- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05262816
Sähköakupunktion vaikutus eri akupisteissä virtsarakon toimintaan selkäydinvamman jälkeen
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Urodynaaminen analyysi sähköakupunktion vaikutuksesta eri akupisteissä virtsarakon toimintaan selkäydinvamman jälkeen
Neurogeeninen virtsarakko selkäydinvaurion jälkeen voidaan jakaa detrusorin hyperrefleksiaan ja detrusorin ei-reflexiaan.
Akupunktio on tunnustettu turvalliseksi ja tehokkaaksi hoidoksi.
Yleisimmin käytetyt akupisteet ovat Guanyuan, Zhongji ja Sanyinjiao.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää eri akupisteiden terapeuttisia vaikutuksia erityyppisiin virtsarakoihin.
Pääprosessi: rutiini urodynaaminen tutkimus suoritettiin ensin, ja sitten sähköakupunktio annettiin vastaavasti Guanyuan-, Zhongji- ja Sanyinjiao-pisteisiin, ja urodynaaminen tutkimus suoritettiin uudelleen, jotta sähköakupunktion vaikutusta urodynaamisiin parametreihin havaittiin reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junyan Lu
- Puhelinnumero: 13968769904
- Sähköposti: huars03@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun-yan Lu
- Sähköposti: huars03@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu traumaattinen suprasakraalinen SCI.
- selkäydinsokin aika on ohi.
- potilailla, joilla on virtsaamisen toimintahäiriö SCI:n jälkeen.
- potilaiden tila oli vakaa ja sopiva hoitoon.
- suostui osallistumaan tutkimukseemme ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten sydän, maksa, munuaiset, hematopoieettinen järjestelmä, hormonitoiminta ja psykoosi.
- dysuria, jonka aiheuttaa ei-selkäydinvaurio, kuten eturauhasen liikakasvu, virtsaputken tukkeuma, leikkaus.
- Potilaat, jotka ovat jo tehneet kystostomia ja ristin elektrodin implantoinnin.
- Potilaat, joilla on virtsatietulehdus.
- Autonomiset hyperrefleksit olivat ilmeisiä.
- Ei pysty tekemään yhteistyötä parantajan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: sanyinjiao ryhmä
Pystysuora lisäys noin 0,8-1,2 cun kahdenväliseen sanyinjiao(SP6)-akupisteeseen. Sitten kahdenvälinen SP6 yhdistettiin elektroniseen akupunktiohoitolaitteeseen (KWD-808-I, Yingdi, Kiina).
Pulssin taajuus oli 20 Hz ja pulssin kesto 200 us. Ärsykkeen intensiteetti riippui potilaan sietokyvystä.
|
sähköakupunktio Sanyinjiaossa (SP6)
|
ACTIVE_COMPARATOR: guanyuan ryhmä
Pystysuora syöttö noin 0,8-1,2 cunia kahdenvälisissä Guanyuan (CV4) ja Zhongji (CV3) akupisteissä. Sitten kaksi akupistettä yhdistettiin elektroniseen akupunktiohoitolaitteeseen (KWD-808-I, Yingdi, Kiina).
Pulssin taajuus oli 20 Hz ja pulssin kesto 200 us. Ärsykkeen intensiteetti riippui potilaan sietokyvystä.
|
sähköakupunktio Sanyinjiaossa (SP6)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perianaalisen pinnan elektromyografia
Aikaikkuna: Toimenpide (akupunktion aikana)
|
Perianaalisen pinnan elektromyografia
|
Toimenpide (akupunktion aikana)
|
detrusorin yliaktiivisuus (DO)
Aikaikkuna: Toimenpide (akupunktion aikana)
|
detrusorin yliaktiivisuus millilitroina, yksi urodynaamisista parametreista
|
Toimenpide (akupunktion aikana)
|
virtsarakon yhteensopivuus (BC)
Aikaikkuna: Toimenpide (akupunktion aikana)
|
virtsarakon yhteensopivuus ml/cmH2O, yksi urodynaamisista parametreista
|
Toimenpide (akupunktion aikana)
|
maksimi kystometrinen kapasiteetti (MCC)
Aikaikkuna: Toimenpide (akupunktion aikana)
|
suurin kystometrinen kapasiteetti millilitroina, yksi urodynaamisista parametreista
|
Toimenpide (akupunktion aikana)
|
maksimi virtsan virtausnopeus (Qmax)
Aikaikkuna: Toimenpide (akupunktion aikana)
|
suurin virtsan virtausnopeus millilitroina sekunnissa, yksi urodynaamisista parametreista
|
Toimenpide (akupunktion aikana)
|
suurin detrusor-paine
Aikaikkuna: Toimenpide (akupunktion aikana)
|
Suurin detrusorin paine täyttö- ja tyhjennysvaiheessa
|
Toimenpide (akupunktion aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .