Effet de l'électroacupuncture à différents points d'acupuncture sur la fonction de la vessie après une lésion de la moelle épinière
1 mars 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Analyse urodynamique de l'effet de l'électroacupuncture à différents points d'acupuncture sur la fonction de la vessie après une lésion de la moelle épinière
La vessie neurogène après une lésion de la moelle épinière peut être divisée en hyperréflexie du détrusor et non réflexe du détrusor.
L'acupuncture est reconnue comme un traitement sûr et efficace.
Les points d'acupuncture les plus couramment utilisés sont Guanyuan, Zhongji et Sanyinjiao.
Le but de cette étude est de clarifier les effets thérapeutiques de différents points d'acupuncture sur différents types de vessie.
Processus principal : un examen urodynamique de routine a été effectué en premier, puis une électroacupuncture a été administrée aux points Guanyuan, Zhongji et Sanyinjiao respectivement, et un examen urodynamique a été effectué à nouveau pour observer l'effet de l'électroacupuncture sur les paramètres urodynamiques en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junyan Lu
- Numéro de téléphone: 13968769904
- E-mail: huars03@163.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Jun-yan Lu
- E-mail: huars03@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec une lésion médullaire suprasacrée traumatique.
- la période du choc spinal est passée.
- patients présentant un dysfonctionnement mictionnel après une lésion médullaire.
- les patients avaient un état stable et se prêtaient au traitement.
- accepté de participer à notre étude et de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies primaires graves telles que le cœur, le foie, les reins, le système hématopoïétique, le système endocrinien et la psychose.
- dysurie causée par une lésion non médullaire, telle qu'une hypertrophie prostatique, une obstruction urétrale, une opération.
- Patients ayant déjà subi une cystostomie et une implantation d'électrodes sacrées.
- Patients atteints d'infection urinaire.
- Les hyperréflexes autonomes étaient évidents.
- Impossible de coopérer avec le guérisseur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe sanyinjiao
Insertion perpendiculaire d'environ 0,8 à 1,2 cun au point d'acupuncture bilatéral sanyinjiao (SP6). Ensuite, le SP6 bilatéral a été connecté à l'instrument de traitement d'acupuncture électronique (KWD-808-I, Yingdi, Chine).
La fréquence de l'impulsion était de 20 Hz avec une durée d'impulsion de 200 us. L'intensité du stimulus dépendait de la tolérance du patient.
|
électroacupuncture à Sanyinjiao (SP6)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe guanyuan
Insertion perpendiculaire d'environ 0,8 à 1,2 cun aux points d'acupuncture bilatéraux Guanyuan (CV4), Zhongji (CV3). Ensuite, les deux points d'acupuncture ont été connectés à l'instrument de traitement d'acupuncture électronique (KWD-808-I, Yingdi, Chine).
La fréquence de l'impulsion était de 20 Hz avec une durée d'impulsion de 200 us. L'intensité du stimulus dépendait de la tolérance du patient.
|
électroacupuncture à Sanyinjiao (SP6)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Électromyographie de surface périanale
Délai: Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
Électromyographie de surface périanale
|
Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
|
hyperactivité du détrusor (DO)
Délai: Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
hyperactivité du détrusor en millilitre, un des paramètres urodynamiques
|
Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
|
compliance de la vessie (BC)
Délai: Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
compliance vésicale en ml/cmH2O, un des paramètres urodynamiques
|
Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
|
capacité cystométrique maximale (MCC)
Délai: Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
capacité cystométrique maximale en millilitre, un des paramètres urodynamiques
|
Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
|
débit urinaire maximal (Qmax)
Délai: Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
débit urinaire maximal en millilitre/seconde, un des paramètres urodynamiques
|
Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
|
pression maximale du détrusor
Délai: Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
pression maximale du détrusor à l'étape de remplissage et à l'étape de miction
|
Procédure (Pendant l'acupuncture)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (RÉEL)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .