电针不同穴位对脊髓损伤后膀胱功能的影响
2022年3月1日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
电针不同穴位对脊髓损伤后膀胱功能影响的尿动力学分析
脊髓损伤后神经源性膀胱可分为逼尿肌反射亢进和逼尿肌无反射。
针灸被认为是一种安全有效的治疗方法。
最常用的穴位是关元、中极和三阴交。
本研究的目的是阐明不同穴位对不同类型膀胱的治疗作用。
主要过程：先进行常规尿流动力学检查，然后分别电针关元、中极、三阴交穴，再次进行尿流动力学检查，实时观察电针对尿流动力学参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Junyan Lu
- 电话号码：13968769904
- 邮箱：huars03@163.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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接触：
- Jun-yan Lu
- 邮箱：huars03@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为创伤性骶上 SCI 的患者。
- 脊髓休克期已经过去。
- 脊髓损伤后排尿功能障碍的患者。
- 患者病情稳定，适合治疗。
- 同意参与我们的研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 患有心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发疾病及精神病患者。
- 非脊髓损伤引起的排尿困难，如前列腺肥大、尿道梗阻、手术等。
- 已经接受膀胱造口术和骶骨电极植入术的患者。
- 尿路感染患者。
- 自主神经反射亢进很明显。
- 无法与治疗师合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三银交集团
双侧三阴交(SP6)穴垂直刺入约0.8-1.2寸。然后将双侧SP6与电子针灸治疗仪(KWD-808-I,英迪,中国)相连。
脉冲频率为 20 Hz，脉冲持续时间为 200 us。刺激强度取决于患者的耐受性。
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三阴交电针（SP6）
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ACTIVE_COMPARATOR：冠远集团
在双侧关元(CV4)、中极(CV3)穴处直刺约0.8-1.2寸，然后用电子针灸治疗仪(KWD-808-I，英迪，中国)连接两穴。
脉冲频率为 20 Hz，脉冲持续时间为 200 us。刺激强度取决于患者的耐受性。
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三阴交电针（SP6）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肛周表面肌电图
大体时间：程序（在做针灸时）
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肛周表面肌电图
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程序（在做针灸时）
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逼尿肌过度活跃 (DO)
大体时间：程序（在做针灸时）
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以毫升为单位的逼尿肌过度活动，尿动力学参数之一
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程序（在做针灸时）
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膀胱顺应性 (BC)
大体时间：程序（在做针灸时）
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以 ml/cmH2O 表示的膀胱顺应性，尿动力学参数之一
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程序（在做针灸时）
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最大膀胱容量 (MCC)
大体时间：程序（在做针灸时）
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以毫升为单位的最大膀胱容量，尿动力学参数之一
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程序（在做针灸时）
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最大尿流率 (Qmax)
大体时间：程序（在做针灸时）
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以毫升/秒为单位的最大尿流率，尿动力学参数之一
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程序（在做针灸时）
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最大逼尿肌压力
大体时间：程序（在做针灸时）
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充盈期和排尿期最大逼尿肌压力
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程序（在做针灸时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月20日
初级完成 (预期的)
2022年7月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月1日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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