Effetto dell'elettroagopuntura in diversi punti terapeutici sulla funzione della vescica dopo una lesione del midollo spinale
1 marzo 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Analisi urodinamica dell'effetto dell'elettroagopuntura in diversi punti terapeutici sulla funzione della vescica dopo una lesione del midollo spinale
La vescica neurogena dopo una lesione del midollo spinale può essere suddivisa in iperreflessia detrusoriale e non riflessa detrusoriale.
L'agopuntura è riconosciuta come un trattamento sicuro ed efficace.
Gli agopunti più comunemente usati sono Guanyuan, Zhongji e Sanyinjiao.
Lo scopo di questo studio è chiarire gli effetti terapeutici di diversi punti terapeutici su diversi tipi di vescica.
Processo principale: è stato eseguito prima l'esame urodinamico di routine, quindi l'elettroagopuntura è stata somministrata rispettivamente ai punti Guanyuan, Zhongji e Sanyinjiao e l'esame urodinamico è stato eseguito nuovamente per osservare l'effetto dell'elettroagopuntura sui parametri urodinamici in tempo reale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Junyan Lu
- Numero di telefono: 13968769904
- Email: huars03@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- Jun-yan Lu
- Email: huars03@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di LM soprasacrale traumatica.
- il periodo dello shock spinale è passato.
- pazienti con disfunzione minzionale dopo LM.
- i pazienti presentavano condizioni stabili e adatti al trattamento.
- accettato di impegnarsi nel nostro studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie primarie come cuore, fegato, reni, sistema ematopoietico, sistema endocrino e psicosi.
- disuria causata da lesioni non del midollo spinale, come ipertrofia prostatica, ostruzione uretrale, operazione.
- Pazienti che hanno già effettuato la cistostomia e l'impianto dell'elettrodo sacrale.
- Pazienti con infezione delle vie urinarie.
- Gli iperriflessi autonomi erano evidenti.
- Incapace di collaborare con il guaritore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo saninjiao
Inserimento perpendicolare di circa 0,8-1,2 cun al punto terapeutico sanyinjiao bilaterale (SP6). Quindi, l'SP6 bilaterale è stato collegato allo strumento elettronico per il trattamento dell'agopuntura (KWD-808-I, Yingdi, Cina).
La frequenza dell'impulso era di 20 Hz con una durata dell'impulso di 200 us. L'intensità dello stimolo dipendeva dalla tolleranza del paziente.
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elettroagopuntura a Sanyinjiao (SP6)
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo guanyuan
Inserimento perpendicolare di circa 0,8-1,2 cun ai punti terapeutici bilaterali Guanyuan (CV4), Zhongji (CV3). Quindi, i due punti terapeutici sono stati collegati con lo strumento elettronico per il trattamento dell'agopuntura (KWD-808-I, Yingdi, Cina).
La frequenza dell'impulso era di 20 Hz con una durata dell'impulso di 200 us. L'intensità dello stimolo dipendeva dalla tolleranza del paziente.
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elettroagopuntura a Sanyinjiao (SP6)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettromiografia della superficie perianale
Lasso di tempo: Procedura (durante l'agopuntura)
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Elettromiografia della superficie perianale
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Procedura (durante l'agopuntura)
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iperattività detrusoriale (DO)
Lasso di tempo: Procedura (durante l'agopuntura)
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iperattività detrusoriale in millilitri, uno dei parametri urodinamici
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Procedura (durante l'agopuntura)
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compliance vescicale (BC)
Lasso di tempo: Procedura (durante l'agopuntura)
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compliance vescicale in ml/cmH2O, uno dei parametri urodinamici
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Procedura (durante l'agopuntura)
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capacità cistometrica massima (MCC)
Lasso di tempo: Procedura (durante l'agopuntura)
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massima capacità cistometrica in millilitri, uno dei parametri urodinamici
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Procedura (durante l'agopuntura)
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portata urinaria massima (Qmax)
Lasso di tempo: Procedura (durante l'agopuntura)
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flusso urinario massimo in millilitri/secondo, uno dei parametri urodinamici
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Procedura (durante l'agopuntura)
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massima pressione detrusoriale
Lasso di tempo: Procedura (durante l'agopuntura)
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massima pressione detrusoriale in fase di riempimento e in fase di svuotamento
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Procedura (durante l'agopuntura)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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