Training sensomotorio per adulti con neuropatia periferica diabetica
3 novembre 2022 aggiornato da: Universidad Complutense de Madrid
Ripristino somatosensoriale e miglioramento del controllo posturale nelle persone con neuropatia periferica diabetica applicando l'allenamento sensomotorio: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Gli adulti con neuropatia periferica diabetica tendono a cadere più frequentemente rispetto alla popolazione sana come conseguenza di molteplici danni sensomotori e cognitivi.
In questo protocollo di studio, viene proposto uno studio controllato randomizzato utilizzando un intervento sensomotorio basato sul metodo Feldenkrais per migliorare gli aspetti somatosensoriali e, quindi, il controllo posturale dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Tra tutti i sistemi che subiscono danni a causa della tossicità dell'iperglucemia nel diabete, il sistema somatosensoriale, composto dalla propriocezione e dai recettori sensoriali cutanei, ha un ruolo chiave poiché è responsabile della reazione corporea più rapida quando è necessaria una risposta di controllo posturale.
Nonostante ciò, pochi studi si sono concentrati su questo problema.
Questo studio controllato randomizzato ha proposto un allenamento facile e sicuro adatto ad adulti e anziani con neuropatia periferica diabetica.
Sono state misurate la sensibilità alla pressione, al tatto, alla propriocezione e alla grafestesia, così come la funzionalità nella quotidianità, la qualità della vita e la paura di cadere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: avere neuropatia periferica e storia di cadute o fattori di rischio per essa. Ulcera attuale -
Criteri di esclusione: amputazione e problemi cognitivi o mentali
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: controllo
braccio di controllo: cura abituale ed educazione alla cura del piede.
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Raccomandazioni per la prevenzione delle ulcere del piede
farmaci e cure abituali dietetiche
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Sperimentale: sperimentale
braccio sperimentale: allenamento sensomotorio, educazione alla cura del piede e cure abituali
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Raccomandazioni per la prevenzione delle ulcere del piede
farmaci e cure abituali dietetiche
8 settimane di allenamento di equilibrio e sensomotorio due volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice cumulativo di compromissione somatosensoriale
Lasso di tempo: 2 anni
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Misura la propriocezione, la sensibilità alla pressione e alle vibrazioni e la grafestesia per riassumere la funzione somatosensoriale nella parte inferiore delle gambe.
Iti va da 0 a 8 essendo 8 il peggior risultato
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova su e vai
Lasso di tempo: 2 anni
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test di controllo posturale
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2 anni
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Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 2 anni
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capacità di camminare in direzioni diverse
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2 anni
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Tinetti- Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni (POMA-T)
Lasso di tempo: 2 anni
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controllo posturale statico e dinamico
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2 anni
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Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 2 anni
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Misura la paura di cadere, da 0 a 64, essendo i punteggi più alti i peggiori risultati
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2 anni
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Questionario SF-36 Health Survey , versione 1.4.
Lasso di tempo: 2 anni
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Questionario relativo alla qualità della vita sulla salute
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2 anni
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Versione spagnola convalidata dello strumento per la funzionalità e la disabilità in forma abbreviata in età avanzata
Lasso di tempo: 2 anni
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Misura le disabilità funzionali e la frequenza delle attività della vita quotidiana, che vanno da 31 a 155 ed essendo punteggi più alti migliori risultati di risultato.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
- Direttore dello studio: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiabetesBalanceOne
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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