Efeito da eletroacupuntura em diferentes pontos de acupuntura na função da bexiga após lesão da medula espinhal
1 de março de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Análise urodinâmica do efeito da eletroacupuntura em diferentes pontos de acupuntura na função da bexiga após lesão da medula espinhal
A bexiga neurogênica após lesão medular pode ser dividida em hiperreflexia detrusora e não reflexia detrusora.
A acupuntura é reconhecida como um tratamento seguro e eficaz.
Os pontos de acupuntura mais comumente usados são Guanyuan, Zhongji e Sanyinjiao.
O objetivo deste estudo é esclarecer os efeitos terapêuticos de diferentes acupontos em diferentes tipos de bexiga.
Processo principal: o exame urodinâmico de rotina foi realizado primeiro e, em seguida, a eletroacupuntura foi aplicada nos pontos Guanyuan, Zhongji e Sanyinjiao, respectivamente, e o exame urodinâmico foi realizado novamente para observar o efeito da eletroacupuntura nos parâmetros urodinâmicos em tempo real.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junyan Lu
- Número de telefone: 13968769904
- E-mail: huars03@163.com
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contato:
- Jun-yan Lu
- E-mail: huars03@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com LME traumática suprassacral.
- o período do choque espinhal já passou.
- pacientes com disfunção miccional após LM.
- os pacientes apresentavam condição estável e adequados para o tratamento.
- concordou em se envolver em nosso estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças primárias graves, como coração, fígado, rim, sistema hematopoiético, sistema endócrino e psicose.
- disúria causada por lesão não medular, como hipertrofia prostática, obstrução uretral, operação.
- Pacientes que já realizaram cistostomia e implante de eletrodo sacral.
- Pacientes com infecção urinária.
- Hiperreflexos autonômicos eram óbvios.
- Incapaz de cooperar com o curador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo sanyinjiao
Inserção perpendicular de cerca de 0,8-1,2 cun no ponto de acupuntura sanyinjiao(SP6) bilateral. Em seguida, SP6 bilateral foi conectado com Instrumento Eletrônico de Tratamento de Acupuntura (KWD-808-I, Yingdi, China).
A frequência do pulso era de 20 Hz com duração de pulso de 200 us. A intensidade do estímulo dependia da tolerância do paciente.
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eletroacupuntura em Sanyinjiao (SP6)
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo guanyuan
Inserção perpendicular de cerca de 0,8-1,2 cun nos acupontos bilaterais Guanyuan (CV4), Zhongji (CV3).
A frequência do pulso era de 20 Hz com duração de pulso de 200 us. A intensidade do estímulo dependia da tolerância do paciente.
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eletroacupuntura em Sanyinjiao (SP6)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletromiografia de superfície perianal
Prazo: Procedimento (ao fazer acupuntura)
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Eletromiografia de superfície perianal
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Procedimento (ao fazer acupuntura)
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hiperatividade detrusora (OD)
Prazo: Procedimento (ao fazer acupuntura)
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hiperatividade do detrusor em mililitros, um dos parâmetros urodinâmicos
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Procedimento (ao fazer acupuntura)
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complacência vesical (CB)
Prazo: Procedimento (ao fazer acupuntura)
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complacência da bexiga em ml/cmH2O, um dos parâmetros urodinâmicos
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Procedimento (ao fazer acupuntura)
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capacidade cistométrica máxima (MCC)
Prazo: Procedimento (ao fazer acupuntura)
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capacidade cistométrica máxima em mililitros, um dos parâmetros urodinâmicos
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Procedimento (ao fazer acupuntura)
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taxa de fluxo urinário máximo (Qmax)
Prazo: Procedimento (ao fazer acupuntura)
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taxa de fluxo urinário máximo em mililitros/segundo, um dos parâmetros urodinâmicos
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Procedimento (ao fazer acupuntura)
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pressão máxima do detrusor
Prazo: Procedimento (ao fazer acupuntura)
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pressão máxima do detrusor na fase de enchimento e na fase de micção
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Procedimento (ao fazer acupuntura)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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