18F-FAPI PET nella diagnosi della fibrosi epatica
21 febbraio 2022 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Uno studio prospettico sull'efficacia della PET 18F-FAPI nella diagnosi della fibrosi epatica: confronto con la biopsia epatica
È uno studio clinico di osservazione in aperto, tutti i partecipanti sono malattie epatiche croniche.
I ricercatori ritengono di creare un nuovo criterio di valutazione della fibrosi epatica.
Lo scopo della sperimentazione clinica è valutare il nuovo biomaker 18F-FAPI-04 mediante scansione PET-TC nella valutazione della fibrosi epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono affetti da malattia epatica cronica confermata clinicamente, tra cui epatite virale cronica, epatite autoimmune, malattia epatica dopo trapianto di fegato, steatosi epatica non alcolica, epatite alcolica, colangite biliare primaria, colangite sclerosante primaria ed epatopatia congestizia ecc.
I partecipanti sono senza tumore al fegato e altre malattie del fegato oltre alla fibrosi epatica I partecipanti non hanno una storia di tumori maligni I partecipanti accettano di eseguire FAPI PET e biopsia epatica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guangjie Yang, PhD
- Numero di telefono: +86 053282913399
- Email: ygj_2815@qq.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Cina, 266000
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Contatto:
- Guangjie Yang, PhD
- Numero di telefono: +86 17853297979
- Email: ygj_2815@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati diagnosi patologica come fibrosi epatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia epatica cronica clinicamente confermata, tra cui epatite virale cronica, epatite autoimmune, malattia epatica dopo trapianto di fegato, steatosi epatica non alcolica, epatite alcolica, colangite biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva ed epatopatia congestizia ecc.
- Senza tumore al fegato e altre malattie del fegato oltre alla fibrosi epatica
- Nessuna storia di tumori maligni
- Accetta di eseguire FAPI PET e biopsia epatica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Con trattamento anti-fibrosi epatica in 6 mesi
- Con controindicazioni alla biopsia epatica percutanea, per pazienti non collaboranti, grave coagulopatia, ostruzione biliare extraepatica, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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18F-FAPI PET nella diagnosi della fibrosi epatica
Lasso di tempo: Dal 12.01.2021 al 12.01.2022
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18F-FAPI come biomarcatore PET-CT per la fibrosi epatica
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Dal 12.01.2021 al 12.01.2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QYFYWZLL26714
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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