Сенсомоторная тренировка для взрослых с диабетической периферической нейропатией
3 ноября 2022 г. обновлено: Universidad Complutense de Madrid
Соматосенсорное восстановление и улучшение постурального контроля у людей с диабетической периферической нейропатией с применением сенсомоторной тренировки: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Взрослые с диабетической периферической невропатией склонны к падению чаще, чем здоровые люди, вследствие множественных сенсомоторных и когнитивных нарушений.
В этом протоколе исследования предлагается рандомизированное контролируемое исследование с использованием сенсомоторного вмешательства, основанного на методе Фельденкрайза, для улучшения соматосенсорных аспектов и, следовательно, постурального контроля участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Среди всех систем, страдающих от токсичности гипергликемии при диабете, соматосенсорная система, состоящая из проприоцептивных и кожных сенсорных рецепторов, играет ключевую роль, поскольку она отвечает за более быструю реакцию организма, когда требуется реакция постурального контроля.
Несмотря на это, этому вопросу посвящено мало исследований.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании была предложена безопасная и простая тренировка, адаптированная для взрослых и пожилых людей с диабетической периферической нейропатией.
Измерялись чувствительность к давлению, прикосновению, проприоцепция и графестезия, а также повседневная функциональность, качество жизни и страх падения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: наличие периферической невропатии и падений в анамнезе или факторов риска ее возникновения. Текущая язва -
Критерии исключения: ампутация и когнитивные или психические проблемы.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
рычаг управления: обычный уход и обучение уходу за ногами.
|
Рекомендации по профилактике язв стопы
лекарства и диета обычный уход
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
экспериментальная рука: сенсомоторная тренировка, обучение уходу за ногами и обычный уход
|
Рекомендации по профилактике язв стопы
лекарства и диета обычный уход
8 недель тренировок баланса и сенсомоторики два раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупный индекс соматосенсорных нарушений
Временное ограничение: 2 года
|
Он измеряет проприоцепцию, чувствительность к давлению и вибрации, а также графестезию, чтобы резюмировать соматосенсорную функцию нижних конечностей.
Iti находится в диапазоне от 0 до 8, что является худшим результатом.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вверх и вперед тест
Временное ограничение: 2 года
|
тест постурального контроля
|
2 года
|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: 2 года
|
способность ходить в разных направлениях
|
2 года
|
|
Tinetti - оценка мобильности, ориентированная на производительность (POMA-T)
Временное ограничение: 2 года
|
статический и динамический постуральный контроль
|
2 года
|
|
Шкала эффективности водопада
Временное ограничение: 2 года
|
Он измеряет страх падения по шкале от 0 до 64, где более высокие баллы означают наихудшие результаты.
|
2 года
|
|
Анкета SF-36 Health Survey, версия 1.4.
Временное ограничение: 2 года
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем
|
2 года
|
|
Утвержденная испанская версия краткого документа о функциях и инвалидности в позднем возрасте
Временное ограничение: 2 года
|
Он измеряет функциональные нарушения и частоту повседневной деятельности в диапазоне от 31 до 155, чем выше балл, тем лучше результаты.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
- Директор по исследованиям: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DiabetesBalanceOne
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .