Treinamento sensório-motor para adultos com neuropatia periférica diabética
3 de novembro de 2022 atualizado por: Universidad Complutense de Madrid
Restauração somatossensorial e melhora do controle postural em pessoas com neuropatia periférica diabética aplicando treinamento sensório-motor: um estudo controlado randomizado multicêntrico
Adultos com neuropatia periférica diabética tendem a cair com mais frequência do que a população saudável como consequência de múltiplos danos sensório-motores e cognitivos.
Neste estudo de protocolo, propõe-se um ensaio controlado randomizado utilizando uma intervenção sensório-motora baseada no método de Feldenkrais para melhorar os aspectos somatossensoriais e, portanto, o controle postural dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Dentre todos os sistemas que sofrem danos devido à toxicidade da hiperglicemia no diabetes, o sistema somatossensorial, composto pela propriocepção e pelos receptores sensoriais da pele, tem papel fundamental, pois é responsável pela reação mais rápida do corpo quando uma resposta de controle postural é necessária.
Apesar disso, poucos estudos têm focado nessa questão.
Este estudo randomizado controlado propôs um treinamento fácil e seguro adaptado para adultos e idosos com neuropatia periférica diabética.
Foram mensuradas sensibilidade à pressão, tato, propriocepção e grafestesia, funcionalidade no dia a dia, qualidade de vida e medo de cair.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: possuir neuropatia periférica e histórico de quedas ou fatores de risco para tal. úlcera atual -
Critérios de exclusão: amputação e problemas cognitivos ou mentais
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ao controle
braço de controle: cuidados habituais e educação sobre os cuidados com os pés.
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Recomendações para prevenir úlceras nos pés
medicamentos e dieta cuidados habituais
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Experimental: experimental
braço experimental: treinamento sensório-motor, educação sobre cuidados com os pés e cuidados habituais
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Recomendações para prevenir úlceras nos pés
medicamentos e dieta cuidados habituais
8 semanas de treino de equilíbrio e sensório-motor duas vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice cumulativo de comprometimento somatossensorial
Prazo: 2 anos
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Ele mede a propriocepção, sensibilidade à pressão e vibração e grafestesia para resumir a função somatossensorial na parte inferior das pernas.
Iti varia de 0 a 8 sendo 8 o pior resultado
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste para cima e para baixo
Prazo: 2 anos
|
teste de controle postural
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2 anos
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 2 anos
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capacidade de andar em direções diferentes
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2 anos
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Tinetti- Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho (POMA-T)
Prazo: 2 anos
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controle postural estático e dinâmico
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2 anos
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Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: 2 anos
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Mede o medo de cair, variando de 0 a 64, sendo maiores pontuações piores resultados
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2 anos
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Questionário SF-36 Health Survey, versão 1.4.
Prazo: 2 anos
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Questionário de qualidade de vida relacionado à saúde
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2 anos
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Versão espanhola validada do Short-Form Late-Life Function and Disability Instrument
Prazo: 2 anos
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Ele mede as incapacidades funcionais e a frequência das atividades de vida diária, variando de 31 a 155 e quanto maior a pontuação, melhor o resultado final.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
- Diretor de estudo: NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR, Hospital Universitario de La Paz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiabetesBalanceOne
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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