Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening sensomotoryczny dla dorosłych z obwodową neuropatią cukrzycową

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Universidad Complutense de Madrid

Przywrócenie czucia somatosensorycznego i poprawa kontroli postawy u osób z cukrzycową neuropatią obwodową przy zastosowaniu treningu sensomotorycznego: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Dorośli z cukrzycową neuropatią obwodową mają tendencję do częstszego upadania niż zdrowa populacja w wyniku wielu uszkodzeń czuciowo-ruchowych i poznawczych. W tym badaniu protokolarnym zaproponowano randomizowaną próbę kontrolną z wykorzystaniem interwencji sensomotorycznej opartej na metodzie Feldenkraisa w celu poprawy aspektów somatosensorycznych, a tym samym kontroli postawy uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród wszystkich układów, które ulegają uszkodzeniu w wyniku toksyczności hiperglikemii w cukrzycy, układ somatosensoryczny, na który składają się receptory propriocepcji i skóry, odgrywa kluczową rolę, ponieważ odpowiada za szybszą reakcję organizmu, gdy potrzebna jest reakcja kontroli postawy. Mimo to niewiele badań skupiało się na tym zagadnieniu. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu zaproponowano bezpieczny i łatwy trening dostosowany do dorosłych i osób starszych z obwodową neuropatią cukrzycową. Mierzono wrażliwość na nacisk, dotyk, propriocepcję i grafestezję, a także funkcjonalność w życiu codziennym, jakość życia i lęk przed upadkiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: neuropatia obwodowa i upadki w wywiadzie lub czynniki ryzyka dla niej. Obecny wrzód -

Kryteria wykluczenia: amputacja i problemy poznawcze lub psychiczne

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
ramię kontrolne: zwykła pielęgnacja i edukacja w zakresie pielęgnacji stóp.
Behawioralne: edukacja w zakresie pielęgnacji stóp
Zalecenia dotyczące profilaktyki owrzodzeń stóp
Produkt złożony: zwykła opieka
leki i dieta zwykła opieka
Eksperymentalny: eksperymentalny
ramię eksperymentalne: trening sensomotoryczny, edukacja w zakresie pielęgnacji stóp i zwykła pielęgnacja
Behawioralne: edukacja w zakresie pielęgnacji stóp
Zalecenia dotyczące profilaktyki owrzodzeń stóp
Produkt złożony: zwykła opieka
leki i dieta zwykła opieka
Behawioralne: trening sensomotoryczny oparty na metodzie Feldenkraisa
8 tygodni treningu równowagi i sensomotoryki dwa razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany wskaźnik upośledzenia somatosensorycznego
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzy propriocepcję, czułość na nacisk i wibracje oraz graphestezję, aby podsumować funkcje somatosensoryczne w kończynach dolnych. Iti mieści się w zakresie od 0 do 8, co oznacza najgorszy wynik 8
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test w górę iw górę
Ramy czasowe: 2 lata
test kontroli postawy
2 lata
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 2 lata
umiejętność chodzenia w różnych kierunkach
2 lata
Tinetti — ocena mobilności zorientowana na wyniki (POMA-T)
Ramy czasowe: 2 lata
statyczna i dynamiczna kontrola postawy
2 lata
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzy strach przed upadkiem, w zakresie od 0 do 64, przy czym wyższe wyniki oznaczają najgorsze wyniki
2 lata
Kwestionariusz ankiety zdrowotnej SF-36, wersja 1.4.
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem
2 lata
Zatwierdzona hiszpańska wersja instrumentu dotyczącego funkcji i niepełnosprawności w późnym okresie życia
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzy niepełnosprawność funkcjonalną i częstotliwość codziennych czynności, w zakresie od 31 do 155, a wyższe wyniki dają lepsze wyniki.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, Universidad Complutense Madrid
  • Dyrektor Studium: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DiabetesBalanceOne

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja w zakresie pielęgnacji stóp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj