18F-FAPI PET w diagnostyce zwłóknienia wątroby
21 lutego 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Prospektywne badanie skuteczności 18F-FAPI PET w diagnostyce zwłóknienia wątroby: porównanie z biopsją wątroby
Jest to otwarte obserwacyjne badanie kliniczne, wszyscy uczestnicy cierpią na przewlekłą chorobę wątroby.
Badacze uważają, że nowe kryteria oceny zwłóknienia wątroby.
Celem badania klinicznego jest ocena nowego biomakera 18F-FAPI-04 metodą PET-CT w ocenie włóknienia wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy są z klinicznie potwierdzoną przewlekłą chorobą wątroby, w tym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby, autoimmunologicznym zapaleniem wątroby, chorobą wątroby po przeszczepie wątroby, niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby, alkoholowym zapaleniem wątroby, pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych, pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych i zastoinową hepatopatią itp.
Uczestnicy nie mają guza wątroby i innych chorób wątroby poza zwłóknieniem wątroby Uczestnicy nie mają nowotworów złośliwych w wywiadzie Uczestnicy wyrażają zgodę na wykonanie FAPI PET i biopsji wątroby
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guangjie Yang, PhD
- Numer telefonu: +86 053282913399
- E-mail: ygj_2815@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Guangjie Yang, PhD
- Numer telefonu: +86 17853297979
- E-mail: ygj_2815@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali rozpoznani patologicznie jako zwłóknienie wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie potwierdzone przewlekłe choroby wątroby, w tym przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroby wątroby po przeszczepie wątroby, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, alkoholowe zapalenie wątroby, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych i zastoinowa hepatopatia itp.
- Bez guza wątroby i innych chorób wątroby oprócz zwłóknienia wątroby
- Brak historii nowotworów złośliwych
- Zgoda na wykonanie FAPI PET i biopsji wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Z leczeniem przeciw zwłóknieniu wątroby za 6 miesięcy
- Z przeciwwskazaniami do przezskórnej biopsji wątroby, dla takich jak pacjent niewspółpracujący, ciężka koagulopatia, pozawątrobowa niedrożność dróg żółciowych itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
18F-FAPI PET w diagnostyce zwłóknienia wątroby
Ramy czasowe: 12.01.2021 do 12.01.2022
|
18F-FAPI jako biomarker PET-CT zwłóknienia wątroby
|
12.01.2021 do 12.01.2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guangjie Yang, PhD, The affiliated hostpital of Qingdao University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYWZLL26714
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .