Efecto de la electroacupuntura en diferentes puntos de acupuntura sobre la función de la vejiga después de una lesión de la médula espinal
1 de marzo de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Análisis urodinámico del efecto de la electroacupuntura en diferentes puntos de acupuntura sobre la función de la vejiga después de una lesión de la médula espinal
La vejiga neurogénica después de una lesión de la médula espinal se puede dividir en hiperreflexia del detrusor y no reflexia del detrusor.
La acupuntura es reconocida como un tratamiento seguro y eficaz.
Los puntos de acupuntura más utilizados son Guanyuan, Zhongji y Sanyinjiao.
El propósito de este estudio es aclarar los efectos terapéuticos de diferentes puntos de acupuntura en diferentes tipos de vejiga.
Proceso principal: primero se realizó un examen urodinámico de rutina y luego se administró electroacupuntura a los puntos de Guanyuan, Zhongji y Sanyinjiao respectivamente, y se realizó nuevamente un examen urodinámico para observar el efecto de la electroacupuntura en los parámetros urodinámicos en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junyan Lu
- Número de teléfono: 13968769904
- Correo electrónico: huars03@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- Jun-yan Lu
- Correo electrónico: huars03@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de LME suprasacra traumática.
- el período del shock espinal ha pasado.
- pacientes con disfunción miccional después de una LME.
- los pacientes tenían una condición estable y aptos para el tratamiento.
- aceptaron participar en nuestro estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades primarias graves como corazón, hígado, riñón, sistema hematopoyético, sistema endocrino y psicosis.
- disuria causada por lesión no medular, como hipertrofia prostática, obstrucción uretral, operación.
- Pacientes que ya se han realizado cistostomía e implantación de electrodos sacros.
- Pacientes con infección del tracto urinario.
- Los hiperreflejos autonómicos eran evidentes.
- Incapaz de cooperar con el sanador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo sanyinjiao
Inserción perpendicular alrededor de 0.8-1.2cun en el punto de acupuntura sanyinjiao (SP6) bilateral. Luego, el SP6 bilateral se conectó con el instrumento de tratamiento de acupuntura electrónico (KWD-808-I, Yingdi, China).
La frecuencia del pulso fue de 20 Hz con una duración de pulso de 200 us. La intensidad del estímulo dependía de la tolerancia del paciente.
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electroacupuntura en Sanyinjiao (SP6)
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo guanyuan
Inserción perpendicular de aproximadamente 0,8-1,2 cun en los puntos de acupuntura bilaterales de Guanyuan (CV4), Zhongji (CV3). Luego, los dos puntos de acupuntura se conectaron con el instrumento electrónico de tratamiento de acupuntura (KWD-808-I, Yingdi, China).
La frecuencia del pulso fue de 20 Hz con una duración de pulso de 200 us. La intensidad del estímulo dependía de la tolerancia del paciente.
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electroacupuntura en Sanyinjiao (SP6)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Electromiografía de superficie perianal
Periodo de tiempo: Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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Electromiografía de superficie perianal
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Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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hiperactividad del detrusor (DO)
Periodo de tiempo: Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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hiperactividad del detrusor en mililitros, uno de los parámetros urodinámicos
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Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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distensibilidad de la vejiga (BC)
Periodo de tiempo: Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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distensibilidad de la vejiga en ml/cmH2O, uno de los parámetros urodinámicos
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Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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capacidad cistométrica máxima (MCC)
Periodo de tiempo: Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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capacidad cistométrica máxima en mililitros, uno de los parámetros urodinámicos
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Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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flujo urinario máximo (Qmax)
Periodo de tiempo: Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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flujo urinario máximo en mililitros/segundo, uno de los parámetros urodinámicos
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Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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presión máxima del detrusor
Periodo de tiempo: Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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presión máxima del detrusor en la etapa de llenado y en la etapa de vaciado
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Procedimiento (Mientras se hace acupuntura)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .