Senzomotorický trénink pro dospělé s diabetickou periferní neuropatií
3. listopadu 2022 aktualizováno: Universidad Complutense de Madrid
Somatosenzorická obnova a zlepšení posturální kontroly u lidí s diabetickou periferní neuropatií Použití senzomotorického tréninku: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Dospělí s diabetickou periferní neuropatií mají tendenci padat častěji než zdravá populace v důsledku mnohočetných senzomotorických a kognitivních poškození.
V této protokolové studii je navržena randomizovaná kontrolovaná studie využívající senzomotorickou intervenci založenou na Feldenkraisově metodě ke zlepšení somatosenzorických aspektů, a tedy i posturální kontroly účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Mezi všemi systémy, které jsou poškozeny v důsledku toxicity hyperglukemie u diabetu, má klíčovou roli somatosenzorický systém složený z propriocepce a kožních senzorických receptorů, protože je zodpovědný za rychlejší reakci těla, když je potřeba reakce posturální kontroly.
Přesto se této problematice věnovalo jen málo studií.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie navrhla bezpečný a snadný trénink přizpůsobený dospělým a starým lidem s diabetickou periferní neuropatií.
Byly měřeny tlak, dotek, propriocepce a citlivost na grafestezii, dále funkčnost v každodenním životě, kvalita života a strach z pádu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: mít periferní neuropatii a v anamnéze pády nebo rizikové faktory pro ni. Současný vřed -
Kritéria vyloučení: amputace a kognitivní nebo duševní problémy
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
ovládací rameno: obvyklá péče a vzdělávání v péči o nohy.
|
Doporučení pro prevenci vředů na nohou
léky a dieta obvyklá péče
|
|
Experimentální: experimentální
experimentální rameno: senzomotorický trénink, edukace v péči o nohy a obvyklá péče
|
Doporučení pro prevenci vředů na nohou
léky a dieta obvyklá péče
8 týdnů balančního a senzomotorického tréninku 2x týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kumulativního somatosenzorického poškození
Časové okno: 2 roky
|
Měří propriocepci, citlivost na tlak a vibrace a grafestezii, aby shrnul somatosenzorickou funkci v bércích.
Iti se pohybuje od 0 do 8, což je 8 nejhorší výsledek
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Up and Go
Časové okno: 2 roky
|
test posturální kontroly
|
2 roky
|
|
Test čtyř čtvercových kroků
Časové okno: 2 roky
|
schopnost chůze různými směry
|
2 roky
|
|
Tinetti – hodnocení mobility orientované na výkon (POMA-T)
Časové okno: 2 roky
|
statické a dynamické řízení držení těla
|
2 roky
|
|
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 2 roky
|
Měří strach z pádu, v rozmezí od 0 do 64, což jsou nejhorší výsledky s vyšším skóre
|
2 roky
|
|
Dotazník SF-36 Health Survey , verze 1.4.
Časové okno: 2 roky
|
Dotazník kvality života týkající se zdraví
|
2 roky
|
|
Ověřená španělská verze Short-Form Late-Life Function and Disability Instrument
Časové okno: 2 roky
|
Měří funkční postižení a frekvenci každodenních aktivit v rozmezí od 31 do 155 a vyšší skóre lepší výsledky.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
- Ředitel studie: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DiabetesBalanceOne
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .