糖尿病性末梢神経障害の成人のための感覚運動トレーニング
2022年11月3日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
感覚運動トレーニングを適用した糖尿病性末梢神経障害患者の体性感覚回復と姿勢制御の改善：多中心無作為対照試験
糖尿病性末梢神経障害の成人は、複数の感覚運動および認知障害の結果として、健康な集団よりも頻繁に転倒する傾向があります。
このプロトコル研究では、フェルデンクライス法に基づく感覚運動介入を使用して、体性感覚の側面、したがって参加者の姿勢制御を改善するランダム化比較試験が提案されています。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病における高血糖毒性による損傷を受けるすべてのシステムの中で、固有受容受容体と皮膚感覚受容体で構成される体性感覚系は、姿勢制御応答が必要な場合のより速い身体反応を担当するため、重要な役割を果たします。
それにもかかわらず、この問題に焦点を当てた研究はほとんどありません。
このランダム化比較試験は、糖尿病性末梢神経障害のある成人および高齢者に適した安全で簡単なトレーニングを提案しました。
圧力、触覚、固有受容感覚、筆跡感覚、および日常生活の機能、生活の質、転倒への恐怖が測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：末梢神経障害および転倒歴またはその危険因子を有する。 現在の潰瘍 -
除外基準：切断および認知または精神的な問題
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
コントロールアーム：普段のケアとフットケア教育。
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足潰瘍を予防するための推奨事項
薬と食事 普段のケア
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実験的：実験的
実験アーム: 感覚運動トレーニング、フットケア教育、および通常のケア
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足潰瘍を予防するための推奨事項
薬と食事 普段のケア
8 週間のバランスと感覚運動のトレーニングを週 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積体性感覚障害指数
時間枠：2年
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固有受容、圧力と振動の感度、およびグラフ感覚を測定して、下肢の体性感覚機能を要約します。
Iti は 0 から 8 までの範囲で、最悪の結果は 8 です。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アップアンドゴーテスト
時間枠：2年
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姿勢制御テスト
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2年
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4 平方ステップ テスト
時間枠：2年
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さまざまな方向に歩く能力
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2年
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Tinetti - パフォーマンス指向モビリティ評価 (POMA-T)
時間枠：2年
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静的および動的姿勢制御
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2年
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フォールズ有効性スケール
時間枠：2年
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0 から 64 の範囲で落下の恐怖を測定し、スコアが高いほど最悪の結果になります
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2年
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SF-36 健康調査アンケート、1.4 バージョン。
時間枠：2年
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QOL健康関連アンケート
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2年
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Short Form Late-Life Function and Disability Instrumentの検証済みスペイン語版
時間枠：2年
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機能障害と日常生活活動の頻度を 31 ～ 155 の範囲で測定し、スコアが高いほど結果の結果が良くなります。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR、UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
- スタディディレクター：NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR、Hospital Universitario de La Paz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月22日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。