibrose.
Pointen med det kliniske forsøg er at evaluere den nye bioproducent 18F-FAPI-04 ved PET-CT-scanning i evalueringen af leverfibrose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne er med klinisk bekræftet kronisk leversygdom, herunder kronisk viral hepatitis, autoimmun hepatitis, leversygdom efter levertransplantation, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, alkoholisk hepatitis, primær biliær kolangitis, primær skleroserende kolangitis og kongestiv hepatopati osv.
Deltagerne er uden levertumor og anden leversygdom udover leverfibrose. Deltagerne har ingen historie med ondartede tumorer. Deltagerne accepterer at udføre FAPI PET og leverbiopsi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, PhD
- Telefonnummer: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter er blevet patologisk diagnosticeret som leverfibrose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk bekræftet kronisk leversygdom, inklusive kronisk viral hepatitis, autoimmun hepatitis, leversygdom efter levertransplantation, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, alkoholisk hepatitis, primær biliær kolangitis, primær skleroserende kolangitis og kongestiv hepatopati osv.
- Uden levertumor og andre leversygdomme udover leverfibrose
- Ingen historie med ondartede tumorer
- Accepter at udføre FAPI PET og leverbiopsi
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Med anti-hepatisk fibrosebehandling om 6 måneder
- Med kontraindikationer til perkutan leverbiopsi, for såsom usamarbejdsvillig patient, svær koagulopati, ekstrahepatisk galdevejsobstruktion osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18F-FAPI PET i diagnosticering af leverfibrose
Tidsramme: 12.01.2021 til 12.01.2022
|
18F-FAPI som en PET-CT biomarkør til leverfibrose
|
12.01.2021 til 12.01.2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYWZLL26714
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .