Влияние электроакупунктуры на различные точки акупунктуры на функцию мочевого пузыря после травмы спинного мозга
1 марта 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Уродинамический анализ влияния электроакупунктуры в различных точках акупунктуры на функцию мочевого пузыря после травмы спинного мозга
Нейрогенный мочевой пузырь после травмы спинного мозга можно разделить на детрузорную гиперрефлексию и детрузорную нерефлексию.
Акупунктура признана безопасным и эффективным методом лечения.
Наиболее часто используемыми точками акупунктуры являются Гуаньюань, Чжунцзи и Саньиньцзяо.
Целью данного исследования является уточнение терапевтического воздействия различных точек акупунктуры на различные типы мочевого пузыря.
Основной процесс: сначала было проведено обычное уродинамическое исследование, а затем электроакупунктура была проведена в точки Гуаньюань, Чжунцзи и Саньиньцзяо соответственно, и снова было проведено уродинамическое исследование, чтобы наблюдать влияние электроакупунктуры на уродинамические параметры в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Junyan Lu
- Номер телефона: 13968769904
- Электронная почта: huars03@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Jun-yan Lu
- Электронная почта: huars03@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов с диагнозом травматическая супрасакральная ТСМ.
- период спинального шока прошел.
- пациенты с дисфункцией мочеиспускания после ТСМ.
- состояние больных стабильное, подходящее для лечения.
- согласились участвовать в нашем исследовании и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми первичными заболеваниями, такими как сердце, печень, почки, кроветворная система, эндокринная система и психозы.
- дизурия, вызванная нетравмой спинного мозга, такой как гипертрофия предстательной железы, обструкция уретры, операция.
- Пациенты, у которых уже была выполнена цистостомия и имплантация крестцового электрода.
- Пациенты с инфекцией мочевыводящих путей.
- Выявлены вегетативные гиперрефлексы.
- Невозможно сотрудничать с целителем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа саньиньцзяо
Перпендикулярное введение около 0,8-1,2 цуня в двустороннюю акупунктурную точку саньиньцзяо (SP6). Затем двусторонняя точка SP6 была соединена с электронным инструментом для лечения иглоукалыванием (KWD-808-I, Yingdi, Китай).
Частота импульса составляла 20 Гц при длительности импульса 200 мкс. Интенсивность раздражителя зависела от переносимости больного.
|
электроакупунктура в Саньиньцзяо (SP6)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа гуаньюань
Перпендикулярное введение около 0,8-1,2 цуня в двусторонние акупунктурные точки Гуаньюань (CV4), Чжунцзи (CV3). Затем две акупунктурные точки были подключены к электронному аппарату для акупунктуры (KWD-808-I, Yingdi, Китай).
Частота импульса составляла 20 Гц при длительности импульса 200 мкс. Интенсивность раздражителя зависела от переносимости больного.
|
электроакупунктура в Саньиньцзяо (SP6)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перианальная поверхностная электромиография
Временное ограничение: Процедура (во время акупунктуры)
|
Перианальная поверхностная электромиография
|
Процедура (во время акупунктуры)
|
|
детрузорная гиперактивность (ДГ)
Временное ограничение: Процедура (во время акупунктуры)
|
гиперактивность детрузора в миллилитрах, один из уродинамических показателей
|
Процедура (во время акупунктуры)
|
|
растяжимость мочевого пузыря (BC)
Временное ограничение: Процедура (во время акупунктуры)
|
податливость мочевого пузыря в мл/смH2O, один из уродинамических параметров
|
Процедура (во время акупунктуры)
|
|
максимальная цистометрическая емкость (MCC)
Временное ограничение: Процедура (во время акупунктуры)
|
максимальная цистометрическая емкость в миллилитрах, один из уродинамических параметров
|
Процедура (во время акупунктуры)
|
|
максимальная скорость потока мочи (Qmax)
Временное ограничение: Процедура (во время акупунктуры)
|
максимальная скорость потока мочи в миллилитрах в секунду, один из уродинамических параметров
|
Процедура (во время акупунктуры)
|
|
максимальное детрузорное давление
Временное ограничение: Процедура (во время акупунктуры)
|
максимальное давление детрузора на стадии наполнения и опорожнения
|
Процедура (во время акупунктуры)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .