Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury w różnych punktach akupunktury na funkcję pęcherza po urazie rdzenia kręgowego

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Analiza urodynamiczna wpływu elektroakupunktury w różnych punktach akupunkturowych na czynność pęcherza moczowego po urazie rdzenia kręgowego

Pęcherz neurogenny po urazie rdzenia kręgowego można podzielić na hiperrefleksję wypieracza i brak odruchów wypieracza. Akupunktura jest uznawana za bezpieczną i skuteczną metodę leczenia. Najczęściej używanymi punktami akupunkturowymi są Guanyuan, Zhongji i Sanyinjiao. Celem tego badania jest wyjaśnienie wpływu terapeutycznego różnych punktów akupunkturowych na różne rodzaje pęcherza moczowego. Główny proces: najpierw wykonano rutynowe badanie urodynamiczne, następnie wykonano elektroakupunkturę odpowiednio punktów Guanyuan, Zhongji i Sanyinjiao, a następnie ponownie przeprowadzono badanie urodynamiczne, aby obserwować wpływ elektroakupunktury na parametry urodynamiczne w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem urazowego SCI nadkrzyżowego.
  • minął okres wstrząsu rdzeniowego.
  • pacjentów z dysfunkcją mikcji po SCI.
  • stan pacjentów był stabilny i nadawał się do leczenia.
  • zgodzili się wziąć udział w naszym badaniu i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami pierwotnymi, takimi jak serce, wątroba, nerki, układ krwiotwórczy, układ hormonalny i psychozy.
  • dysuria spowodowana urazem niezwiązanym z rdzeniem kręgowym, takim jak przerost gruczołu krokowego, niedrożność cewki moczowej, operacja.
  • Pacjenci, którzy przeszli już cystostomię i implantację elektrody krzyżowej.
  • Pacjenci z zakażeniem dróg moczowych.
  • Autonomiczne hiperrefleksy były oczywiste.
  • Nie można współpracować z uzdrowicielem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa sanyinjiao
Prostopadłe wprowadzenie około 0,8-1,2 cun w obustronnym punkcie akupunkturowym sanyinjiao (SP6). Następnie obustronne SP6 połączono z elektronicznym instrumentem do leczenia akupunktury (KWD-808-I, Yingdi, Chiny). Częstotliwość impulsu wynosiła 20 Hz, a czas trwania impulsu 200 us. Intensywność bodźca zależała od tolerancji pacjenta.
Inny: elektroakupunktura
elektroakupunktura w Sanyinjiao (SP6)
ACTIVE_COMPARATOR: grupa guanyuanów
Prostopadłe wprowadzenie około 0,8-1,2 cun w obustronnych punktach akupunktury Guanyuan (CV4), Zhongji (CV3). Następnie dwa punkty akupunktury połączono z elektronicznym instrumentem do leczenia akupunktury (KWD-808-I, Yingdi, Chiny). Częstotliwość impulsu wynosiła 20 Hz, a czas trwania impulsu 200 us. Intensywność bodźca zależała od tolerancji pacjenta.
Inny: elektroakupunktura
elektroakupunktura w Sanyinjiao (SP6)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia powierzchni okołoodbytniczej
Ramy czasowe: Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
Elektromiografia powierzchni okołoodbytniczej
Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
nadaktywność wypieracza (DO)
Ramy czasowe: Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
nadaktywność wypieracza w mililitrach, jeden z parametrów urodynamicznych
Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
podatność pęcherza (BC)
Ramy czasowe: Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
podatność pęcherza w ml/cmH2O, jeden z parametrów urodynamicznych
Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
maksymalna pojemność cystometryczna (MCC)
Ramy czasowe: Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
maksymalna pojemność cystometryczna w mililitrach, jeden z parametrów urodynamicznych
Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
maksymalny przepływ moczu (Qmax)
Ramy czasowe: Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
maksymalny przepływ moczu w mililitrach na sekundę, jeden z parametrów urodynamicznych
Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
maksymalne ciśnienie wypieracza
Ramy czasowe: Procedura (podczas wykonywania akupunktury)
maksymalne ciśnienie wypieracza na etapie napełniania i na etapie mikcji
Procedura (podczas wykonywania akupunktury)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHoWMU-CR2021-15-103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj