成人糖尿病周围神经病变的感觉运动训练
2022年11月3日 更新者：Universidad Complutense de Madrid
应用感觉运动训练对糖尿病周围神经病变患者的体感恢复和姿势控制改善：一项多中心随机对照试验
由于多种感觉运动和认知损伤，患有糖尿病周围神经病变的成年人比健康人群更容易跌倒。
在这项协议研究中，提出了一项随机对照试验，使用基于 Feldenkrais 方法的感觉运动干预来改善体感方面，从而改善参与者的姿势控制。
研究概览
详细说明
在糖尿病患者因高血糖毒性而遭受损害的所有系统中，由本体感觉和皮肤感觉受体组成的体感系统起着关键作用，因为当需要姿势控制反应时，它负责更快的身体反应。
尽管如此，很少有研究关注这个问题。
这项随机对照试验提出了一种适合患有糖尿病周围神经病变的成人和老年人的安全且简单的训练。
测量了压力、触觉、本体感觉和书写感觉的敏感性，以及日常生活的功能、生活质量和对跌倒的恐惧。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：有周围神经病变和跌倒史或跌倒的危险因素。 当前溃疡 -
排除标准：截肢和认知或精神问题
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
控制臂：日常护理和足部护理教育。
|
预防足部溃疡的建议
药物和饮食常规护理
|
|
实验性的：实验性的
实验臂：感觉运动训练、足部护理教育和日常护理
|
预防足部溃疡的建议
药物和饮食常规护理
每周两次，为期 8 周的平衡和感觉运动训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
累积体感障碍指数
大体时间：2年
|
它测量本体感觉、压力和振动敏感性以及书写感觉，以总结小腿的体感功能。
Iti 的范围从 0 到 8，8 是最差的结果
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
启动测试
大体时间：2年
|
姿势控制测试
|
2年
|
|
四方步测验
大体时间：2年
|
向不同方向行走的能力
|
2年
|
|
Tinetti- 以绩效为导向的流动性评估 (POMA-T)
大体时间：2年
|
静态和动态姿势控制
|
2年
|
|
跌倒疗效量表
大体时间：2年
|
它衡量了对跌倒的恐惧，范围从 0 到 64，得分越高，结果越差
|
2年
|
|
SF-36 健康调查问卷，1.4 版。
大体时间：2年
|
生活质量健康相关问卷
|
2年
|
|
经过验证的西班牙文版简式晚年功能和残疾工具
大体时间：2年
|
它衡量功能障碍和日常生活活动的频率，范围从 31 到 155，得分越高，结果越好。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：MARIA TERESA ANGULO CARRERA, DR、Universidad Complutense Madrid
- 研究主任：NOEMI GONZALEZ PEREZ DE VILLAR, DR、Hospital Universitario de La Paz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月22日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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