Entraînement sensorimoteur pour adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique
3 novembre 2022 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid
Restauration somatosensorielle et amélioration du contrôle postural chez les personnes atteintes de neuropathie périphérique diabétique en appliquant l'entraînement sensorimoteur : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Les adultes atteints de neuropathie périphérique diabétique ont tendance à chuter plus fréquemment que la population en bonne santé en raison de multiples dommages sensorimoteurs et cognitifs.
Dans cette étude de protocole, un essai contrôlé randomisé est proposé utilisant une intervention sensorimotrice basée sur la méthode Feldenkrais pour améliorer les aspects somatosensoriels et, par conséquent, le contrôle postural des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Parmi tous les systèmes souffrant de dommages dus à la toxicité de l'hyperglycémie dans le diabète, le système somatosensoriel, composé de proprioception et de récepteurs sensoriels cutanés, joue un rôle clé car il est responsable de la réaction plus rapide du corps lorsqu'une réponse de contrôle postural est nécessaire.
Malgré cela, peu d'études se sont penchées sur cette question.
Cet essai contrôlé randomisé a proposé un entraînement sûr et facile adapté aux adultes et aux personnes âgées atteintes de neuropathie périphérique diabétique.
La pression, le toucher, la proprioception et la sensibilité graphesthésique ont été mesurés, ainsi que la fonctionnalité au quotidien, la qualité de vie et la peur de tomber.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : avoir une neuropathie périphérique et des antécédents de chutes ou des facteurs de risque de celle-ci. Ulcère actuel -
Critères d'exclusion : amputation et problèmes cognitifs ou mentaux
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: contrôle
groupe témoin : soins habituels et éducation aux soins des pieds.
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Recommandations pour prévenir les ulcères du pied
médicaments et alimentation soins habituels
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Expérimental: expérimental
bras expérimental : entraînement sensorimoteur, éducation aux soins des pieds et soins habituels
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Recommandations pour prévenir les ulcères du pied
médicaments et alimentation soins habituels
8 semaines d'entraînement équilibre et sensori-moteur 2 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de déficience somatosensorielle cumulée
Délai: 2 années
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Il mesure la proprioception, la sensibilité à la pression et aux vibrations et la graphesthésie pour résumer la fonction somatosensorielle dans le bas des jambes.
Iti va de 0 à 8, 8 étant le pire résultat
|
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test Up and Go
Délai: 2 années
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test de contrôle postural
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2 années
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Test des quatre étapes carrées
Délai: 2 années
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capacité à marcher dans différentes directions
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2 années
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Tinetti - Évaluation de la mobilité axée sur la performance (POMA-T)
Délai: 2 années
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contrôle postural statique et dynamique
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2 années
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 2 années
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Il mesure la peur de tomber, allant de 0 à 64, étant les scores les plus élevés pour les pires résultats
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2 années
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Questionnaire de l'enquête de santé SF-36, version 1.4.
Délai: 2 années
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Questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé
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2 années
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Version espagnole validée de Short-Form Late-Life Function and Disability Instrument
Délai: 2 années
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Il mesure les incapacités fonctionnelles et la fréquence des activités de la vie quotidienne, allant de 31 à 155 et étant plus élevé, il obtient de meilleurs résultats.
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
- Directeur d'études: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DiabetesBalanceOne
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .