Effect van elektro-acupunctuur op verschillende acupunten op de blaasfunctie na ruggenmergletsel
1 maart 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Urodynamische analyse van het effect van elektro-acupunctuur op verschillende acupunten op de blaasfunctie na ruggenmergletsel
Neurogene blaas na dwarslaesie kan worden onderverdeeld in detrusorhyperreflexie en detrusornonreflexie.
Acupunctuur wordt erkend als een veilige en effectieve behandeling.
De meest gebruikte acupunten zijn Guanyuan, Zhongji en Sanyinjiao.
Het doel van deze studie is om de therapeutische effecten van verschillende acupunten op verschillende soorten blaas te verduidelijken.
Hoofdproces: eerst werd routinematig urodynamisch onderzoek uitgevoerd en vervolgens werd elektro-acupunctuur gegeven aan respectievelijk Guanyuan-, Zhongji- en Sanyinjiao-punten, en werd opnieuw urodynamisch onderzoek uitgevoerd om het effect van elektro-acupunctuur op urodynamische parameters in realtime te observeren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Junyan Lu
- Telefoonnummer: 13968769904
- E-mail: huars03@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Jun-yan Lu
- E-mail: huars03@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gediagnosticeerd met traumatische suprasacrale dwarslaesie.
- de periode van de spinale shock is voorbij.
- patiënten met mictiestoornissen na een dwarslaesie.
- patiënten hadden een stabiele toestand en waren geschikt voor behandeling.
- overeengekomen om deel te nemen aan onze studie en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige primaire ziekten zoals hart, lever, nieren, hematopoietisch systeem, endocrien systeem en psychose.
- dysurie veroorzaakt door niet-ruggenmergletsel, zoals prostaathypertrofie, urethrale obstructie, operatie.
- Patiënten die al een cystostomie en implantatie van sacrale elektroden hebben ondergaan.
- Patiënten met een urineweginfectie.
- Autonome hyperreflexen waren duidelijk.
- Kan niet samenwerken met de genezer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: sanyinjiao-groep
Loodrechte insertie ongeveer 0,8-1,2 cun bij bilateraal sanyinjiao (SP6) acupunt. Vervolgens werden bilaterale SP6 verbonden met Electronic Acupuncture Treatment Instrument (KWD-808-I, Yingdi, China).
De frequentie van de puls was 20 Hz met een pulsduur van 200 us. De intensiteit van de stimulus was afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
|
elektro-acupunctuur bij Sanyinjiao (SP6)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: guanyuan-groep
Loodrechte insertie ongeveer 0,8-1,2 cun bij bilaterale Guanyuan (CV4), Zhongji (CV3) acupunten. Vervolgens werden de twee acupunten verbonden met Electronic Acupuncture Treatment Instrument (KWD-808-I, Yingdi, China).
De frequentie van de puls was 20 Hz met een pulsduur van 200 us. De intensiteit van de stimulus was afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
|
elektro-acupunctuur bij Sanyinjiao (SP6)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perianale oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
Perianale oppervlakte-elektromyografie
|
Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
|
detrusoroveractiviteit (DO)
Tijdsspanne: Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
detrusoroveractiviteit in milliliter, een van de urodynamische parameters
|
Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
|
blaas compliantie (BC)
Tijdsspanne: Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
blaascompliantie in ml/cmH2O, een van de urodynamische parameters
|
Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
|
maximale cystometrische capaciteit (MCC)
Tijdsspanne: Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
maximale cystometrische capaciteit in milliliter, een van de urodynamische parameters
|
Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
|
maximaal urinedebiet (Qmax)
Tijdsspanne: Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
maximale urinestroomsnelheid in milliliter/seconde, een van de urodynamische parameters
|
Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
|
maximale detrusordruk
Tijdsspanne: Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
maximale detrusordruk in de vulfase en de ledigingsfase
|
Procedure (tijdens het doen van acupunctuur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .