脊髄損傷後の膀胱機能に対する異なるツボでの電気鍼治療の効果
2022年3月1日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
脊髄損傷後の膀胱機能に対する異なるツボでの電気鍼治療の効果の尿力学的分析
脊髄損傷後の神経因性膀胱は、排尿筋過反射と排尿筋無反射に分けることができます。
鍼治療は安全で効果的な治療法として認められています。
最も一般的に使用されるツボは、関元、忠基、三陰角です。
この研究の目的は、さまざまなタイプの膀胱に対するさまざまなツボの治療効果を明らかにすることです。
主なプロセス：ルーチンの尿力学的検査が最初に行われ、次に電気鍼治療が関元、中吉、三陰角のポイントにそれぞれ与えられ、尿力学的検査が尿力学的パラメーターに対する電気鍼治療の効果をリアルタイムで観察するために再び行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Junyan Lu
- 電話番号：13968769904
- メール：huars03@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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コンタクト：
- Jun-yan Lu
- メール：huars03@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性仙骨上SCIと診断された患者。
- 脊髄ショックの期間は過ぎました。
- SCI後の排尿障害のある患者。
- 患者の状態は安定しており、治療に適しています。
- 私たちの研究に従事し、インフォームドコンセントに署名することに同意しました。
除外基準:
- 心臓、肝臓、腎臓、造血器系、内分泌系、精神病などの重篤な原疾患を有する患者。
- 前立腺肥大症、尿道閉塞、手術などの非脊髄損傷による排尿障害。
- 膀胱瘻術および仙骨電極移植をすでに受けている患者。
- 尿路感染症の患者。
- 自律神経過敏症は明らかでした。
- ヒーラーに協力できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：三陰交グループ
両側の三陰角(SP6)のツボに約0.8-1.2cmの垂直挿入。次に、両側のSP6を電子鍼治療器具(KWD-808-I、Yingdi、中国)に接続した。
パルスの周波数は 20 Hz、パルス持続時間は 200 us でした。刺激の強度は、患者の耐性に依存していました。
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Sanyinjiao での電気鍼治療 (SP6)
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ACTIVE_COMPARATOR：関元グループ
両側のGuanyuan(CV4)、Zhongji(CV3)のツボに約0.8-1.2cmの垂直挿入。次に、2つのツボを電子鍼治療器具(KWD-808-I、Yingdi、中国)に接続した。
パルスの周波数は 20 Hz、パルス持続時間は 200 us でした。刺激の強度は、患者の耐性に依存していました。
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Sanyinjiao での電気鍼治療 (SP6)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門周囲表面筋電図検査
時間枠：施術の流れ（鍼治療中）
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肛門周囲表面筋電図検査
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施術の流れ（鍼治療中）
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排尿筋過活動 (DO)
時間枠：施術の流れ（鍼治療中）
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ミリリットル単位の排尿筋過活動、尿力学パラメータの 1 つ
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施術の流れ（鍼治療中）
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膀胱コンプライアンス (BC)
時間枠：施術の流れ（鍼治療中）
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ml/cmH2O 単位の膀胱コンプライアンス、尿力学パラメータの 1 つ
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施術の流れ（鍼治療中）
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最大膀胱容量 (MCC)
時間枠：施術の流れ（鍼治療中）
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ミリリットル単位の最大膀胱内圧容量、尿力学的パラメーターの 1 つ
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施術の流れ（鍼治療中）
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最大尿流量 (Qmax)
時間枠：施術の流れ（鍼治療中）
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ミリリットル/秒単位の最大尿流量、尿力学パラメータの 1 つ
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施術の流れ（鍼治療中）
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最大排尿筋圧
時間枠：施術の流れ（鍼治療中）
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充満段階および排尿段階における最大排尿筋圧
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施術の流れ（鍼治療中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月20日
一次修了 (予期された)
2022年7月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月1日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。