Sensorimotorinen koulutus aikuisille, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Somatosensorinen palautus ja asennon säätelyn parantaminen diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla ihmisillä Sensorimotorisen harjoittelun soveltaminen: monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavilla aikuisilla on taipumus kaatua useammin kuin terveellä väestöllä useiden sensorimotoristen ja kognitiivisten vaurioiden seurauksena.
Tässä protokollatutkimuksessa ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa käytetään Feldenkrais-menetelmään perustuvaa sensorimotorista interventiota somatosensoristen näkökohtien ja siten osallistujien asennon hallinnan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikista diabeteksen hyperglukemiamyrkyllisyydestä johtuvista vaurioista kärsivistä systeemeistä somatosensorisella järjestelmällä, joka koostuu proprioseptiosta ja ihon sensorisista reseptoreista, on keskeinen rooli, koska se on vastuussa nopeammasta kehon reaktiosta, kun asentokontrollivastetta tarvitaan.
Siitä huolimatta harvat tutkimukset ovat keskittyneet tähän asiaan.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ehdotti turvallista ja helppoa koulutusta, joka on mukautettu diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastaville aikuisille ja vanhuksille.
Paine-, kosketus-, proprioseptio- ja grafestesiaherkkyyttä mitattiin sekä päivittäistä toimivuutta, elämänlaatua ja putoamisen pelkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: sinulla on perifeerinen neuropatia ja kaatumiset tai sen riskitekijät. Nykyinen haava -
Poissulkemiskriteerit: amputaatio ja kognitiiviset tai henkiset ongelmat
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
ohjausvarsi: tavallinen hoito- ja jalkojenhoitokoulutus.
|
Suosituksia jalkahaavojen ehkäisyyn
lääkkeiden ja ruokavalion tavanomainen hoito
|
|
Kokeellinen: kokeellinen
kokeellinen haara: sensorimotorinen koulutus, jalkojen hoitokoulutus ja tavallinen hoito
|
Suosituksia jalkahaavojen ehkäisyyn
lääkkeiden ja ruokavalion tavanomainen hoito
8 viikkoa tasapaino- ja sensorimotorista harjoittelua kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen somatosensorinen heikkenemisindeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se mittaa proprioseption, paine- ja tärinäherkkyyttä sekä grafestesiaa ja tekee yhteenvedon sääreiden somatosensorisista toiminnoista.
Iti on 0-8, mikä on huonoin tulos 8
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
asennonhallintatesti
|
2 vuotta
|
|
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kyky kävellä eri suuntiin
|
2 vuotta
|
|
Tinetti - Suorituskykyinen liikkuvuusarviointi (POMA-T)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
staattinen ja dynaaminen asennonhallinta
|
2 vuotta
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se mittaa putoamisen pelkoa välillä 0–64, mikä on korkeampi pisteitä huonoin tulos
|
2 vuotta
|
|
SF-36 Health Survey -kyselylomake, versio 1.4.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elämänlaadun terveyteen liittyvä kyselylomake
|
2 vuotta
|
|
Validoitu espanjankielinen versio lyhyen muodon myöhäisen elämän toiminnasta ja vammaisuudesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se mittaa toiminnallisia vammoja ja päivittäisten toimintojen tiheyttä välillä 31-155, ja korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
- Opintojohtaja: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiabetesBalanceOne
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .