Effekt af elektroakupunktur ved forskellige akupunkter på blærefunktion efter rygmarvsskade
1. marts 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Urodynamisk analyse af effekten af elektroakupunktur ved forskellige akupunkter på blærefunktion efter rygmarvsskade
Neurogen blære efter rygmarvsskade kan opdeles i detrusor hyperrefleksi og detrusor non-refleksi.
Akupunktur er anerkendt som en sikker og effektiv behandling.
De mest brugte akupunkter er Guanyuan, Zhongji og Sanyinjiao.
Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge de terapeutiske virkninger af forskellige akupunkter på forskellige typer blære.
Hovedproces: rutinemæssig urodynamisk undersøgelse blev udført først, og derefter blev elektroakupunktur givet til henholdsvis Guanyuan, Zhongji og Sanyinjiao punkter, og urodynamisk undersøgelse blev udført igen for at observere effekten af elektroakupunktur på urodynamiske parametre i realtid.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Junyan Lu
- Telefonnummer: 13968769904
- E-mail: huars03@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jun-yan Lu
- E-mail: huars03@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med traumatisk suprasacral SCI.
- perioden med spinalchokket er passeret.
- patienter med tømningsdysfunktion efter SCI.
- patienter havde stabil tilstand og egnet til behandling.
- accepterede at deltage i vores undersøgelse og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige primære sygdomme som hjerte, lever, nyre, hæmatopoietiske system, endokrine system og psykose.
- dysuri forårsaget af ikke-rygmarvsskade, såsom prostatahypertrofi, urethral obstruktion, operation.
- Patienter, der allerede har taget cystostomi og implantation af sakral elektrode.
- Patienter med urinvejsinfektion.
- Autonome hyperreflekser var tydelige.
- Ude af stand til at samarbejde med healeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: sanyinjiao gruppe
Vinkelret indsættelse omkring 0,8-1,2cun ved bilateralt sanyinjiao(SP6) akupunkt. Derefter blev bilateral SP6 forbundet med elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument (KWD-808-I, Yingdi, Kina).
Frekvensen af pulsen var 20 Hz med en pulsvarighed på 200 us. Intensiteten af stimulus var afhængig af patientens tolerance.
|
elektroakupunktur hos Sanyinjiao (SP6)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: guanyuan gruppe
Vinkelret indsættelse omkring 0,8-1,2cun ved bilaterale Guanyuan(CV4), Zhongji (CV3) akupunkter. Derefter blev de to akupunkter forbundet med elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument (KWD-808-I, Yingdi, Kina).
Frekvensen af pulsen var 20 Hz med en pulsvarighed på 200 us. Intensiteten af stimulus var afhængig af patientens tolerance.
|
elektroakupunktur hos Sanyinjiao (SP6)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perianal overflade elektromyografi
Tidsramme: Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
Perianal overflade elektromyografi
|
Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
|
detrusor overaktivitet (DO)
Tidsramme: Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
detrusor overaktivitet i milliliter, en af de urodynamiske parametre
|
Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
|
blære compliance (BC)
Tidsramme: Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
blære compliance i ml/cmH2O, en af de urodynamiske parametre
|
Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
|
maksimal cystometrisk kapacitet (MCC)
Tidsramme: Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
maksimal cystometrisk kapacitet i milliliter, en af de urodynamiske parametre
|
Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
|
maksimal urinstrøm (Qmax)
Tidsramme: Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
maksimal urinstrømshastighed i milliliter/sekund, en af de urodynamiske parametre
|
Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
|
maksimalt detrusortryk
Tidsramme: Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
maksimalt detrusortryk ved påfyldnings- og tømningsstadiet
|
Fremgangsmåde (mens du laver akupunktur)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juli 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .