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Wirkung der Elektroakupunktur an verschiedenen Akupunkturpunkten auf die Blasenfunktion nach einer Rückenmarksverletzung

1. März 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Urodynamische Analyse der Wirkung der Elektroakupunktur an verschiedenen Akupunkturpunkten auf die Blasenfunktion nach einer Rückenmarksverletzung

Neurogene Blase nach Rückenmarksverletzung kann in Detrusor-Hyperreflexie und Detrusor-Nonreflexie unterteilt werden. Akupunktur ist als sichere und wirksame Behandlung anerkannt. Die am häufigsten verwendeten Akupunkturpunkte sind Guanyuan, Zhongji und Sanyinjiao. Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirkung verschiedener Akupunkturpunkte auf verschiedene Blasentypen zu klären. Hauptprozess: Zuerst wurde eine routinemäßige urodynamische Untersuchung durchgeführt, und dann wurde Elektroakupunktur an Guanyuan-, Zhongji- und Sanyinjiao-Punkten durchgeführt, und eine urodynamische Untersuchung wurde erneut durchgeführt, um die Wirkung der Elektroakupunktur auf urodynamische Parameter in Echtzeit zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter traumatischer suprasakraler SCI.
  • die Periode des spinalen Schocks ist vorbei.
  • Patienten mit Miktionsstörungen nach SCI.
  • Die Patienten hatten einen stabilen Zustand und waren für die Behandlung geeignet.
  • zugestimmt, an unserer Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Grunderkrankungen wie Herz, Leber, Niere, hämatopoetischem System, endokrinem System und Psychosen.
  • Dysurie verursacht durch nicht rückenmarksbedingte Verletzungen, wie z. B. Prostatahypertrophie, Harnröhrenobstruktion, Operation.
  • Patienten, die bereits eine Zystostomie und eine sakrale Elektrodenimplantation durchgeführt haben.
  • Patienten mit Harnwegsinfektionen.
  • Autonome Hyperreflexe waren offensichtlich.
  • Kann nicht mit dem Heiler kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sanyinjiao-Gruppe
Senkrechte Einführung etwa 0,8-1,2 Cun am bilateralen Akupunkturpunkt Sanyinjiao (SP6). Dann wurde der bilaterale SP6 mit einem elektronischen Akupunktur-Behandlungsinstrument (KWD-808-I, Yingdi, China) verbunden. Die Pulsfrequenz betrug 20 Hz bei einer Pulsdauer von 200 us. Die Intensität des Stimulus hing von der Toleranz des Patienten ab.
Sonstiges: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur bei Sanyinjiao (SP6)
ACTIVE_COMPARATOR: Guanyuan-Gruppe
Senkrechte Einführung etwa 0,8-1,2 Cun an den bilateralen Akupunkturpunkten Guanyuan (CV4), Zhongji (CV3). Dann wurden die beiden Akupunkturpunkte mit einem elektronischen Akupunktur-Behandlungsinstrument (KWD-808-I, Yingdi, China) verbunden. Die Pulsfrequenz betrug 20 Hz bei einer Pulsdauer von 200 us. Die Intensität des Stimulus hing von der Toleranz des Patienten ab.
Sonstiges: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur bei Sanyinjiao (SP6)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographie der perianalen Oberfläche
Zeitfenster: Verfahren (Während der Akupunktur)
Elektromyographie der perianalen Oberfläche
Verfahren (Während der Akupunktur)
Detrusorüberaktivität (DO)
Zeitfenster: Verfahren (Während der Akupunktur)
Detrusorüberaktivität in Milliliter, einer der urodynamischen Parameter
Verfahren (Während der Akupunktur)
Blasencompliance (BC)
Zeitfenster: Verfahren (Während der Akupunktur)
Blasencompliance in ml/cmH2O, einem der urodynamischen Parameter
Verfahren (Während der Akupunktur)
maximale zystometrische Kapazität (MCC)
Zeitfenster: Verfahren (Während der Akupunktur)
maximale zystometrische Kapazität in Milliliter, einer der urodynamischen Parameter
Verfahren (Während der Akupunktur)
maximale Harnflussrate (Qmax)
Zeitfenster: Verfahren (Während der Akupunktur)
maximale Harnflussrate in Milliliter/Sekunde, einer der urodynamischen Parameter
Verfahren (Während der Akupunktur)
maximaler Detrusordruck
Zeitfenster: Verfahren (Während der Akupunktur)
maximaler Detrusordruck in der Füllphase und Entleerungsphase
Verfahren (Während der Akupunktur)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2021-15-103

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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