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척수 손상 후 다른 경혈에서 전기침이 방광 기능에 미치는 영향

척수손상 후 방광기능에 대한 경혈별 전기침의 영향에 대한 요역동학적 분석

척수 손상 후 신경인성 방광은 배뇨근 과반사와 배뇨근 비반사로 나눌 수 있습니다. 침술은 안전하고 효과적인 치료법으로 인정받고 있습니다. 가장 일반적으로 사용되는 경혈은 Guanyuan, Zhongji 및 Sanyinjiao입니다. 이 연구의 목적은 다양한 유형의 방광에 대한 다양한 경혈의 치료 효과를 명확히 하는 것입니다. 주요 과정: 일상적인 요역동학 검사를 먼저 시행한 후 관원점, 종지점, 산인교점에 각각 전기침을 시행하고 다시 요역동학 검사를 실시하여 전기침이 요역동학 매개변수에 미치는 영향을 실시간으로 관찰하였다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상성 천골상 SCI 진단을 받은 환자.
  • 척추 쇼크 기간이 지났습니다.
  • SCI 후 배뇨 장애가 있는 환자.
  • 환자의 상태는 안정적이었고 치료에 적합했습니다.
  • 우리 연구에 참여하고 정보에 입각 한 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

  • 심장, 간, 신장, 조혈계, 내분비계 및 정신병과 같은 심각한 원발성 질환을 가진 환자.
  • 전립선 비대, 요도 폐쇄, 수술과 같은 비 척수 손상으로 인한 배뇨 장애.
  • 이미 방광 절개술 및 천골 전극 이식을 받은 환자.
  • 요로 감염 환자.
  • 자율신경 과반사가 명백했다.
  • 힐러와 협력할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산인자오 그룹
양측 산인교(SP6) 경혈에 약 0.8~1.2촌에 수직으로 삽입하고 전자침 치료기(KWD-808-I, Yingdi, China)와 양측 SP6을 연결하였다. 펄스의 주파수는 20Hz이고 펄스 지속 시간은 200us입니다. 자극의 강도는 환자의 내성에 따라 다릅니다.
Sanyinjiao의 전기 침술(SP6)
ACTIVE_COMPARATOR: 관위안 그룹
양측 Guanyuan(CV4), Zhongji(CV3) 경혈에 약 0.8~1.2촌에 수직으로 삽입한 후 두 경혈을 전자침 치료기(KWD-808-I, Yingdi, China)로 연결하였다. 펄스의 주파수는 20Hz이고 펄스 지속 시간은 200us입니다. 자극의 강도는 환자의 내성에 따라 다릅니다.
Sanyinjiao의 전기 침술(SP6)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문 주위 표면 근전도
기간: 절차 (침술을 하는 동안)
항문 주위 표면 근전도
절차 (침술을 하는 동안)
배뇨근 과잉행동(DO)
기간: 절차 (침술을 하는 동안)
배뇨근 과잉활동(밀리리터 단위), 유로다이나믹 매개변수 중 하나
절차 (침술을 하는 동안)
방광 순응도(BC)
기간: 절차 (침술을 하는 동안)
요역학 매개변수 중 하나인 ml/cmH2O 단위의 방광 순응도
절차 (침술을 하는 동안)
최대 방광 측정 용량(MCC)
기간: 절차 (침술을 하는 동안)
요역학 매개변수 중 하나인 밀리리터 단위의 최대 방광 측정 용량
절차 (침술을 하는 동안)
최대 요속(Qmax)
기간: 절차 (침술을 하는 동안)
요역학 매개변수 중 하나인 밀리리터/초 단위의 최대 소변 유속
절차 (침술을 하는 동안)
최대 배뇨근 압력
기간: 절차 (침술을 하는 동안)
충전 단계 및 배뇨 단계에서 최대 배뇨근 압력
절차 (침술을 하는 동안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전기 침술에 대한 임상 시험

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