Vliv elektroakupunktury na různých akupunkturních bodech na funkci močového měchýře po poranění míchy
1. března 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Urodynamická analýza vlivu elektroakupunktury na různých akupunkturních bodech na funkci močového měchýře po poranění míchy
Neurogenní měchýř po poranění míchy lze rozdělit na hyperreflexii detruzoru a nereflexi detruzoru.
Akupunktura je uznávána jako bezpečná a účinná léčba.
Nejčastěji používané akupunktury jsou Guanyuan, Zhongji a Sanyinjiao.
Účelem této studie je objasnit terapeutické účinky různých akutních bodů na různé typy močového měchýře.
Hlavní proces: nejprve bylo provedeno rutinní urodynamické vyšetření a poté byla provedena elektroakupunktura bodů Guanyuan, Zhongji a Sanyinjiao v tomto pořadí a znovu bylo provedeno urodynamické vyšetření pro sledování vlivu elektroakupunktury na urodynamické parametry v reálném čase.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Junyan Lu
- Telefonní číslo: 13968769904
- E-mail: huars03@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jun-yan Lu
- E-mail: huars03@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnózou traumatického suprasakrálního SCI.
- uplynulo období míšního šoku.
- pacientů s mikční dysfunkcí po SCI.
- pacienti měli stabilizovaný stav a byli vhodní k léčbě.
- souhlasili s účastí v naší studii a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými primárními onemocněními, jako je srdce, játra, ledviny, krvetvorný systém, endokrinní systém a psychóza.
- dysurie způsobená jiným než míšním poraněním, jako je hypertrofie prostaty, obstrukce uretry, operace.
- Pacienti, kteří již podstoupili cystostomii a implantaci sakrálních elektrod.
- Pacienti s infekcí močových cest.
- Autonomní hyperreflexy byly zřejmé.
- Nelze spolupracovat s léčitelem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina sanyinjiao
Kolmá inzerce asi 0,8-1,2 cun v bilaterálním akupunktním bodu sanyinjiao (SP6). Poté byly bilaterální SP6 spojeny s elektronickým nástrojem pro léčbu akupunktury (KWD-808-I, Yingdi, Čína).
Frekvence pulzu byla 20 Hz s délkou pulzu 200 us. Intenzita stimulu byla závislá na toleranci pacienta.
|
elektroakupunktura v Sanyinjiao (SP6)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina guanyuan
Kolmá inzerce asi 0,8-1,2 cun na bilaterální akupunkturní body Guanyuan (CV4), Zhongji (CV3). Poté byly tyto dva akupunkturní body spojeny elektronickým nástrojem pro léčbu akupunktury (KWD-808-I, Yingdi, Čína).
Frekvence pulzu byla 20 Hz s délkou pulzu 200 us. Intenzita stimulu byla závislá na toleranci pacienta.
|
elektroakupunktura v Sanyinjiao (SP6)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perianální povrchová elektromyografie
Časové okno: Postup (při akupunktuře)
|
Perianální povrchová elektromyografie
|
Postup (při akupunktuře)
|
|
nadměrná aktivita detruzoru (DO)
Časové okno: Postup (při akupunktuře)
|
hyperaktivita detruzoru v mililitrech, jeden z urodynamických parametrů
|
Postup (při akupunktuře)
|
|
poddajnost močového měchýře (BC)
Časové okno: Postup (při akupunktuře)
|
poddajnost močového měchýře v ml/cmH2O, jeden z urodynamických parametrů
|
Postup (při akupunktuře)
|
|
maximální cystometrická kapacita (MCC)
Časové okno: Postup (při akupunktuře)
|
maximální cystometrická kapacita v mililitrech, jeden z urodynamických parametrů
|
Postup (při akupunktuře)
|
|
maximální průtok moči (Qmax)
Časové okno: Postup (při akupunktuře)
|
maximální průtok moči v mililitrech za sekundu, jeden z urodynamických parametrů
|
Postup (při akupunktuře)
|
|
maximální tlak detruzoru
Časové okno: Postup (při akupunktuře)
|
maximální tlak detruzoru ve fázi plnění a fázi vyprazdňování
|
Postup (při akupunktuře)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .