당뇨병성 말초신경병증 성인을 위한 감각운동 훈련
2022년 11월 3일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
감각 운동 훈련을 적용한 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 체성 감각 회복 및 자세 조절 개선: 다중 중심 무작위 통제 시험
당뇨병성 말초 신경병증이 있는 성인은 다중 감각 운동 및 인지 손상의 결과로 건강한 인구보다 더 자주 넘어지는 경향이 있습니다.
이 프로토콜 연구에서는 Feldenkrais 방법을 기반으로 한 감각 운동 개입을 사용하여 체감각 측면을 개선하여 참가자의 자세 제어를 개선하는 무작위 통제 시험을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
당뇨병에서 고혈당증 독성으로 인해 손상을 입은 모든 시스템 중에서 고유수용감각과 피부 감각 수용체로 구성된 체감각 시스템은 자세 제어 반응이 필요할 때 더 빠른 신체 반응을 담당하므로 중요한 역할을 합니다.
그럼에도 불구하고 이 문제에 초점을 맞춘 연구는 거의 없다.
이 무작위 대조 시험은 당뇨병성 말초 신경병증이 있는 성인과 노인에게 적합한 안전하고 쉬운 훈련을 제안했습니다.
압력, 촉각, 고유수용감각, 그래프감각감각, 일상생활의 기능성, 삶의 질, 낙상두려움을 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 말초 신경병증 및 낙상의 병력 또는 이에 대한 위험 요인이 있음. 현재 궤양 -
제외 기준: 절단 및 인지 또는 정신적 문제
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
컨트롤 암: 평소 관리 및 발 관리 교육.
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발 궤양 예방을 위한 권장 사항
약물 및 다이어트 평소 관리
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실험적: 실험적
실험군: 감각 운동 훈련, 발 관리 교육 및 평소 관리
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발 궤양 예방을 위한 권장 사항
약물 및 다이어트 평소 관리
주 2회 8주간의 균형 및 감각 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 체감각 장애 지수
기간: 2 년
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하퇴의 체감각 기능을 요약하기 위해 고유수용감각, 압력 및 진동 민감도 및 그래페스테시아를 측정합니다.
Iti는 0에서 8까지의 범위이며 8은 최악의 결과입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위로 이동 테스트
기간: 2 년
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자세 제어 테스트
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2 년
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4제곱 단계 테스트
기간: 2 년
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다른 방향으로 걷는 능력
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2 년
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Tinetti- 성능 중심 이동성 평가(POMA-T)
기간: 2 년
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정적 및 동적 자세 제어
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2 년
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낙상 효능 척도
기간: 2 년
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그것은 0에서 64까지의 범위에서 낙상에 대한 두려움을 측정하며 점수가 높을수록 최악의 결과입니다.
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2 년
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SF-36 건강 조사 설문지, 1.4 버전.
기간: 2 년
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삶의 질 건강 관련 설문지
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2 년
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Short-Form Late-Life Function and Disability Instrument의 검증된 스페인어 버전
기간: 2 년
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기능 장애 및 일상 생활 활동 빈도를 측정하며 범위는 31에서 155이며 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
- 연구 책임자: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DiabetesBalanceOne
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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