Effekt av elektroakupunktur ved forskjellige akupunkter på blærefunksjon etter ryggmargsskade
1. mars 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Urodynamisk analyse av effekten av elektroakupunktur ved forskjellige akupunkter på blærefunksjonen etter ryggmargsskade
Nevrogen blære etter ryggmargsskade kan deles inn i detrusor hyperrefleksi og detrusor non reflexia.
Akupunktur er anerkjent som en sikker og effektiv behandling.
De mest brukte akupunkturpunktene er Guanyuan, Zhongji og Sanyinjiao.
Formålet med denne studien er å klargjøre de terapeutiske effektene av ulike akupunkturpunkter på ulike typer blære.
Hovedprosess: rutinemessig urodynamisk undersøkelse ble utført først, og deretter ble elektroakupunktur gitt til henholdsvis Guanyuan, Zhongji og Sanyinjiao-punkter, og urodynamisk undersøkelse ble utført på nytt for å observere effekten av elektroakupunktur på urodynamiske parametere i sanntid.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Junyan Lu
- Telefonnummer: 13968769904
- E-post: huars03@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jun-yan Lu
- E-post: huars03@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med traumatisk suprasacral SCI.
- perioden med spinalsjokket har gått.
- pasienter med tømningsdysfunksjon etter SCI.
- pasientene hadde stabil tilstand og egnet for behandling.
- gikk med på å delta i studien vår og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige primærsykdommer som hjerte, lever, nyre, hematopoietisk system, endokrine system og psykose.
- dysuri forårsaket av ikke-ryggmargsskade, slik som prostatahypertrofi, urethral obstruksjon, operasjon.
- Pasienter som allerede har tatt cystostomi og sakralelektrodeimplantasjon.
- Pasienter med urinveisinfeksjon.
- Autonome hyperreflekser var tydelige.
- Kan ikke samarbeide med healeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: sanyinjiao gruppe
Perpendikulær innsetting ca. 0,8-1,2cun ved bilateralt sanyinjiao(SP6) akupunkt. Deretter ble bilateral SP6 koblet til elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument (KWD-808-I, Yingdi, Kina).
Frekvensen til pulsen var 20 Hz med en pulsvarighet på 200 us. Intensiteten til stimulansen var avhengig av pasientens toleranse.
|
elektroakupunktur ved Sanyinjiao (SP6)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: guanyuan gruppe
Perpendikulær innsetting ca. 0,8-1,2cun ved bilaterale Guanyuan(CV4), Zhongji (CV3) akupunkter. Deretter ble de to akupunkturpunktene koblet til elektronisk akupunkturbehandlingsinstrument (KWD-808-I, Yingdi, Kina).
Frekvensen til pulsen var 20 Hz med en pulsvarighet på 200 us. Intensiteten til stimulansen var avhengig av pasientens toleranse.
|
elektroakupunktur ved Sanyinjiao (SP6)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perianal overflateelektromyografi
Tidsramme: Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
Perianal overflateelektromyografi
|
Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
|
detrusor overaktivitet (DO)
Tidsramme: Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
detrusor-overaktivitet i milliliter, en av de urodynamiske parameterne
|
Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
|
blære compliance (BC)
Tidsramme: Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
blærekompatibilitet i ml/cmH2O, en av de urodynamiske parameterne
|
Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
|
maksimal cystometrisk kapasitet (MCC)
Tidsramme: Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
maksimal cystometrisk kapasitet i milliliter, en av de urodynamiske parameterne
|
Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
|
maksimal urinstrøm (Qmax)
Tidsramme: Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
maksimal urinstrøm i milliliter/sekund, en av de urodynamiske parameterne
|
Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
|
maksimalt detrusortrykk
Tidsramme: Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
maksimalt detrusortrykk ved fyllingsstadiet og tømmestadiet
|
Prosedyre (mens du gjør akupunktur)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2021-15-103
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .